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強強聯合!艾爾建攜手諾華搶攻 NASH

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2020-01-15瀏覽次數:1709

Allergan于4月18日宣布,已與諾華公司達成臨床合作開發協議,開展IIb期研究,調查cenicriviroc(CVC)和Novartis Fin X受體(FXR)激動劑聯合治療非酒精性脂肪性肝炎。 (NASH)療效,安全性和耐受性。雙方合作的財務細節尚未披露。

NASH是一種進行性非酒精性脂肪性肝病,其特征是由不明原因的肝臟引起的脂肪堆積,通常伴有炎癥和細胞內損傷,導致肝纖維化,肝硬化,門靜脈高壓,肝癌和肝臟。消耗。在美國,約有2%至5%的NASH患者,并且一些流行病學估計表明美國NASH的患病率可高達17%。 NASH目前是美國肝移植的第二大原因,預計到2020年將成為美國肝移植的首要原因。目前尚無批準用于NASH的藥物。

Cenicriviroc屬于第一類有效的口服免疫調節劑,可阻斷CCR2和CCR5,這兩種趨化因子受體與肝臟炎癥和肝纖維化相關,目前處于III期。在IIb期CENTAUR研究中,使用Cenicriviroc治療1年可使肝纖維化程度至少降低一個階段而不會惡化NASH,這在臨床上是顯著的。鑒于其獨特的作用機制和良好的安全性,CVC被認為是NASH聯合治療的理想組成部分,并已獲得FDA的肝纖維化治療NASH的快速通道資格。

Cenicriviroc由Tobira開發。去年9月,Allergan以16.95億美元的價格收購了Tobira,將Cenicriviroc與其他NASH資產(包括evogliptin和AGN-(AKN-083))結合在一起,后者的行動機制與CVC不同。 Evogliptin是一種DPP-4抑制劑,AGN-有望成為最好的FXR激動劑。 Allergan計劃在今年上半年推出AGN的第一階段。

諾華公司正在開發用于治療慢性肝病(包括NASH)的FXR激動劑,增長最快的非膽汁酸FXR激動劑LJN452是FDA的快速認證,目前正處于第二階段。

NASH是丙型肝炎后制藥公司最有前途的領域。市場規模預計將達到350億美元至400億美元,并且沒有任何藥物被批準上市。攔截的FXR激動劑,最高的聲音酸,已于2016年5月27日被批準用于原發性膽汁性肝硬化,并已在NASH適應癥的發展中進入第三階段。

然而,競爭對手Genfit開發的PPARα/δ雙重激動劑elafibranor在測試過程中引領了油酸。為此,Intercept于2月10日宣布,在與FDA溝通后改變了NASH III期研究計劃,這減少了試驗的難度,并大大推進了開發計劃。

在NASH領域,吉利德的GS-9674也是肝病領域的一大熱門。在這種情況下,Allergan和諾華機制相互補充了藥物,他們也希望在NASH領域相互發揮協同作用并取得突破。

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