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新版敗部復活!禮來在阿爾茲海默癥藥物上將大逆轉

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2020-01-11瀏覽次數:1575

表:FDA批準的阿爾茨海默病藥物改善癥狀

經過反復失敗,阿爾茨海默病藥物開發的淀粉樣蛋白假說受到廣泛質疑,但研究人員和制藥公司并沒有放棄,仍然處于中間位置。上周,莉莉的針對β淀粉樣蛋白的抗體solanezumab發布了陽性數據。公司能否采取傲慢態度,扭轉阿爾茨海默病發展的兩難境地?

據路透社報道,在6月12日,禮來發布了一項長期研究的積極數據,該研究曾一度未能發布solanezumab,該公司的股價從周一上漲超過10%。

2012年,與安慰劑相比,Solanezumab在兩項大規模III期研究中失敗,未能改善認知和身體功能。然而,根據這兩項研究的數據,Eli Lilly發現患有輕度阿爾茨海默病的患者效果很好。因此,該公司決定為此類患者再進行兩年的Expedition Ext,以收集相關數據。現在,Eli Lilly發布了一份關于開放標簽延伸III期研究數據的持續摘要,該數據顯示患有輕度阿爾茨海默病的患者在安慰劑治療后癥狀有所改善。

投資者早就知道禮來公司正試圖讓Solanezumab回歸,因此這項研究的積極成果加上白建的樂觀預期,推動公司股價迅速上漲。當然,投資者更期待這項研究的全部數據。 Eli Lilly and Company將于7月在阿爾茨海默氏癥協會國際會議(AAIC)上公布為期18個月的Solanezumab大型研究的完整數據。

事實上,許多公司,如禮來公司,仍然在面對無數次失敗時不知疲倦地開發阿爾茨海默病藥物。例如,Baijian,Baijian的aducanumab,如禮來公司的solanezumab,是針對β淀粉樣蛋白的抗體藥物,被認為與該疾病有關。今年3月,白建公開了Aducanumab一期研究的積極成果,這是該行業第一個近年來顯著提高統計能力的研究成果。它刺激了該行業重新應用β淀粉樣蛋白。評估抗體藥物的潛力。

在接下來的幾個月里,羅氏還表示計劃推出另一項類似于抗體gantenerumab的III期研究。該藥物在第一階段III研究中失敗。此外,羅氏還在考慮研究crenezumab,這是另一種β淀粉樣蛋白抗體,該公司已與AC Immune合作。同樣,之前的II期研究未能達到主要終點。

事實上,迄今為止,FDA僅批準了五種改善患者癥狀的藥物(見表)。除了2014年FDA批準的Amzars和Adamas共同開發的Namzaric(Donettazine + Memantine)之外,制藥行業自2003年以來還沒有列出新的阿爾茨海默氏癥藥物,這些已經上市多年的舊藥物就是這種藥物。控制癥狀并不令人滿意。

SunTrust Robinson Humphrey的分析師約翰鮑里斯(John Boris)表示,“如果這種藥物最終獲得批準,那么最終的年度銷售額將會令人震驚,并將輕松超過100億美元。”據路透社報道,目前僅在美國就有約500萬阿爾茨海默病患者,并且沒有可以延緩疾病進展的藥物。

大量的病人,缺乏有效的藥物,這座潛在的金礦正在一個接一個地刺激制藥公司去開發阿爾茨海默病藥物。根據美國藥物研究與制造商協會(PHRMA),目前美國正在開發93種阿爾茨海默病藥物,其中81種直接影響疾病,11種用于認知障礙,2種用于改善癡呆癥狀。我們都期待著這種藥物的成功。

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