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生物醫藥六類產品和服務進入戰略性新興產業指導目錄

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-12-30瀏覽次數:983

2月4日,國家發展和改革委員會官方網站公布了《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》(2016年版)。目錄涵蓋戰略性新興產業五大領域的8個行業(相關服務行業上市),40個主要方向的174個分項目,以及近4000個子產品和服務。生物工業領域的生物醫藥行業的新疫苗,生物技術藥物,化學品和原料藥

現代中醫和民族醫學,生物醫學關鍵設備和原料,生物醫學服務進入指導目錄。

新疫苗主要包括主要或新的傳染病疫苗,如肝炎,瘧疾,肺結核,艾滋病,手足口病,以及新疫苗,如基因工程疫苗和核酸疫苗。人畜共患疫苗和針對腫瘤,自身免疫疾病和慢性傳染病的治療性疫苗。

生物技術藥物主要包括惡性腫瘤,自身免疫性疾病,神經系統疾病等難治性疾病,以及用于預防和治療傳染病的抗體藥物,免疫原性低,穩定性好,靶向性強。長效,高生物利用度的基因工程蛋白質藥物。

化學品和原料藥的生產主要包括抗病毒,抗藥,抗深,多真菌,抗結核的結核分枝桿菌,抗其他微生物的抗感染藥物(如衣原體,支原體,瘧疾,寄生蟲,等),治療我國肺癌,肝癌等高級別腫瘤疾病副作用小,臨床療效高,有針對性,高選擇性抗腫瘤藥物,治療兒童疾病的新藥“孤兒病”治療藥物。藥物生產的分離和純化,手性合成和拆分,生物催化合成,晶體制備,藥物生產的在線質量控制,藥物信息和其他技術。

現代中醫藥和民族藥物包括研究新型中藥和中藥保健品在重大疾病臨床治療中的重大疾病。一種新型中藥,療效確切,安全性高,有效成分清晰,作用機制明確,制備工藝先進。中藥專業大規模開發,療效確切,市場占有率高。

中藥提取精制,中藥制劑,中草藥栽培,中藥加工工藝及設備,中草藥農藥殘留,重金屬,有害元素,質量控制標準研究中藥,昆蟲的重要經濟價值,藥品的提取和精制以及質量控制的特殊技術。

生物醫學的關鍵設備和原材料包括清潔動物(包括胚胎),細胞系,培養基,基因工程,細胞工程,發酵工程,天然藥物的生產以及用于疫苗和藥物生產的活性藥物成分。準確性,自動化,程序化,連續和高效的設備和介質,以及生物制品廠的生產設施。新型固體制劑輔助材料,新型涂料,新型注射輔助材料,藥物制劑預混輔助材料等。

生物醫學服務包括用于化學藥品,生物制品,中藥和醫療器械的不同類型的創新產品,以及用于上市批準的臨床前研究和臨床試驗合同研究(CRO)。

據悉,《目錄》2016年版是國家發展和改革委員會和科技部,工業和信息化部,財政部等有關部門發展戰略性新興產業的新變化,請咨詢戰略性新興產業專家委員會,征求全社會的意見。在其他方面,《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》(以下簡稱《目錄》)2013的修訂已經確立。

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