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南京華訊:專利“抗HER2抗體

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-12-11瀏覽次數:1107

華迅三階段分析:

(1)專利有效性:專利要求分析(可專利,新穎,漸進,工業可用性,公開要求等)

(2)專利權分析:(專利有效期,權利項目規模,獨立項目和附屬項目的適當安排,侵害他人的可能性,避免設計的難度,等)/p>

(3)產業價值分析(轉化為產品后專利市場價值分析)根據華迅的三階段分析,每個段落的分析都是明星,專利得分為3分。最終得分很高。用作建議,為您的客戶提供持續的專利維護:

三星:的兩顆星表示存在長期(超過5年)的維護價值,建議外國投資者可以成立一個項目公司專門登陸專利。

一顆星到兩顆星:表示短期(13年)維護的值

零星的一個星形:意味著沒有繼續維護的價值

1.專利介紹

本發明涉及與一種或多種化學治療劑組合施用的抗HER2抗體 - 藥物綴合物,以抑制癌細胞的生長。本發明的組合和方法可用于治療過度增殖性疾病,例如癌癥。該組合抑制哺乳動物中的腫瘤生長,并且可用于治療人類癌癥患者。申請號:9。申請日:2009.03.10,優先權日:2008.03.18,申請人:建泰科生物技術公司,公告編號:CN B,授權公告日期:2015.05.06,該專利綜合評分:2星級。

2.本專利的有效性:專利要求分析(可獲得專利,新穎性,創造性,工業可用性等)

本發明涉及與一種或多種化學治療劑組合施用的抗HER2抗體 - 藥物綴合物,以抑制癌細胞的生長,所述癌細胞是可獲得專利的受試者。

為了在2009年3月18日之前搜索國內外專利和文獻,尚未找到該專利的優先權日期,并且在本專利申請日之前完全找到含有上述化合物的技術特征的文件。因此,本發明具有第二十二條專利法。本文第二段的新穎性。

在現有技術中,使用抗ErbB抗體 - maytans在綴合物中的治療方法,申請號:美國申請日:2001-03-16,公開號:USB2,公開日:2006-08-29抗ErbB受體公開了抗體 - 藥物綴合物及其使用方法。該化合物類似于本專利的化合物,但沒有公開根據權利要求1的治療劑組合在制備用于治療表達人表皮生長因子受體2蛋白(HER2)的乳腺癌的藥物中的用途。專利文獻的技術人員基于比較文獻1和公知常識不能容易地得出專利文獻的化合物的技術特征,因此可以認為專利權利要求1具有突出的實質性特征和顯著的進步,并且有專利法。第22條的規定。

該領域的專利高于平均水平(1星)。

3.專利權分析:(在專利有效期,合適項目的規模,獨立項目和附屬項目的適當安排,侵犯他人的可能性,避免設計的難度,等)>

該專利包含總共26項權利要求,其中包括獨立權利要求6和從屬權利要求20。權利要求1,21,22,23,24,26是獨立權利要求,其中每一項要求保護治療組合在制備用于治療表達人表皮生長因子受體2蛋白(HER2)的乳腺癌的藥物中的用途。 2.根據權利要求1的藥物組合物,用于保護治療劑組合用于制備用于治療表達人表皮生長因子受體2蛋白(HER2)的乳腺癌的藥物的用途,該保護范圍是全面的并且同樣時間具有不同保護范圍的從屬權利要求保護了不同層次的治療劑組合的使用,并構建了多層次的專利保護系統。

該領域的專利是平均值(0.5星)。

4.專利的工業價值

HER2(ErbB2)受體酪氨酸是表皮生長因子受體(EGFR)跨膜受體家族的成員。 HER酪氨酸受體家族包括HER1(ErbB1或EGFR),HER2(ErbB2),HER3(ErbB3)和HER4(ErbB4)。在約20%的人乳腺癌中觀察到HER2的過表達,并且HER2的過表達涉及與這些腫瘤相關的侵襲性生長和不良臨床結果。目前,由于靶向抗腫瘤措施的推廣和應用,HER家族作為抗癌靶標和許多針對HER家族的分子靶向藥物如吉非替尼和曲妥珠單抗引起了廣泛關注。 HER2是HER家族中研究較廣泛的成員之一。 HER2的過度表達與預后不良,早期復發,內分泌治療抵抗和低ER表達相關。研究表明,乳腺癌,卵巢癌,胃癌,肺癌和前列腺癌中存在不同程度的HER2過度表達。 HER2在腫瘤中過表達并具有細胞外結構域,使其成為抗體藥物開發的理想靶標。 HER2主要在胚胎發育期間表達。在正常細胞中,HER2在細胞生長的所有階段中起重要作用,但HER2的過表達通常與腫瘤發生有關。研究表明,HER2在20%~30%的原發性乳腺浸潤性導管癌中具有基因擴增和蛋白質過度表達。 HER2的高表達經常導致細胞的惡性轉移,因此HER2陽性乳腺癌具有侵襲性,無病生存期短,預后差。體外實驗表明抑制HER2表達可導致腫瘤細胞凋亡。

曲妥珠單抗(商品名Herceptin)是重組人源化抗HER2單克隆抗體,其結合HER2的細胞外結構域亞結構域IV的C末端。美國食品和藥物管理局(FDA)于1998年批準其用于治療轉移性乳腺癌。2006年,它被批準用于治療術后早期乳腺癌。在2010年,它補充了轉移性胃癌,食道和胃。治療臨界癌癥。曲妥珠單抗是用于信號轉導抑制劑的代表性藥物,其特異性結合細胞表面上的HER2受體,從而進一步誘導對這些細胞的殺傷作用。與化療藥物相比,曲妥珠單抗本身具有低的異質性,并且不易引起與其他動物衍生產品類似的抗體免疫抑制作用,并且對非靶細胞具有最小的殺傷作用,因此具有較少的副作用。曲妥珠單抗的成功發布鼓勵研究人員發現更多HER2特異性抗體。

到目前為止,HER2的抗體 - 藥物偶聯物(ADC)的研究已經取得了一些進展。一個成功的例子是曲妥珠單抗和metadantine衍生物emtansine(曲妥珠單抗,T-DM1)的結合物。 ADC藥物對HER2陽性乳腺癌細胞系具有殺傷作用,并顯示出良好的治療效果。隨著基因工程的發展,針對HER2靶標的新抗體藥物和疫苗的出現,以及對HER2和腫瘤發生發展機制的深入研究,將極大地改變HER2陽性腫瘤的治療狀態,帶來更多患者來到福音

該領域的專利是平均值(0.5星)。

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