專家園地

您所在位置:首頁 > 專家園地 > 正文

國內他汀類藥物三雄爭霸! PCSK9抑制劑類降脂藥談沖擊尚早

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-11-28瀏覽次數:1119

最近,美國制藥巨頭輝瑞宣布,它已成功研究PCSK9抑制劑降脂藥物bococizumab在降脂的III期臨床試驗中,這意味著第三種PCSK9抑制劑降脂藥物正在進一步退出市場。這是PCSK9抑制劑被國家統計師認為是他汀類藥物后血脂減少領域的最大進步。然而,目前在中國沒有研究PCSK9抑制劑。降脂市場主要由他汀類藥物占據。銷售額超過10億元的阿托伐他汀,辛伐他汀和羅蘇伐他汀的主要藥物仍然存在。 “三雄爭霸”模式。

預計PCSK9抑制劑是黑暗和透明的

目前市場上的兩種PCSK9抑制劑是賽諾菲的Praluent(Alirocumab)和Amgen的Repatha(evolocumab),根據湯森路透2015年批準的藥物潛在銷售清單,到2019年前,銷量將達到44.14億美元,而后者的銷售額將達到18.62億美元。

然而,業內人士也認為,雖然PCSK9抑制劑可以顯著降低LDL-C的大小,但適用的人群暫時不會太大,并且性能一致性觀點適用于他汀類耐受的人,特別是那些風險很高。如家族性高脂血癥和高心血管風險人群。

從目前批準的兩種經批準的PCSK9抑制劑中,批準使用的患者僅限于他汀類藥物不能控制膽固醇水平或由于遺傳性疾病而具有高膽固醇水平的患者。因此,對于他汀類藥物,臨時市場不會受到嚴重侵害。

根據這些數據,去年7月批準的兩種新型PCSK9抑制劑去年并不令人滿意。其中,賽諾菲在2015年年報中披露了Praluent銷售數據900萬英鎊(合1314萬美元),而Amgen沒有透露Repatha的銷售數據。

對于PCSK9抑制劑的前景,除了他汀類藥物的頑固耐藥性外,美國市場最具爭議的是其高價格。據了解,Amgen的Repatha目前每天的售價為38.6美元,年度合同價為14,100美元,而Sanofi的Praluent價格略高,每年的處理費用為14,600美元。對于這樣的價格,大多數醫療和投資界認為價格高,更重要的是,它引起了醫療保險機構的不滿。據媒體報道,CVS的PBM(制藥福利管理)部門負責這種新的降脂藥物。醫療保險支付兩次沒有想象力。

當然,除了面臨價格糾紛外,更多的是后續參賽者的競爭。例如,上述輝瑞公司的bococizumab,此外,Xinkang Jie Zengfawen指出,目前世界上關于PCSK9抑制劑的研究大約有10種藥物,有些產品已進入臨床后期,一旦這些產品上市,將在PCSK9領域發起價格戰。

|國內他汀類藥物市場穩步增長

目前,中國還沒有研究PCSK9抑制劑,降脂市場主要由他汀類藥物占據。目前在中國上市的他汀類藥物主要是阿托伐他汀,辛伐他汀,羅蘇伐他汀,氟伐他汀,普伐他汀,匹伐他汀和洛伐他汀。前三個是他汀類藥物的主要類別。

據中康CMH統計,2015年國內他汀類藥物銷售額為151.43億元(按藥品終端零售價計算),占全脂降脂藥市場的80%以上,增幅為與2015年相比增長5.3%。

從國內外資本分布來看,根據CMH的統計,目前他汀類藥物市場主要由輝瑞等10家外資制藥公司占據。 2015年,外商投資他汀類藥物市場達到100.26億元,占比為2014年的66.21%。國外他汀類藥物的銷售額增長7.47%。國內制藥公司的近100名他汀類藥物制造商將剩下的50億市場分開。

從他汀類藥物的銷售規模來看,僅阿托伐他汀,辛伐他汀和瑞舒伐他汀的銷售額已超過10億元,其中2015年阿托伐他汀的銷售額達到83.19億元,同比增長。 7.97%,2015年辛伐他汀銷售額33.33億元,增加10.29億元,2015年瑞舒伐他汀銷售額23.37億元,下降3.83%。

蓝海赚钱