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宮頸癌疫苗市場千億級競爭一觸即發

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-09-23瀏覽次數:1856

葛蘭素史克(GSK)于去年7月宣布其雙價人乳頭瘤病毒疫苗[16,18]于5月23日晚被美國食品藥品監督管理局(CFDA)批準,默克公司的四價人乳頭瘤病毒疫苗[6 ,11,16,18]也得到了CFDA的批準。

根據方正證券此前的計算,根據接種數量和市場滲透率10%,中國HPV疫苗的潛在市場空間為350億元。如果按30%的滲透率計算,這個市場空間將達到1000億。據悉,在這種情況下,不僅上述兩個跨國巨頭正在加速中國市場的布局,而且一些本土公司也在推出這類疫苗的研發。

以第四價格獲得中國出生證明

智飛生物公司于23日晚發布了一份重要公告,允許許多大陸女性在未來接種四價宮頸癌疫苗,最后無需出國。這也引起了國內生物醫藥行業的關注,特別是葛蘭素史克。

Zhifei Biological公司于22日下午收到Merck(中國)公司的書面通知,此前該公司與默克公司簽訂的產品(0x177A8B)為--上述四價人乳頭瘤病毒疫苗已獲批準。

然而,默克的一面是低調的。相關負責人昨日告訴南都記者,默克沒有透露相關信息,四元疫苗上市時間也沒有具體時間。

業內人士普遍指出,默克公司的四價疫苗獲得批準,這將刺激GSK加快布局。 GSK中國通訊負責人宋新榮在接受南渡記者采訪時表示:“我們正在積極準備Shireshi(gsk批準中國二價宮頸癌疫苗的價格)上市,以更好地滿足中國女性的宮頸癌。醫療需要預防。“

根據葛蘭素史克此前的聲明,其二價宮頸癌疫苗將于今年上半年正式上市。

競爭會立即觸發嗎?

根據世界衛生組織的報告,宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤之一,也是全球15至44歲女性中第二大常見癌癥。在中國,預防和控制的情況更加嚴峻。《供應、經銷與共同推廣協議》顯示,中國每年新發宮頸癌病例約98,900例,死亡人數約為30,500例。顯然,基于癌癥預防的觀點,中國有大量潛在的疫苗接種人群。

同時也看到這個市場的潛在價值,GSK和默克一直在暗中競爭。根據默克公布的四價HPV疫苗的臨床試驗數據,該疫苗對3,006名20至45歲的中國女性HPV16或18相關宮頸癌前病變具有100%的保護作用。眾所周知,GSK二價疫苗適用于16種和18種。

然而,南方記者也注意到,雖然歐洲和美國的一些國家可以在9歲時接種宮頸癌疫苗,但在中國,默克公司的四價疫苗批準年齡限制只有20至45歲。GSK已經兩次獲得批準。許可疫苗的年齡范圍適用于9至25歲的女性。換句話說,如果一名9-19歲的女性想要在中國大陸接種宮頸癌疫苗,她只能選擇二價疫苗。 GSK即將上市。

“從目前的角度來看,GSK領先,但從長遠來看,四價幼苗的市場會更好。”北京大學基礎醫學院免疫學教授,中國免疫學會科學普及委員會成員王月丹正在接受南渡。記者在采訪中說。

據介紹,從可以覆蓋的HPV血清型來看,四價疫苗的效果優于二價疫苗,具有一定的缺點。從理論上講,四價苗的成本將高于兩個的價格,但實際成本不能翻倍。因為就生產成本而言,個體疫苗之間的生產成本沒有太大差異。

據業內一些專家介紹,宮頸癌疫苗尚未達到強制接種疫苗的范圍,因為疾病預防的危害降低的效益和投資比例。在沒有涵蓋醫療保險的情況下,定價將成為影響疫苗接種和市場份額的重要因素。也正是在這種背景下,GSK和默克都沒有評論過疫苗價格。

當然,仍有幾家國內公司有興趣分拆這個市場。據公開資料顯示,廈門萬泰和華生生物科技有限公司上海澤潤在研發方面取得了快速進展,并已進入臨床III期試驗疫苗接種工作。此外,盡管Health Yuan已于今年4月獲得二價疫苗的臨床試驗批準,但鑒于二價和四價疫苗已在美國退出市場,他們最終決定撤回注冊申請。為了保護多價子宮頸癌疫苗。研究與開發。

從可以覆蓋的HPV血清型來看,四價疫苗的效果優于二價疫苗,具有一定的缺點。

從理論上講,四價苗的成本將高于兩個的價格,但實際成本不能翻倍。

-北京大學基礎醫學院免疫學系教授,中國免疫學會科普委員會委員王月丹先生

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