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2015年“刷屏交易點燃”免疫治療時代,成生物醫藥黃金分支!

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-09-02瀏覽次數:585

自19世紀90年代美國外科醫生威廉科利引入腫瘤免疫治療以來,該地區發生了翻天覆地的變化。科學界極大地改善了免疫反應的分子基礎和對癌癥遺傳學的理解。基于這些知識,結合不斷更新的實驗條件,臨床研究的進展為所有以前的商業前景帶來了免疫腫瘤學。

在免疫系統的幫助下抗癌已成為生物醫學領域的一個金枝。包括阿斯利康,強生,默克,默克,諾華,賽諾菲和輝瑞在內的眾多制藥巨頭正在投資內部項目或與生物技術公司和研究機構合作,以切入免疫療法。

與無法停止的免疫相關的交易

2015年,諾華通過收購Admune擴大其免疫腫瘤產品線,該公司專注于開發用于癌癥免疫療法的細胞因子藥物。諾華還與西班牙公司Palobiofarma簽署協議,專注于后者的腺苷A2A受體拮抗劑,預付款為1500萬美元;并與Xoma達成3750萬美元的交易,以獲得后者的抗TGF-β抗體項目的權利。此外,Surface Oncology還與諾華公司簽訂了價值1.7億美元的免疫療法合作協議。

Baxalta同意與Symphonogen達成協議,以16億美元開發六種檢查點抑制劑實驗藥物。今年1月,夏爾宣布收購巴克薩爾塔。 Incyte與Agenus合作,以4.1億美元開展合作,專注于檢查點相關抗體(GITR,OX40,LAG3和TIM-3)的開發。 Agenus和Merck也達成了價值超過1億美元的交易。此外,CureVac將其mRNA疫苗授權給Boehringer,潛在利益為6億美元。賽諾菲已與BioNTech達成獨家合作伙伴關系,以推動mRNA免疫療法的開發,此項協議將為BioNTech帶來超過15億美元的收入。

上面列出的交易并不完整,但它們反映了Immuno-Oncology市場極具競爭性的環境。 2016年癌癥免疫治療領域可能會有更多交易。由于風險資本家的青睞,在該領域開發新技術的初創企業數量也令人擔憂。

Kite Pharma和Juno Therapeutics宣布IPO不到五年,兩年后。風箏成立于2010年,融資額為3500萬美元; JUNO的初始投資資本創下了1.2億美元的紀錄,并在2014年4月完成了1.76億美元的A輪融資。風箏與Amgen等公司建立了多項合作伙伴關系,JUNO與New Base建立了長達10年的合作關系。 Jounce Therapeutics在2014年完成了4700萬美元的A輪融資;最年輕的Unum Therapeutics在2014年獲得了1200萬美元的A輪融資和2015年的B輪融資6500萬美元,并與Seattle Genetics和A許可協議進行了戰略合作,共同開發和商業化新型抗體結合T細胞受體療法,這是一項交易價值高達6.45億美元。

正在進行的臨床試驗

目前,嵌合抗原受體技術的治療效果給我們帶來了極大的驚喜,免疫檢查點抑制劑CTLA-4抗體和PD-1抗體將成為檢查點相關治療爆發的開始。

截至2015年11月,在clinicaltrials.gov上注冊了450個癌癥免疫治療開發試驗,其中大多數在第一階段和第二階段。分析表明,在各種不同類型的癌癥中測試細胞療法(自體或同種異體),T細胞,NK細胞,γδT細胞,樹突細胞,巨噬細胞和溶瘤病毒。

此外,FDA批準的檢查點抑制劑(CTLA-4和PD1/PD-L1 mAb)pembrolizumab,nivolumab,ipilimumab,tremelimumab和avelumab一方面用于個人使用的臨床試驗,另一方面用于評估組合治療,包括與其他檢查點抑制劑,細胞療法,腫瘤特異性抗原,熱休克蛋白,T細胞凋亡調節劑和Toll樣受體激動劑的組合。

當然,激活免疫系統不限于使用單克隆抗體和修飾的抗體。科學界也一直在研究環磷酰胺,雷帕霉素和IDO(吲哚胺-2,3-雙加氧酶)抑制劑。其中,環磷酰胺在這些正在進行的臨床試驗中最常見。

臨床試驗分析表明,科學界正在試驗免疫系統應對不同癌癥的所有方式。正如預期的那樣,研究結構引發了更多的細胞療法臨床試驗,并且在行業啟動的試驗中,小分子和化學和抗體的批準組合被更多地使用。

免疫腫瘤市場的火熱也刺激了跨學科技術的發展。新的生物材料,電穿孔設備,基因療法,光動力療法和生物標志物識別都被用于創造更精確的治療方法。在接下來的10年中,患者將從這些研究結果中受益。

免疫腫瘤學的不斷創新

隨著商業化的不斷推進,新的癌癥療法獲得了市場的認可,而在其他藥物之前獲得專利已經成為商業競爭的重要組成部分。癌癥免疫治療市場的專利框架不僅復雜,而且一直受到一些公司宣布成功獲得突破性創新的專利保護的影響。

JUNO與諾華公司就CAR-T電池技術的專利糾紛訴訟達成的協議可能只是該領域“創新爭議”的開始。很快,將有多名“球員”申請不同的癌癥免疫治療; 2016年,與免疫腫瘤學創新相關的更多專利將在全球范圍內得到審核和批準。

免疫療法的結果對所有人都是顯而易見的,并且在不久的將來,聯合療法將為患者帶來最大的益處。一個好的愿望是,在患者經歷痛苦的手術/放療/化療/免疫療法后,免疫系統可以有效地完成其工作并成為一個健康的健康測量師。

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