企業概況

您所在位置:首頁 > 企業概況 > 正文

腫瘤免疫療法行路難:Dendreon倒下了,Juno升起了!

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2020-01-05瀏覽次數:1615

腫瘤免疫療法已成為生物醫學行業當之無愧的焦點。制藥行業甚至金融界的許多人都相信,這個領域將催生大量的生物制藥行業巨頭并創造數百億美元的價值。但是,不要急于讓你的膝蓋進行腫瘤免疫治療。請詢問情報問題和答案。

有了這樣一家公司,其第一家醫藥產品的年銷售額達到了20億美元到30億美元之間。該公司關于腫瘤免疫治療產品的后期臨床研究數據被認為是非常有效的。由于其出色的臨床研究成果,無數的黃金業主都哭著哭著向它匯款。在公司首次公開募股當天,其股價上漲了27%。這是哪家生物制藥公司?

也許朱諾,風箏或諾華將成為您口中的標準答案。的Duang!不幸的是,這個問題的正確答案是Dendreon,一位處于破產邊緣的癌癥免疫療法的先驅。

墮落的Dendreon

2014年11月,Dendreon因6.6億美元的債務而被宣告破產,最終被Valeant以低于5億美元的價格收購。此時,該公司第一次腫瘤免疫治療獲得FDA批準不到四年。該公司的股價也從57.67美元的峰值下跌至13美分。

由Dendreon開發的T細胞療法Sipuleucel-T是在體外擴增分離的患者T細胞并最終將它們返回給患者以治療腫瘤。在某種程度上,這種療法可以稱為今天CAR-T療法的鼻祖。然而,就是這樣一家公司,為什么四歲的Sipuleucel-T去了英雄的晚期回歸?

有關分析人士指出,存在三個主要問題。首先,在Sipuleucel-T上市后,它通常反映了一般效果。該療法僅將患者的平均存活時間延長約四個月。其次,美元/治療的價格與其治療完全不成比例。這種療法需要醫生接受大量新技術的培訓實際上增加了醫生和患者的醫療費用。這三個原因終于吹響了Dendreon的挽歌。

朱諾會重蹈覆轍嗎?

然而,Dendreon的衰落并不意味著整個腫瘤免疫療法都會遇到滑鐵盧。相反,Dendreon的失敗為后來的Juno等腫瘤公司提供了先行者。

目前,大多數分析師仍然認為Juno將成為腫瘤免疫公司的領導者,因為1)CAR-T療法并不是傳統癌癥療法的簡單重復。目前,該療法的療效極為顯著; 2)朱諾位于西雅圖,是美國生物醫藥行業的主要城鎮。憑借強大的科研力量,Juno有足夠的力量解決腫瘤免疫治療所面臨的問題; 3)Juno擁有大量人才,涵蓋法律,經濟和技術等廣泛領域,可以幫助Juno應對各種挑戰。

但是,這并不是說Juno會一路走來。 Juno將在完全確立其在癌癥治療領域的地位方面面臨許多挑戰:

1)妥善處理知識產權問題。眾所周知,在引入CAR-T治療后,朱諾并不是一個很大的問題。諾華公司可與Juno公司競爭與賓夕法尼亞大學的深入合作。然而,這也導致兩大巨頭不清楚CAR-T療法的知識產權。一旦這些問題得不到妥善處理,就很有可能引發長期的專利訴訟,這將導致雙方的損失。

2)技術可行性問題。眾所周知,Dendreon失敗的重要原因是它在產品發布后未能達到預期的效果。這個問題也折磨了朱諾。盡管目前的研究數據表明CAR-T有望引發癌癥治療的革命,但它受臨床研究患者數量的限制,這一結果可能不適用于整個癌癥治療市場。

3)藥物成本問題。腫瘤免疫治療的本質是個性化治療,這也表明這種治療需要因人而異,直接導致治療費用的飆升。 Juno如何確保藥物上市后有足夠的利潤空間,值得期待。

4)價格壓力。近年來,隨著奧巴馬政府的醫療改革,人民甚至政府都抱怨許多藥物的高價格。一旦腫瘤免疫治療成為現實,它無疑將再次觸及公眾的底線。面對市場,朱諾會去哪里?

5)新技術的出現。所謂的長江浪潮推波助瀾。腫瘤免疫治療的興起無疑使得化療,放療等治療方法感受到了陽光的壓力,但沒有人可以肯定新的技術革命會來臨,而當腫瘤免疫治療將成為被拍攝的“前波”時死在沙灘上。

6)指示太窄。生物醫藥行業一直有很多失明。這一特征體現在一種新療法的興起,這種療法將吸引許多生物制藥公司。這個問題也反映在PD-1藥物的開發中。此外,許多生物制藥公司在選擇適應癥方面過于狹隘。例如,許多腫瘤發展公司已經靶向腫瘤類型,例如黑素瘤和肺癌。這些導致特定疾病市場供過于求。從長遠來看,朱諾必須合理選擇藥物的適應癥,以維持可持續發展。

7)驕傲和自滿使人落后。如果以上六點針對生物制藥公司的“硬實力”,那么最后一點是測試朱諾的“軟實力”。公司的高級管理層必須具備足夠的管理能力,使公司擺脫困境,并在平穩時保持冷靜客觀的頭腦。可以說,這也是朱諾成長為一棵參天大樹的首要任務。

毫無疑問,Juno已經成為癌癥免疫療法領域的代名詞。然而,Juno是否可以作為人類征服癌癥的貢獻者在歷史上走下坡路需要時間來測試。

蓝海赚钱