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中國圍產干細胞產業正在崛起

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-12-30瀏覽次數:1713

在今年的兩次全國性會議前夕,北京批準成立中國第一個以圍產期干細胞為主要研發方向的工程實驗室,即“圍產期干細胞北京工程實驗室”。這是由北京漢氏聯合生物技術有限公司承辦的市級企業工程實驗室。

圍產期干細胞和其他干細胞有什么區別?有什么特殊用途?中國在這個領域的水平是多少?這些問題引起了公眾的關注。

干細胞的分類和臨床應用

干細胞具有自我更新,高增殖和多向分化的潛力,是人體組織和器官的起源細胞。當人體組織和器官受損和老化時,醫生可以使用對應于病變組織和器官的干細胞進行修復,以達到治療疾病和抗衰老的目的。因此,干細胞,也稱為“多功能細胞”,是再生醫學的核心組成部分,具有很大的醫學和臨床價值。

干細胞可以分為兩種方式。其中一種根據其主要功能進行分類,如多能間充質干細胞,專門的造血干細胞,神經干細胞,心臟干細胞等。另一種根據它們分為胚胎干細胞,圍產期干細胞和成體干細胞。發展階段。

胚胎干細胞可分化成所有組織細胞,但如果沒有控制,將在體內形成畸胎瘤。因此,它們不能直接在體內應用。它們需要在使用之前分化為多能干細胞或特化干細胞。這包括誘導多能干細胞(iPSC),它在2012年因日本學者Shinmi Yamazawa對iPSC的研究而獲得諾貝爾生理學或醫學獎。從那以后,日本政府將其項目作為“新經濟增長戰略”的重要支柱。然而,Yamazawa也承認iPSC在臨床實踐中的應用存在風險。國內外許多實驗室發現iPSC基因過于不穩定,培養過程中異常細胞過多。一些實驗室終止了iPSC的研究。

圍產期干細胞是指臍帶中的干細胞和的胎盤,這是胎兒在母體中發育和生長的必要輔助器官。圍產期干細胞比胚胎干細胞具有更弱的增殖和分化能力,并且比成體干細胞具有更強的分化能力。它們可以分化成大多數組織細胞。然而,圍產期干細胞不會形成畸胎瘤。動物和人體實驗證明它們是安全的。圍產期干細胞來源豐富,增殖分化能力強,臨床使用安全,可大規模制備藥物。目前,它們似乎是最有希望的臨床應用干細胞。

成體干細胞來源于人體組織中的干細胞。最廣泛使用的干細胞來自骨髓和脂肪。眾所周知,骨髓造血干細胞移植(BMSCT)已經使用了半個多世紀,并已成為治療難治性血液系統惡性腫瘤和再生障礙性貧血的最終選擇。除造血干細胞外,成體組織還有許多其他干細胞,如牙髓干細胞,毛囊干細胞,皮膚干細胞,角膜干細胞等。通常從人體中提取成體干細胞用于個體化治療。

中國干細胞技術的臨床轉型處于世界前列

干細胞因其特殊的生物學功能而引起了科技界的關注。由于干細胞再生醫學可能在藥物治療和手術治療后發展成為第三種醫學治療,國際競爭非常激烈,日本和韓國等國家已將其列為支持它的國家重點戰略項目。

中國科技部和國家發展和改革委員會也非常重視在干細胞研究領域投入大量研究經費。 2001年,科技部批準在天津建立國家干細胞工程技術研究中心。 2006年,國家發展和改革委員會批準在天津,上海和長沙建立三個與干細胞和組織工程有關的國家工程研究中心。

這些支持產生了良好的效果。根據今年2月底的統計數據,世界人類干細胞研究領域發表的三篇科學論文是美國,中國和日本。排名為:胚胎干細胞(美國,中國,日本),誘導多能干細胞(美國,日本,中國),圍產期干細胞(中國,美國,日本)和成體干細胞(美國,中國,日本)。值得一提的是,中國學者發表的關于圍產期間充質干細胞的論文總數是美國的3倍,是日本的10倍。

在干細胞技術產品的開發中,世界上已經批準了10種干細胞產品。目前,只有國家衛生和計劃生育委員會批準的臍帶血造血干細胞庫才能提供臨床應用。雖然早在2005年和2006年,國家食品藥品監督管理局已經接受了幾項新的干細胞藥物的臨床試驗,但最終還是回到了報告單位。中國是一個干細胞產品發展很早的國家。然而,由于政策和法規的滯后,遺憾的是沒有新的干細胞藥物被釋放。

然而,國內外發表的關于造血干細胞以外的干細胞的臨床研究論文結果表明,在中國發表的干細胞臨床研究論文數量最多,涉及的疾病和患者數量也是最高,表明中國是臨床轉化最多的干細胞技術。最頂尖的國家。

在干細胞工業化方面,中國出現了許多干細胞公司,用于研究和開發干細胞產品以及干細胞資源的保存和技術服務,其中包括近10家上市公司。雖然干細胞產品的研發仍在等待國家政策的批準,目前還不能形成生產力,但圍產期干細胞庫包括臍帶血庫,胎盤臍帶間充質干細胞庫,脂肪和牙髓干細胞庫逐漸形成規模。產生了一定的經濟效益。

中國圍產期干細胞技術產業的興起

圍產期干細胞研究正在深入開展,工程技術越來越完善,有望成為干細胞領域最大的產業。原因是:首先,圍產期干細胞安全有效。其次,它來源豐富,可變廢物,收集不會影響母子。更重要的是,圍產期間充質干細胞的數量很大,并且可以擴大和擴大。它可以用作個體化治療,也可以用作治療難治性疾病和預防退行性疾病的藥物。

中國圍產期干細胞技術產業的興起主要得益于中國醫學科學院血液病研究所及相關科技隊的努力。這也與天津市行政部門和科技部,國家發展和改革委員會以及衛生計劃委員會的支持密不可分。 1999年,天津市政府支持成立天津干細胞研究中心。 2000年,它支持科學技術部申請組建國家干細胞工程技術研究中心。 2005年,它還支持國家發展和改革委員會的應用,組建國家電池產品工程研究中心,并隨后組建了一個產業集群。在各級政府的大力支持下,國家細胞產品工程研究中心創建了世界上第一個臍帶間充質干細胞庫。

隨后,北京漢斯聯合公司率先推出了世界上第一個可存儲4個圍產期干細胞的胎盤干細胞庫。在臨床轉化方面,漢斯結合首次應用臍帶間充質干細胞治療多發性硬化癥,用胎盤干細胞治療2型糖尿病,以及用血液干細胞治療嚴重的下肢缺血。

圍產期干細胞的生產和技術的推廣促進了該行業的發展。中國近10家上市公司以圍產期干細胞技術為主營業務。由科技團隊和社會資本共同創立的漢斯聯合公司已經發展起來。它已成為一家擁有國內和國際布局的集團公司,并已成為干細胞領域的基準。

作為寶貴的生命資源,每個家庭對圍產期干細胞都有現實或未來的需求。但是,公眾對此并不了解。中國每年有1500萬新生兒,在該國保存臍帶或胎盤干細胞的家庭數量每年不到20萬。大多數胎盤臍帶被丟棄。許多專家和學者呼吁開發圍產期干細胞庫。與此同時,國家應該建立一些政府支持的公益干細胞銀行,社會資金和家庭參與保護珍貴的圍產期干細胞資源。

圍產期干細胞的最大用途是治療難治性疾病。利用細胞和組織工程技術將這些干細胞發育成各種細胞治療產品,組織工程產品,皮膚抗衰老產品,并形成真正的干細胞再生醫學產業,滿足潛在的巨大社會健康需求,并且還可以產生巨大的經濟效益。是一個偉大的健康項目。當然,這需要醫學科技人員,健康管理和新藥審批部門,新聞媒體和生物醫藥企業的共同努力。科技人員努力解決技術瓶頸,衛生管理部門制定了相應的政策法規和技術標準,新聞媒體正確開展科學普及。宣傳,嚴格的制藥公司質量控制,各方可以共同努力,產生最好的效果,這是引領全球干細胞產業的中國。

作者簡介:韓忠超,國家干細胞工程技術研究中心主任,北京圍產期干細胞工程實驗室主任,法國科技學院院士和法國醫學科學院院士。他帶領科技團隊在圍產期干細胞領域發表了100多篇論文,其中包括在國際期刊上發表的近10篇臨床研究論文,發表了第一份圍產期干細胞專著,并于2015年和2016年入選連續兩年。中國被高引用的學者列為五大醫學院。研究成果獲國家科技進步一等獎,二等獎,省部級科技一等獎,60周年入選“十大科技成果”中國醫學科學院成立。

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