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玻尿酸市場迎來“整治風暴”

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-12-23瀏覽次數:1149

透明質酸美容除皺功能已深深扎根于人們的心中,但市場不規范,也引發了一系列問題。最近,為了有效保護消費者的合法權益,保護消費者的安全,國家食品藥品監督管理局,工業和信息化部,公安部,國家衛生和計劃生育委員會和2015年10月至3月,全國范圍內開展了全國范圍內打擊非法生產和使用注射用透明質酸鈉(即透明質酸)的運動。

美國食品和藥物管理局已多次發布消費者警告

透明質酸鈉,又稱透明質酸,是一種由重復交替的N-乙酰基葡糖醛酸形成的高分子多糖生物材料。它被用作醫療整容手術中的注射用軟組織填充劑。在皮膚或皮下組織中,皮膚凹陷并填充缺陷,從而矯正缺陷并改善皮膚外觀。此外,透明質酸還可用于醫學應用,例如骨關節病和眼病。

今年5月19日,國家食品藥品監督管理局在官方網站上發布了消費者警告,提醒消費者注射用于醫用整容手術的透明質酸鈉屬于第三類醫療器械。要生產和經營此類產品,必須獲得醫療器械注冊證書。醫療器械生產許可證和醫療器械營業執照。醫療美容機構應在購買此類產品時從獲得法律資格的公司購買合格產品。消費者還應該去正規醫療機構或醫療美容機構獲得注射美容《醫療機構執業許可證》。制造假冒和劣質透明質酸鈉產品存在安全隱患,以供不法商人和美容院銷售和使用。這不是國家食品藥品監督管理局第一次發布關于“透明質酸”的消費者警告。去年和前一年,美國食品和藥物管理局發布了有關透明質酸消費的警告。

透明質酸美容市場巨大。在去年食品藥品監督管理局的專項檢查中,國家對企業家,使用單位和互聯網運營商進行了檢查和管理984.在檢查過程中,發現一些業務單位或個人非法出售透明質酸鈉產品,沒有注冊證書。注射,互聯網成為透明質酸鈉銷售的非法渠道,無需注冊注冊。一些用戶任意使用透明質酸鈉而沒有從非法來源購買的注冊證書。有些用戶沒有嚴格執行采購驗收系統,導致非注冊產品流入。

低價透明質酸是一種三產品

作為三類醫療器械,透明質酸的市場準入門檻相當高。根據國家食品藥品監督管理局網站的數據,只有五家公司的產品被批準用于國產“改性注射用透明質酸鈉凝膠”。在進口醫療器械中,僅列出了包括韓國,美國和瑞典在內的五種產品。對于注射用透明質酸產品,中華人民共和國總局明確要求醫療機構只能由具有國家正式批準的醫療機構相關專業醫師資格的人員使用。生產者還應積極開展不良事件的收集,態度非常謹慎。

據報道,許多透明質酸現在處于低價格的旗幟下。事實上,他們是“三無產品”。活性成分含量很低,術后幾天恢復原狀。此外,還有在膝蓋中使用透明質酸以過早地將透明質酸用于皮膚。前者透明質酸含量低,手術后出現含水物質,而常規化妝品透明質酸感覺像凝膠,兩者完全不同。許多廉價的人去不合格的美容院注射透明質酸。風險不小。如果您在注射期間遇到血管,可能會出現紅腫,瘀傷和瘀傷。其中一些可能沒有消毒,可能會導致后遺癥。

目前,國內一些美容醫療機構和美容院已經出現了非法銷售和使用注射用透明質酸鈉的情況。一些非法機構或個人通過互聯網撤離“業務”,向消費者注入未獲得醫療器械注冊證書的透明質酸鈉,并形成了非法利潤的地下產業鏈。據報道,針對透明質酸市場的現狀,這一特殊行動需要關注大量重大案件,并暴露出一批非法出售和使用透明質酸鈉注射的企業和單位,其中有一個在整個社會中起到威懾作用。

化妝品行業不需要“改頭換面”

目前,市場上透明質酸的非法生產和銷售反映了當前中國整形外科行業的諸多混亂局面。一方面,進入中國化妝品行業的門檻太低了。有些從業者不是來自整容手術的專業,甚至沒有醫生的資格。他們沒有經過專業的整形外科培訓,不可避免會出現濫用藥物和錯誤藥物的情況。另一方面,有關部門的監督還不夠。個體私營整形醫院大膽,追求利潤,銷售非法醫療產品,但有關部門沒有進行過強有力的監督,導致無辜的消費者成為非法毒品的“檢驗產品”。可以看出,中國混亂無序的整形外科產業需要“全員能力”,行業規范的制定和相關部門的監管還有很長的路要走。

一些業內人士認為,只有在“整容”的關鍵部位到位才能規范化妝品行業的發展。一方面,要完善和落實與醫用整形外科相關的法律法規,盡快制定醫用整形外科的發展規范。只有盡快實施法律法規,才能防止更多的消費者受到非法機構或毒品的傷害。另一方面,有關部門要加強監督管理,包括資質審查,組織硬件檢查,各項規章制度的實施。此外,有必要提高行業準入門檻。對于那些不合格的機構或醫生,有一個退出機制,以消除化妝品行業混合醫生的現狀。

監管部門應當通過集中整治,專項監管,暢通報告渠道,對非法制造,銷售和使用透明質酸的醫療機構進行處罰,堅決有效遏制非法生產和銷售,使整形外科產業得到真正的凈化。并美化。

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