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體外診斷市場競爭升溫 羅氏加碼檢測+健康管理

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-12-05瀏覽次數:692

7月8日,羅氏透露將面臨中國醫療檢查市場,主要推動AMH(抗穆勒激素)檢測和女性卵巢維生素D檢測。據報道,這兩項測試是在羅氏的自動電化學發光平臺上進行的,這使得羅氏在免疫診斷市場上站穩腳跟。

即便如此,AMH測試和維生素D測試的普及程度遠低于常規體檢,如驗血和尿檢。羅氏診斷中國營銷部總監趙樹正說:“羅氏可以為中國人的個性化體檢計劃提供指導和支持。未來,羅氏將繼續改善中國人的健康管理狀況,促進維生素D與臨床和測試領域的專家。常規體檢中AMH檢測的檢測和應用。“

在羅氏禁食的同時,國內公司正在迎頭趕上。由于國內體外診斷行業的啟動較晚,技術滯后,外資企業長期占據高端體外診斷市場,國產替代進口產品還有很長的路要走。低端市場的競爭逐漸顯現出同質化的跡象。雖然上市公司的體外診斷業務保持了收入增長,但毛利率并沒有像以前那么好。

人氣仍然不高

體外診斷越來越多地滲透到健康管理中。所謂的體外診斷(IVD)是指監測人體外的血液,體液,組織等以獲得臨床診斷信息的產品和服務,旨在預防,診斷,治療和監測疾病。

趙淑珍說:“羅氏已經推出了不同類型的健康管理測試項目,如乙型肝炎,梅毒,病毒,腫瘤等.AMH和維生素D檢測比較受歡迎,許多消費者可以在此期間將其作為基本檢測方法。身體檢查。“

AMH被認為是卵巢儲備功能的有效且敏感的指標。女性AMH水平隨卵巢儲備功能的變化而變化。 AMH水平越高,卵泡數越多,卵巢儲備功能越好,女性生育能力越強。

與傳統的激素檢測方法相比,AMH檢測不受月經周期和激素類藥物的影響。它可以在月經周期的任何一天檢測到,隨時反映卵巢儲備功能,并準確評估卵巢是否已經下降。

“現在,患者正在這里檢查性激素或AMH。一些患者也會接受AMH的檢查清單,詢問醫生是否可以生育第二個孩子。”廣州醫科大學附屬第三醫院主任醫師王芳回憶說,在開放,孕產婦年齡增加,懷孕困難和不孕癥增加的背景下,全國第二胎政策AMH越來越受到青睞。

即使受檢人數不斷增加,王芳仍然認為目前的人氣不足。她說:“定期檢測AMH水平可以評估女性生育能力,并幫助現代女性,特別是職業女性制定個性化的分娩計劃。美國婦產科醫師協會建議35歲以上的女性檢測AMH,以了解生育率。目前尚無國內體檢,也未列入常規體檢。“

維生素D測試也會出現同樣的問題。近年來,維生素D缺乏與佝僂病,佝僂病和骨質疏松癥之間的密切關系已得到公眾的認可,但根據國家維生素D流行病學研究,該國86%的人口缺乏維生素D水平(低于20歲) ng/ml或更低(低于30 ng/ml),只有14%的人群維生素D水平正常。

上海交通大學第一人民醫院內分泌科內分泌科主任尤麗說:“由于缺乏維生素D水平和缺乏臨床表現,只能定期檢測維生素D水平有助于檢測維生素D缺乏盡早。如果維生素D嚴重不足,可以服用維生素D補充劑,但個體對維生素D補充劑的吸收差別很大。盲目補充可能導致維生素D補充不足或過量,導致維生素D中毒。“/P>

市場競爭加劇

長期以來,羅氏一直強調中國市場。

6月中旬,羅氏宣布其新一代實驗室自動化解決方案將在中國上市,這對提高測試一致性具有重要意義。趙淑珍指出:“AMH和維生素D都是用電化學發光全自動儀器測試的。中國大約有700家醫院引進了我們的維生素D測試.AMH大約有400個。我們今年開始在二級醫院做一些工作。確保二級醫院周圍的人可以使用該產品。“

在中國市場不斷增長的背后,中國的體外診斷技術迎來了一股快速增長的浪潮。與國外成熟的體外診斷市場相比,中國仍處于產業發展的初級階段,整體市場基礎較小,增長速度較快。據工業和信息化部《藍皮書:2015國內體外診斷產業現狀》稱,2019年中國體外診斷市場規模將達到723億元。

德國Kajer高級副總裁Thierry Bernard指出:“二十年前,中國在IVD上沒有自己的公司,大多數IVD使用的產品現在由中國公司生產。下一個分子技術市場十年。它也可能由中國公司領導。“

具體而言,體外診斷經歷了四次技術革命,從最早的生物化學到免疫診斷,以及由第二代測序技術主導的分子診斷和快速檢測領域的POCT在全世界都很受歡迎。

還有很多新人。僅在2016年,國內體外診斷行業至少發生了22起投資并購案例。例如,Dean Diagnostics收購了11個體外診斷渠道,如新疆元鼎,而Dean Diagnostics的第三方醫學測試第一梯隊創始人梁耀明也向“21世紀經濟報道”透露其體外診斷產業創新中心已經建立并將通過兼并和收購以及自主研發進入體外診斷市場。

其中,生化試劑的技術壁壘相對較低,生化試劑檢測系統大多是開放的。經過多年的發展,國內試劑成本低,類別比較齊全,已占據國內大部分生化試劑市場。然而,就免疫學試劑而言,作為免疫診斷領域的高端技術,全自動化學發光免疫分析系統占據主流。這部分市場在外資方面具有明顯的優勢,特別是在電化學發光領域,這仍然是羅氏獨有的。

競爭的加劇使毛利率比以前更糟。 Dean Diagnostics,Daan Gene,Lidman和其他體外診斷公司都提到了2016年年度報告中激烈的行業競爭的現狀。其中,Dean Diagnostics的診斷服務毛利率同比下降,沉陽和重慶的醫療檢查中心也逐年減少。建設項目未達到預期收入;利德曼的凈利潤同比下降55.70%。

分子診斷和POCT的競爭態勢是春秋戰國的格局。例如,自2008年以來,外國資本在分子診斷領域的收購熱潮已經擴散,Huada Gene,Berry和Kang以及Daan Gene等本地公司也不斷突破技術瓶頸。

Thierry Bernard進一步指出:“多年來,IVD一直專注于實驗室,并且忘記了臨床醫生。最近,它開始關注臨床醫生。現在更有必要積極地與付款人和患者互動。從他們那里獲取更多信息,以便IVD可以提供更多價值。“

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