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聚焦輝瑞并購艾爾健后,2020年新公司銷售額TOP10的品種

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-11-29瀏覽次數:584

輝瑞以1600億美元收購埃爾金創造了醫藥史上最大的并購案,這已不再是一個神話,而曾在制藥行業全球銷售額達129億美元的立普妥沒有什么。傳說。在這一點上,我們可能會懸念,輝瑞公司將收購埃爾金然后繼續推出“Lituto”傳奇?俗話說,一切皆有可能,當然不排除這種可能性!只需要我們期待它。

然而,在輝瑞收購Elkin之后,有些公司預測2020年新公司銷售的前十大品種。現在讓我們快速瀏覽一下新公司2020年TOP10銷售的可能變化(詳見表1) )。

輝瑞收購了Aierjian的新公司并預測了2020年前十大銷售額

NO.1 PPCV13(Prevnar 13,13價肺炎球菌結合疫苗)

據估計,輝瑞的年銷售額將達到69.53億美元。

PPCV13是一種13價肺炎球菌結合疫苗,已被批準在全球120多個國家銷售。 PPCV13是目前唯一被FDA和歐盟批準用于所有年齡段的肺炎球菌疫苗,從嬰兒期到成年期。 2010年2月,美國FDA批準它用于預防6至5歲的嬰兒預防由7種血清型引起的13種肺炎球菌和中耳炎引起的侵襲性肺炎球菌病(IPD)。 2011年12月,美國FDA批準在50歲以上的成年人中使用PPCV13,以預防由肺炎和鏈球菌肺炎引起的侵襲性疾病。 2013年1月,美國FDA批準PPCV13對6-17歲的健康人進行疫苗接種,以預防IPD對抗血清型。

2013年,該產品最初由惠氏開發。在輝瑞收購惠氏之后,它落入輝瑞膠囊并成為輝瑞公司的負責人。 2014年,PPCV13的全球銷售額達到44.64億美元,同比增長12.3%。

NO.2適當(肉毒桿菌毒素,A型肉毒桿菌毒素)

預計Elkin的銷售額為38.95億美元。

作為Elken明星產品的經濟實惠產品,它已在臨床實踐中使用了20多年。假體是從肉毒梭菌(Clostridium botulinum)分離的A型肉毒桿菌毒素,其是生物制劑。它適用于1989年FDA首次批準用于治療眼眶,斜視和第七神經系統疾病。 2002年,它被美國FDA批準用于美容。通過適當作用于外周運動神經末梢,突觸,抑制神經遞質從突觸前膜釋放,阻斷乙酰膽堿的釋放,從而減輕肌張力或麻痹,皺紋逐漸消失,從而達到面部皺紋的效果。

今天,保德信已在近90個國家上市和銷售。目前,Prosperity已在全球80多個國家銷售,涉及20多種適應癥,如斜視,眼瞼,頸肌張力障礙,皺眉紋,嚴重的原發性腋窩多汗癥,神經源性膀胱活動過度,中風后的強直性驚厥。

早在2003年12月,中國的CFDA就批準了對面肌腱和眼瞼的治療保護。后來,在2009年7月,中國的CFDA批準它注射眉毛線。除了適當的保護外,中國的CFDA還于2002年12月批準了蘭州生物制品研究所的類似產品肉毒桿菌。2013年Prosperity的銷售額為23億美元。

NO.3 Ibrance(Palbociclib,Pabusini)

據估計,輝瑞的銷售額將達到30.38億美元。

CDK4和6是細胞周期的關鍵調節劑,能夠觸發細胞周期進程。 Pabsini是一種口服靶向CDK4/6抑制劑,可選擇性抑制CDK4/6,恢復細胞周期控制,并阻斷腫瘤細胞增殖。 Paboxini具有抑制雌激素受體陽性乳腺癌細胞生長的臨床前應用證據,并且還具有抗雌激素的協同作用。

Pabosini于2015年2月3日獲得美國FDA批準。上市劑型為口服膠囊,規格為75mg,100mg和125mg。臨床上,來曲唑用于治療雌激素受體陽性,人表皮生長因子受體2陰性(ER +/HER2-)絕經后晚期乳腺癌患者,作為治療轉移性疾病的初始內分泌治療方案。目前,該產品臨床分期的適應癥為卵巢癌,多發性骨髓瘤和急性淋巴細胞白血病。

該產品最初由Warner-Lambert和Onyx開發,后來在輝瑞收購Warner-Lambert后成為輝瑞的子公司。 Pabusini在美國的核心專利是,美國上述三項專利的到期日為2023年1月。

輝瑞公司目前正在中國的Pabotini進行III期臨床試驗。

在上市后的第一季度,Paphosini的銷售額達到了1.4億美元,遠超分析師預期的7200萬美元。 Leerink Partners分析師Seamus Fernandez預計,2015年該產品的銷售額將達到7.1億美元。

NO.4 Lerica(普瑞巴林,普瑞巴林)

輝瑞預計銷售額為23.67億美元。

FDA批準的普瑞巴林γ-氨基丁酸類似物,一種新型鈣通道調節劑,通過阻斷電壓依賴性鈣通道于2004年12月30日減少神經遞質的釋放。臨床上用于成人患者部分性癲癇發作的輔助治療,以及成人外周神經痛(包括糖尿病周圍神經痛和帶狀皰疹后神經痛)的治療。普瑞巴林是美國FDA批準用于治療兩種以上神經性疼痛的第一種藥物。普瑞巴林于2007年6月也被美國FDA批準用于治療纖維肌痛綜合征,并成為FDA批準的第一種治療該適應癥的藥物。 2012年6月,FDA還批準普瑞巴林治療與脊髓損傷相關的神經性疼痛。普瑞巴林已被用作加巴噴丁后皰疹后神經痛的一線治療。

在美國,批準的劑型是膠囊和口服溶液。其中,膠囊規格為25mg,50mg,75mg,100mg,150mg,200mg,225mg和300mg。口服溶液的規格為20mg/ml。 Pregabalin在美國的核心專利是RE,它將于2018年12月在美國到期。2014年,Lerica的全球銷售額達到51.68億美元,同比增長12.5%。不過,值得一提的是,萊里卡在美國市場的銷售額高達20多億美元,幾乎占全球市場的一半。

中國CFDA已于2010年8月批準輝瑞公司的Puri Bahrain進口到中國。值得一提的是,重慶賽威藥業有限公司已于2013年獲得生產批準,是目前國內首個仿品種。

NO.5立普妥(阿托伐他汀鈣)

輝瑞的預期銷售額為18.57億美元。

1996年12月17日,FDA批準了Lipoplast HMG-CoA還原酶的選擇性競爭性抗配方,臨床上用于治療高膽固醇血癥和冠心病。立普妥已被列入包括中國在內的近140個國家,臨床應用近20年。其有效性和安全性已在近400項臨床試驗和2.3億患者中得到證實。 Lipitor的配方是規格為10mg,20mg,40mg和80mg的片劑。

毫無疑問,著名的立普妥是制藥行業最耀眼的明星。值得注意的是立普妥已被批準上市,已有四種他汀類藥物可供使用,默克公司的舒江,百時美施貴寶公司的Pragall和諾華公司的全球銷售額已超過10億美元。他汀類藥物市場的成功。然而,Lipitor公開了第五種他汀類藥物,創造了世界上第一種年銷售額超過100億美元的藥物,并且多年來一直是世界上最暢銷的藥物清單。立普妥的成功不是神話,而是現代醫學成功的典范。雖然目前正在遭受專利懸崖困擾的立普妥不再繁榮,但它的年銷售額達到創紀錄的129億美元,未來仍然難以預測。為此,我們要感嘆并成為下一個“立普妥”?

值得一提的是,在立普妥取得行政保護之前,北京嘉林率先推動模仿和獲取市場機會。然而,隨著Lipetor在中國的行政保護期到期以及北京嘉林新藥保護期的到來,近年來中國出現了一波模仿浪潮。到目前為止,中國CFDA已經批準了生產API(北京嘉林,江蘇恒瑞,湖北伊泰,天方藥業和浙江海正等)的12項批準,以及6項生產批準準備(北京嘉林和天方藥業等)批準的劑型是片劑,膠囊和可分散片劑。

NO.6依那西普(Enaercept)

輝瑞的預期銷售額為17.95億美元。

依那西普是腫瘤壞死因子-α(TNF-α)拮抗劑,并且是通過將II型TNF受體P75的兩個細胞外區段與人IgG1的Fc區段融合而獲得的受體抗體融合蛋白。依那西普通過競爭性結合細胞表面上的TNF-α受體來抑制炎性細胞因子TNF-α的活性,從而控制炎癥并阻斷疾病的進展。依那西普于1998年11月獲得美國FDA批準。上市劑型為注射劑,規格為25mg /瓶和50mg /瓶。依那西普已被批準用于治療類風濕性關節炎(RA),銀屑病關節炎(PsA),強直性脊柱炎(AS)和幼年特發性關節炎(JIA)。

該產品已進口到中國,但尚未在國內生產。

2014年,恩利的全球銷售額為85.38億美元,同比增長2.6%。

NO.7 Restasis(環孢菌素滴眼液,0.05%環孢菌素眼用乳劑)

據估計,埃爾金的銷售額將達到17.93億美元。

Restasis于2002年12月23日獲得美國FDA批準,臨床上用于治療干眼癥并可增加患者眼淚的產生。

該產品在美國的核心專利于2009年到期,并于2014年5月到期,而,和將于2024年到期。

該產品尚未進口到中國,尚未在國內生產。

2015年第三季度,該產品的銷售額為3.283億美元。

NO.8 Xeljanz(Tofacitinib citrate,tofatinib)

輝瑞的預期銷售額為13.87億美元。

JAK是一種細胞內酶,其作用是從細胞膜上的細胞因子或生長因子受體傳遞信號,從而調節細胞的造血和免疫功能。 Tofacitinib是一種激酶(JAK)抑制劑,通過JAK調節這種信號轉導途徑,阻止STAT的磷酸化和活化。 Tofatinib于2012年12月3日獲得美國FDA批準,用于治療中度至重度活動性類風濕性關節炎,對成人甲氨蝶呤的反應較差或不可接受。它在臨床上與甲氨蝶呤相容。與其他非生物DMARD一起使用。市售劑型為口服極限,規格為5mg。 Tofatinib是美國FDA在10年內批準的第一類改良抗風濕藥物(DM ARD)藥物,與其他傳統DM ARD藥物相比,具有作為新作用機制的最大優勢,是一種口服制劑。它不僅可以緩解癥狀,還可以減緩或預防疾病進展。

美國的核心專利,RE和美國產品將于2020年到期,并將于2022年到期,并將于2023年到期。

該產品尚未進口到中國,尚未在國內生產。

NO.9 Linzess(利那洛肽,利那洛肽)

估計埃爾金的銷售額為11.03億美元。

利那洛肽是鳥苷酸環化酶-C(GC-C)激動劑,由14個氨基酸組成的多肽,通過固相合成獲得。 Linalotide于2012年8月30日獲得美國FDA批準,臨床上用于治療成人慢性特發性便秘(CIC)和便秘型腸應激綜合癥(IBS-C)。市售劑型是口服膠囊,規格為145mg和290mg。利那洛肽激活腸上皮細胞腔表面上的鳥苷酸環化酶C受體,并引發一系列促進氯化物和碳酸氫鹽分泌并加速腸道蠕動的反應。臨床試驗證實,利那洛肽可促進結腸傳播,改善便秘癥狀,并且耐受性良好且安全。在美國,盡管利那洛肽價格昂貴,但預計利那洛肽可作為少數可用于治療CIC和IBS-C的藥物的一線藥物。

Linaclotide最初由Forest Labs和Ironwood聯合開發,后來由于Elgin收購了Forest Labs而成為Forest Labs的一部分。

該產品的核心專利,產品和產品將于2024年到期,并將于2031年到期。

該產品尚未進口到中國,尚未在國內生產。

NO.10倍美力,與雌激素合用

輝瑞預計銷售額為10.63億美元。

倍美力是一種天然的共軛雌激素。它于1942年首次在全球推出,并已在臨床實踐中使用了70多年。臨床上用于治療女性更年期的病癥。倍美力具有廣泛的臨床應用,例如與絕經,外陰和陰道萎縮相關的中度至重度血管舒縮癥狀,治療由性腺機能減退,閹割或原發性卵巢功能下降引起的雌激素低血壓,一些患有轉移性乳腺癌的女性和男性(可以只緩解癥狀),治療晚期雄激素依賴性前列腺癌(只能緩解癥狀),預防骨質疏松癥等。任何缺乏雌激素或需要沒有禁忌癥的雌激素治療的人都可以申請。

FDA批準的劑型包括片劑,軟膏和注射劑。目前,中國僅進口片劑和藥膏,尚未進口注射劑。國產片規格為0.625mg和0.3mg。軟膏的大小為14克/片,合并的雌激素為每克0.625毫克。

國內同類產品主要是新疆新子源生物制藥有限公司生產的雌激素片和面霜組合。

2014年,Premarin的全球銷售額為10.76億美元。

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