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對標全球領軍企業,中國微生物產業的困境和機遇

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-11-28瀏覽次數:1801

為加快實施國家微生物計劃,加快工業化發展,6月3日至4日,第二屆人類微生物創新期貨大會在北京召開。會議由微生物學組創新企業家協會和中國微生物學會分析微生物學委員會共同主辦,由瑞麒生物技術與殼牌學會聯合主辦。

本次會議以“臨床醫學微生物探索”為主題,結合微生物創新研究,微生態處理研究,益生元研究和微生物工業/技術,邀請國內外眾多專家學者和風險投資家參與。將大咖啡聚集在一起討論和討論微生物方法學研究,臨床轉化應用,行業創新和創業發展以及該領域的投資趨勢等主題。

東方證券股份有限公司醫藥行業首席分析師季旭從投資角度分析了國內外微生物行業。他從微觀生物學研究概要,微生物組對醫療保健行業的影響,以及從資本角度看國內產業的國內地位做了精彩報道。

1.全球前景對腸子持樂觀態度 - 大腦軸心研究資本寵兒

正如我在本季所提到的,近年來在微生物研究方面取得了許多重要進展。大量的臨床和科學研究表明,腸道菌群與人體的許多疾病密切相關,例如腸道菌群影響人類的心理系統。對人體腸軸的研究目前是資本市場的焦點,并受到特別關注。根據2015年Nature發表的一篇論文,有三種類型的腸 - 腦傳播:腸細胞分泌影響大腦的神經遞質,微生物刺激免疫系統產生細胞因子,微生物代謝產物影響血腦屏障。他說英國諺語“跟隨你的直覺”通常被稱為“跟隨你的內心呼喚”,現在看來字面意思也很合理。

目前,微生物群的研究和產業化正在不斷完善。從近幾年PubMed發表的論文數量分析來看,微生物相關研究已于2005年開始出現,并已進入2010年以來的快速發展時期。此后,論文數量每年都在不斷增加。發表了7037項研究。目前,學術研究尚未到位,熱度將繼續上升。

另一方面,雖然微生物研究已成為熱點,但整體水平仍處于初期階段;從行業角度來看,領先的公司有6至7年的歷史,國內公司更有可能在2014年后出現。例如,國際領先的公司SERES Therapeutics和Ritter Pharmaceuticals成立于2010年左右,大部分新興的微生物組相關公司成立于2013年至2016年。

目前在首都上市的有三家公司,SERES Therapeutics(MCRB納斯達克),裝配生物科學(ASMB納斯達克),Ritter制藥公司(RTTR納斯達克),還有一些等待上市的非上市公司:第二基因組,Vedanta Biosciences, MicroBiome Therapeutics,Evelo Biosciences,AOBiome等。

分析全球市場,三大代表性上市公司值得深入研究,作為工業化的先行者,對國內企業有很好的借鑒作用。 Seres Therapeutics是SER-109開發的首選品種,是一種口服微生物制劑,用于控制多發感染后成人艱難梭菌的預防和治療。 2015年6月,它被授予FDA突破性治療。然而,進步不是綠燈。 2016年7月,SER-109測試第二階段的結果未達到預期。 2017年3月,FDA同意重啟SER-109的II期臨床試驗;這次與Seres Therapeutics的挫折也導致股價下跌;

創始人Ritter Pharmaceuticals成立于2009年,患有乳糖不耐癥。該公司開發的產品可調節腸道微生物,以治療乳糖不耐癥,以及各種其他腸道疾病。其研究的主要藥物是RP-G28(一種短鏈不易消化的低聚半乳糖),用于治療乳糖不耐癥,這可能成為FDA批準用于治療乳糖不耐癥的第一種藥物,但2017年3月公布的RP- G28臨床數據顯示,結果未達到主要終點,使得該行業質疑該公司的前景。

與強硬的兄弟姐妹相比,只有裝配生物科學公司開發出光滑平滑的水。首先,該公司與Allergan就微生物藥物開發達成了合作協議。 Allergan在全球范圍內共獲得五種化合物,用于治療潰瘍性結腸炎,克羅恩病和腸易激綜合征。綜合癥(腸易激綜合征)。

在本賽季,我得出的結論是,盡管這兩家領先的上市公司遭受了藥物研發的意外挫折,但該行業的投資卻有所下降。但是,從投資額來看,資本仍然非常看好行業的發展。

除上市公司外,大型潛在的非上市公司也值得關注:

Second Genome于2009年在加利福尼亞州舊金山成立,通過微生物學研究開發出治療各種疾病的新藥,如炎癥性腸病和代謝性疾病。該公司的主要產品是小分子抑制劑SGM-1019,其靶向微生物組用于治療IBD炎癥和疼痛。目前,SGM-1019已完成雙盲試驗,安慰劑對照,單次口服劑量試驗。當達到目標濃度時,該研究耐受性良好。此外,SGM-1019還有一些慢性疾病適應癥,正處于臨床前研究階段。據悉,Second Genome已完成兩輪融資,總額高達5.6億美元;

Rebiotix是微生物移植的核心,于2011年在明尼蘇達州羅斯維爾成立,用于改造難以用人類微生物組治療的胃腸疾病的治療。該公司的核心技術是微生物群修復療法(MRT),它將活的微生物從健康人轉移到患者的腸道來治療疾病。

μBiome是微生物檢測領域的典型代表。該公司于2013年3月在舊金山成立,通過微生物基因組測序服務為全球客戶提供大規模的微生態檢測服務,幫助客戶了解其微生態健康狀況。該公司現已經歷了三輪融資,去年11月的融資額為2200萬美元。

對國外微生物組領域投資和融資趨勢的分析表明,在MCRB的SER-109臨床試驗失敗后,外資市場對腸道微生物學的應用沒有失去信心;從最近一年的投融資趨勢來看,腸腦軸,腸道微生物檢測和微生物技術改造藥物開發仍然備受關注。在微生物相關藥物的研究和開發中,大多數藥物研究的適應癥是腸道疾病,少數是皮膚病,糖尿病和腦部疾病。相反,腸道微生物分離,培養,移植等的治療/藥物開發具有降低的熱量。

數字。最近在國外市場的微生物相關投資和融資記錄

國內微生物學研究起步較晚

在這個季節,我認為相對而言,國內工業化起步較晚,國內微生物學組的應用開始了。這主要體現在自2014年以來,瑞麒生物,定量健康,光譜和微健康等公司應運而生。目前,國內微生物學組在藥物開發和治療方面進展緩慢;主要應用領域集中在微生物組測試和相關服務。

數字。近年來國內市場微生物組相關投資和融資記錄

國內微生物群產業仍處于發展初期。該行業的上游和下游價值鏈仍在整合,其中大多數是2C服務;市場教育和技術發展程度相對較低;國內微生物治療或藥物研發仍需要有力的努力。例如,促進國內資本對微生物處理的專業理解需要提高,因此風險偏好低,在國外缺乏突破性研究和開發的情況下很難啟動;了解腸道微生物和有限的數據積累不足以支持和應對與水平功能相對應的藥物的開發和治療;整體缺乏工業資源;該行業的研究瓶頸是需要繪制健康的微生物組(包括微生物結構,不同種群的遺傳背景,生活環境的變化等),并澄清微生物與疾病之間的明確關系。

因此,在未來,我們期待擴大更多的應用和探索口腔和皮膚的方向。我們還需要積極尋求廣泛的工業合作。可以考慮的合作領域包括藥物適用性測試,腸道菌群研究,消化系統疾病和癌癥相關公司。病原微生物的檢測與抗生素制造商合作;在食品行業,它幫助食品公司滿足普通消費者的個性化需求,并且還可以在個人護理產品和健康管理等許多領域實現多樣化。

例如,口服相關品種是OmniBiome于2014年7月成功開發的用于治療牙周病的口服微生物益生菌;皮膚如2014年6月,AOBiome上市的女性護膚品AO +噴霧(含氨氧化細菌); Xycrobe通過分離建立益生菌菌株庫,然后通過基因工程設計合適的治療方法和手段,于2016年8月,公司與強生公司達成研發合作協議,開發炎癥性皮膚。病害微生物處理產品。

最后,在本季,我將與傳統大企業和創新型小企業的優勢和困境進行比較和總結:

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