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邁克生物攜手凱杰 聯姻分子巨頭凱杰,基因測序打開一片新藍海

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-11-09瀏覽次數:1918

簡介:四川邁克生物與分子診斷巨頭QIAGEN NV(以下簡稱“恰捷”)共同投資在中國建立麥凱基因生物技術有限公司,就像一個深水炸彈引爆基因測序行業和邁克的注意力。與其他主要的NGS OEM合作方式不同,Mike專注于深度技術合作,旨在建立具有自主知識產權的測序民族品牌。這兩位強大的參與者整合了技術優勢,為臨床應用創造了最合適的測序產品。 Illumina在全球測序產品中的市場份額約為70%。 2017年初,市值約為240億美元。 2016年,年收入為24億美元,其中制造業約為20億美元。測序產品是其主要支柱產業。并且70%的測序巨頭Illumina的收入來自研究市場,與臨床市場相比,研究市場可以忽略不計。我們認為臨床是未來真正基因檢測的重點,目前只有邁克生物學是A股深度布局的基因檢測。優質白馬超值庫存,長期推薦。

活動:Mike Bio和Kaijie成立合資企業,深入安排基因測序產品

四川邁克生物技術有限公司于2017年4月28日與QIAGEN N.V.(以下簡稱“捷杰”)簽訂合同《關于共同設立邁凱基因生物科技有限公司之合資經營協議》,雙方將在中國共同成立邁凱基因生物科技有限公司。合資公司的目的是開發,生產,組裝和獲得食品和藥品管理局的批準和銷售,用于下一代測序技術(以下簡稱“NGS”)和中國產品,為客戶提供從樣品制備到結果解釋的樣品。憑借完整的第二代測序解決方案以及未來NGS產品的持續開發和商業化,Mike占合資公司的60%。

TOP5的老分子診斷公司,強大的婚姻開創了基因測序定位的先例

基因測序曾一度受到精密醫療機構的青睞。然而,能夠獨立研究和開發真正干預測序的國內公司卻很少見。凱捷生物公司成立于1984年,是一家德國老式分子診斷公司,全球工業地位為TOP3。它于1996年在納斯達克上市。在2016年之前,擁有自主知識產權的全球公司主要是Illumina,Life,Roche等。2014年,全球測序市場約為44億美元,但測序的主要應用場景在研究市場。 2016年,凱捷推出了GeneReader系列第二代測序產品。凱杰優秀的樣品制備和結果解釋解決方案使該系列成為最適合的臨床測序產品。 McKay將成為中國公司深入參與測序產品的唯一合作伙伴,用于中國NGS產品的本地化和商業化。未來,兩家實力公司將發揮各自的研發優勢,開發臨床合適的測序產品,并在未來煽動大規模測序市場。

與其他NGS合作方法不同,Mike將來會擁有獨立的知識產權測序產品

市場上的測序公司分為產品公司和服務公司。除了已經建立了一定專業門檻的個體企業外,其中大部分是競爭成本和資金,上游有很強的限制。因此,對國內獨立產品的需求越來越強烈。

產品類別主要指上游測序儀器和試劑的開發,制造和銷售。世界由Illumina,Life和Qiagen壟斷。由于測序產品的技術門檻較高,國內研發實力不能自主開發,主要通過以下兩種方式批準和銷售:

1.進口品牌OEM注冊,如Daan Gene,Berry和Kang(ST-Tianyi),Annoyouda等,分別為兩大巨頭的OEM設備;

2.收購收購技術和產品,如華達基因收購CG,獲得所有技術和產品專利;

3.少量自行開發的產品,在醫院很少見,而且性能還有改進的余地。

對于上游產品,它在未來的基因測序市場中具有決定性的發言權。作為體外診斷行業的杰出領導者,Mike Bio是實驗室整體解決方案戰略中必不可少的高凈值產品。

預計年公司營業收入為22.4/268億元,PE為35/28倍,每股收益為0.68/0.8,維持買入評級。

風險警告:合資企業的合作不符合預期;產品投入產出比低。

1. Mike加入Qiagen進行深入的基因檢測

四川邁克生物技術有限公司于2017年4月28日與QIAGEN N.V.(以下簡稱“捷杰”)簽訂合同《關于共同設立邁凱基因生物科技有限公司之合資經營協議》,雙方將在中國共同成立邁凱基因生物科技有限公司。合資公司的目的是開發,生產,組裝和獲得食品和藥品管理局的批準和銷售,用于下一代測序技術(以下簡稱“NGS”)和中國產品,為客戶提供從樣品制備到結果解釋的樣品。完整的第二代測序解決方案,并繼續開發和商業化未來的NGS產品。該合資企業將成為凱捷在中國NGS產品本地化和商業化的唯一合作伙伴。

合資公司總投資9000萬美元,注冊資本3000萬美元。其中,Mike Bio已投資1800萬美元,占合資公司注冊資本的60%。凱的流入資金為1200萬美元,占合資公司注冊資本的40%。 %。根據未來,雙方打算將合資公司的注冊資本增加至5400萬美元。

基因測序曾一度受到精密醫療機構的青睞。然而,能夠獨立研究和開發真正干預測序的國內公司卻很少見。凱捷生物公司成立于1984年,是一家德國老式分子診斷公司,全球工業地位為TOP3。它于1996年在納斯達克上市。在2016年之前,擁有自主知識產權的全球公司主要是Illumina,Life,Roche等。2014年,全球測序市場約為44億美元,但測序的主要應用場景在研究市場。 2016年,凱捷推出了GeneReader系列第二代測序產品。凱杰優秀的樣品制備和結果解釋解決方案使該系列成為最適合的臨床測序產品。 McKay將成為中國公司深入參與測序產品的唯一合作伙伴,用于中國NGS產品的本地化和商業化。未來,兩家實力公司將發揮各自的研發優勢,開發臨床合適的測序產品,并在未來煽動大規模測序市場。

作為全球TOP3分子診斷公司,Qiagen在測序領域具有很強的優勢。主要體現在以下三點:

1.系統范圍的自動化,而不僅僅是排序過程。

測序儀曾經比研究市場更多地進入研究市場。主要原因是樣品提取和數據庫構建過程需要手動操作,對儀器操作人員的要求非常高。傳統的測序系統需要多個輔助設備。成本和操作過程都很復雜。自動化和愚弄的整個過程是測序儀真正進入診所的必要條件之一;

2.最佳樣品處理供應商,有效避免誤報排序的可能性。

凱捷是世界上最好的萃取和凈化產品供應商。樣品的質量決定了測序的質量。目前,大多數測序樣本是液體活檢成熟前的組織樣本,而凱杰的提取產物可有效減少福爾馬林誘導的假陽性;

3.數據僅在20分鐘內被解釋為臨床可用的報告!

大量的基因測序數據已成為臨床應用的巨大局限。 2013年,凱捷收購了CLC,這是一家擁有20多年生命信息學歷史的公司,擁有200名專家團隊,收集和分析來自世界各地的最新測序數據,平均每周更新,到處都是大數據的概念。如今,CLC已成為一家真正的大數據公司。排序有一個真實的解釋,數據有意義。 CLC數據庫包括腫瘤,藥物靶標和藥物的臨床階段,并且可以基于通過測序獲得的結果提供最合理的診斷推薦和藥物推薦。從數據到結果的解釋,只需要20分鐘,基因測序在臨床實踐中被廣泛使用。

2.分子診斷的三個主要領域,測序是未來的明星

分子診斷是指使用分子生物學技術檢測疾病相關的結構蛋白,酶,抗原抗體和各種免疫活性分子,以及編碼這些分子的基因。目前,分子診斷已廣泛應用于傳染病,血液篩查,產前診斷,癌癥用藥指導和預后,個性化治療,遺傳病篩查,組織分型等領域。

分子診斷檢測技術有很多種。根據技術原理,它可分為三大類:核酸雜交(包括基因芯片),基因擴增和基因測序。

與其他技術相比,測序允許直接讀取堿基序列。基因測序具有高通量和大數據量的特點,可以檢測未知區域。缺點是復雜的數據分析和昂貴的測序儀器。

目前,分子診斷的常見臨床應用,如產前篩查,傳染病,腫瘤等,與PCR和芯片相比,測序方法的成本和技術優勢尚未達到絕對優勢,但其巨大的平臺擴展使它靜止它是分子檢測中最明星效應的區域。

基因測序:顧名思義,它是獲取基因原始數據的檢測方法。根據其原理平臺,可分為一代,二代和三代測序。它們各自的優點和缺點如下表所示。

在中國,最廣泛使用的分子診斷平臺是PCR技術,國內制造商更多地集中在PCR試劑盒中,而很少有制造商參與基因測序制造,幾乎所有的國內測序公司都以服務為導向。雖然測序服務市場較大,但上游制造企業的壟斷地位使得國內測序服務受測序儀器和試劑的影響,成本控制處于被動劣勢地位,成本難以降低,進一步制約了規模擴張。服務,所以產業鏈的衍生更有利于進一步抓住。服務份額。

基因測序儀器和試劑技術門檻高,研發投入周期長,成本高,因此在中國處于真空期。隨著技術的成熟和巨大的應用前景,大量資金涌入這一領域。同時,為了國家基因安全和國家對精準醫學的重視,國家和政府也大力支持國內品牌。近年來,許多公司已經涉足這一領域,如華達基因,漢海基因,深圳等。華銀康等

國外測序制造商尚未在中國獲得CFDA認證。為了基因安全,該國更多地支持國內品牌的崛起。曲線拯救國家,Illumina和Lifein China作為科學研究工具,或以合作許可的方式進入中國的許多實驗室和機構,但最近Illumina和Lifehave申請在中國進行獨立注冊。

分子診斷廣泛應用于傳染病,產前篩查等領域。隨著人們生活水平的提高,對分子診斷的認識和需求將越來越多,醫療衛生事業的發展不再局限于診斷和治療,而是延伸。預防醫學。近年來,分子診斷也成為各投資公司投資的熱點。隨著人類遺傳圖譜的解讀,分子診斷在個體化精確治療甚至大量消費方面具有廣闊的前景。

分子的三種主要檢測方法在不同的歷史階段都有一個輝煌的時代。目前,市場上仍存在最原始的雜交種,這三種方法各有利弊。它們在不同的臨床應用場景中具有不同的值。哪種方式更先進。然而,作為一個平臺的排序,其開拓性和可塑性具有巨大的想象力,這是其他測試方法所沒有的平臺優勢。同時,基因測序是真正大數據的基礎。具有上游產品的制造商具有建立和保留大數據的硬件基礎。在未來,臨床市場和消費者市場都具有領先一步的優勢。隨著計算機技術和基礎醫學的發展,在未來,無論是對遺傳數據的準確解讀還是視覺臨床報告,它都不再是一個難題,大數據,特別是對于不同種族的大人物,將會越來越多值。進一步發展,智能診斷的未來,也是附屬于數據庫,而不是獨立的。基因檢測不應該是神話,但它不能忽視它的存在及其帶來的變化,及時的布局,理性的處理和對其價值的認識,但也必須承認它的探索是漫長的。

3.凱杰,一個具有天生優勢的基因工程后來者

邁克和凱杰也將不可避免地攜起手來。基因測序領域具有強大的神奇力量,中國作為一個持續高增長的新興市場,是所有主要參與者的必需品。 Illumina和Life多年來一直通過技術在該領域占據主導地位,并占據了絕對的市場和優勢。后來,凱捷必須更具競爭優勢,搶占中國部分市場份額。與國內優秀公司合作可能是最好的解決方案。邁克擁有優秀的研發實力和質量控制能力,而嚴謹的德國公司將選擇優質的合作企業進行合作。經過大量的評估和研究,我終于選擇了邁克。強大的聯盟,相互交流,邁克吸收了凱捷的優秀技術,凱捷利用邁克的國內渠道實現了雙贏。

3.1。凱杰的產品取得了無數偉大的科研成果

Kaijie于1984年在德國成立,以其出色的分子樣品制備解決方案而聞名。 Kaijie在全球擁有500多種產品,提供的產品包括儀器,試劑,消耗品和自動化凈化工作站。這些產品用于樣品采集,穩定化,核酸或蛋白質分離,純化和檢測,不僅廣泛應用于各個科學研究領域,還廣泛應用于其他領域,如臨床,制藥,法醫,食品等。安全測試,畜牧業和分子診斷學。

凱捷是一家全球性公司,在23個國家的35個地區設有公司,在40個國家設有分銷辦事處。

自1984年成立以來,凱捷與其他巨頭擁有相同的發展道路。通過產業鏈上下游的布局,它不斷發展壯大,成為分子診斷行業的巨頭。

1996年,凱捷在納斯達克上市。 2015年,公司年收入為12.3億美元,凈利潤為1.3億美元。

凱捷產品始于試劑耗材。目前,世界上有500多種產品,這些產品非常豐富,但試劑是主要的利潤來源。

凱捷產品出口到世界各地,但其核心市場主要是歐洲和北美,北美和歐洲約占市場的80%。

凱捷在分子領域一直處于行業的最前沿,但主要集中在科研領域。 2009年之后,凱捷開始從研究轉向臨床,并定位為分子診斷公司。其產品也經歷了從傳染病檢測到腫瘤到個性化診斷的發展過程。早期產品主要是PCR試劑盒,通過產業鏈中的一系列兼并和收購,在分子診斷領域取得了巨大進步。

2013年,大約50%的收入是分子診斷的。除了病毒載量測試,血液篩查和測序,凱捷幾乎涵蓋了所有的分子診斷業務。目前,凱捷是TOP3分子診斷公司。

生命科學的偉大論文以凱捷產品為基礎。在生物和醫學研究實驗室進行研究和研究的同事或多或少地接觸過他的產品。 1995年至2007年間,大量文獻引用了凱杰的文獻,并且引文的累計增長率約為30%,這進一步證明了凱捷的研發實力和產品認可度。

凱捷的配套診斷產品與世界知名制藥公司合作,產品性能和工業地位得到了廣泛認可。目前在歐洲,凱捷在歐洲擁有超過10個CE認證的RT-PCR和焦磷酸測序產品,包括KRAS,EGFR,NRAS,BRAF,PI3K,JAK2,MGMT和UGT1A1,以及日本的KRAS和EGFR試劑盒。 2013年7月,Q獲得了FDA EGFR藥物指導試劑盒和Boehringer Ingelheim的afatinib作為非小細胞肺癌的試劑盒。

3.2作為最合適的臨床測序儀制造商,它將開辟臨床市場測序的新局面

在早期,凱捷的產品主要集中在工藝的前端,即樣品加工,凈化等,多年來一直是一線品牌,產品是最終的。隨著公司的發展,它還在檢測過程的后端不斷部署產品。從雜交到PCR再到測序,產品系列逐漸富集。

2012年,凱捷通過收購Intelligent Biosystems(IBS)進入基因測序領域。之后,凱捷收購了兩家生物信息公司,CLC bio和Ingenuity,產業鏈逐步完善和完善。 2015年11月,凱捷推出了自己的測序儀器。與其他新一代測序儀相比,GeneReader是一種更適合臨床診斷的產品,尤其適用于靶向DNA檢測,具有明確的診斷判斷。

與Illumina和Life的舊測序儀相比,凱杰作為后來者,其最大的亮點是臨床應用,Illumina的增長仍然基于研究市場,而臨床開發的巨大市場,發展的廣度和深度遠遠落后于市場。一點點。凱捷很好地掌握了這一痛點,并根據臨床需要開發出最適合臨床使用的設備。

通常,第二代測序過程分為四個主要步驟:樣品處理,文庫制備,機上測序和數據分析。目前對上游供應商的測序更擅長機器的測序,例如Illumina和Life。

在Illumina的測序系統中,最有利的是操作簡單,方便且穩定的測序儀。 Illumina的測序儀有很多種,但它們最常用于Miseq的臨床實踐。然而,其樣品處理和文庫制備相對較弱。

Illumina的樣品處理需要手動操作,過程相對復雜,質量難以控制。同時,在文庫的制備中,Illumina采用雜交方法,而Life和Kaijie采用多重PCR進行雜交文庫的隨機選擇問題,穩定性重復性較差,因此多重PCR是也在發展中。以前,Illumina沒有自動化的文庫制備,最近推出的Neoprep不包含在其測序工藝設備中,需要單獨提供,尚未定價。

作為醫療設備的巨頭,Thermo擁有各種各樣的產品。因此,除了文庫制備外,在整個測序過程中幾乎都有自動化產品,但它們都需要單獨配備,并且涉及很多模型。它的庫和模板制造的Touch2也是一個半自動設備,Life的新廚師是一個自動模板準備產品。

無論是樣品制備,文庫構建還是測序,凱捷的產品都是全自動化的。每個環節都有自己獨特的優勢。在樣品制備階段,凱捷已經成為一名30年的凈化專家,這個領域中最優質的公司是毋庸置疑的。在腫瘤應用中,大多數樣品是福爾馬林樣品,并且福爾馬林樣品容易導致測序錯誤,因為在生產過程中,引起胞嘧啶脫氨,并且A變成T.直到來源的測序數據錯誤。凱杰的樣品制備可以避免這種錯誤。

2013年,凱捷收購了CLC,這是一家擁有20多年生命信息學歷史的公司,擁有200名專家團隊,收集和分析來自世界各地的最新測序數據,平均每周更新,到處都是大數據的概念。如今,CLC已成為一家真正的大數據公司。排序有一個真實的解釋,數據有意義。 CLC數據庫包括腫瘤,藥物靶標和藥物的臨床階段,并且可以基于通過測序獲得的結果提供最合理的診斷推薦和藥物推薦。從數據到結果的解釋,只需要20分鐘。

3.3Qiagen最完整的測序系統設備

Qiagen產品系列是最完整的,涵蓋了測序過程中的所有設備。

測序的主要步驟可分為DNA提取,靶向富集,文庫構建,測序模板制備,測序和數據分析。與其他兩個競爭對手相比,凱杰的每一步都突出了優勢。

作為行業領導者,Mike Bio是醫學實驗室的一站式供應商,目前的產品線幾乎涵蓋了所有產品線。作為中國第一家率先進行深度分布基因測序的上市公司,以自主研發為核心,邁克的價值需要得到重新認可。體外診斷平臺公司將來會有更多的可能性。

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