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國家發改委發文推動高通量測序儀產業化

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-10-28瀏覽次數:977

最近,國家發展和改革委員會發布了《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見重點工作部門分工方案》(以下簡稱《指導意見》),旨在促進中國醫藥產業的持續健康發展。其中一項關鍵任務是加速醫療器械的轉型和升級,并推廣體外診斷設備,如高通量基因測序儀。和配套試劑的產業化。

測序技術已經從一代發展到三代。它經歷了幾個平臺,如Sanger,Roache,Illumina,Ion Torrent,PacBio和Nanopore。第二代測序是目前使用最廣泛的技術,Illumina和Thermo Fisher的平臺使用占據了主導地位。約占全球市場份額的90%。

最近,華達科技發布了《中國高通量測序(NGS)市場研究報告(2016)》,統計了全球和中國NGS測序儀的分布情況。目前,世界上高通量測序儀的總數接近主流,主流品牌占大多數,大約7,000 Illumina,大約2,000 Thermo Fisher,大約200 Pacific Biosciences和大約600個其他。根據估計,中國大約有1,700臺NGS測序儀,幾乎全部來自三家美國測序儀設備供應商,包括約1,000臺Illumina,約600臺Thermo Fisher,約50臺太平洋生物科學,以及約50臺其他。

中國的NGS測序儀主要集中在一線城市。北京,上海和深圳的序列發生器數量分別約為460,450和410。

長期以來,中國的測序公司主要集中在中下游的服務業。上游設備的關鍵技術是Illumina等歐洲和美國的測序設備供應商,但自2013年以來,一直存在向上游延伸的趨勢,國內研究機構和企業也很活躍。布局序列發生器的生產和認證開始開發具有自主知識產權的國內生產的序列發生器。

國內音序器的發展模式主要包括與歐美的自主研發和合作。例如,Daan Gene和Thermo Fisher聯合開發了2014年推出的DA8600測序儀。同年,BGISEQ-1000由華大基因獨立開發,BGISEQ-100并于2015年在BGISEQ-500上市。

測序儀是基因測序的基礎,也是整個產業鏈中最有利可圖和最大的部分。如今,中國在上游排序方面仍然相對薄弱。如何為自主開發的音序器打開國際國內市場仍值得期待。

加快醫療器械的轉型升級

除了促進高通量測序儀的工業化之外,《指導意見》還強調促進體外診斷設備的工業化和支持試劑,如自動生化分析儀,化學發光免疫測定和五類血細胞分析儀。

《指導意見》在加速醫療器械的轉型和升級方面,已經指出了以下幾點:

(1)重點發展數字探測器,超導磁體,高熱容量X射線管,精確定位導航,數據采集和處理,生物三維(3D)打印等關鍵部件。

(2)開發核醫學成像設備PET-CT和PET-MRI,超導磁共振成像系統(MRI),多層螺旋CT,彩色超聲診斷,圖像引導放射治療,質子/重離子腫瘤治療,醫療機器人,高性能醫療設備,如健康監測和遠程醫療。

(3)開發高端種植體產品,如心臟瓣膜,心臟起搏器,完全可降解的血管支架,人工關節和脊柱,人工耳蝸以及康復輔助設備中的高端產品。積極探索基于中醫理論的醫療器械發展。

負責單位主要由發展和改革委員會,工業和信息化部,科技部和國防科技局牽頭。衛生和計劃生育委員會,食品藥品監督管理局,民政部,中國殘疾人聯合會,中醫藥局,中國科學院和體育總局參加。

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