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抗生素市場“爆款” 碳青霉烯狂攬100億

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-10-27瀏覽次數:776

隨著國內“限制抵抗令”的出臺,抗生素市場明顯下降。抗生素市場已進入新的正常階段,碳青霉烯類抗生素已表現出剛性需求。在多年來市場上頭孢菌素等藥物引起的耐藥性棘手問題之后,Pylon藥物在市場上迅速增長并成為國內藥物。一種備受矚目的抗生素品種。根據內聯網數據,2016年碳青霉烯類抗生素市場突破100億元。總體而言,進口品種和國內品種形成了對抗趨勢。

全身抗菌藥物是人類多種傳染病必不可少的一大類治療藥物,具有廣泛的臨床應用和多樣性。在20世紀初,弗萊明發明了青霉素,被稱為抗感染藥物,拯救了無數的生命,是醫學史上具有里程碑意義的藥物。隨著中國人口的快速增長,抗生素在飲食結構和生態環境變化等各種因素的影響下發揮著不可替代的作用。

碳青霉烯類抗生素(Pinan藥物)是一類非典型的β-內酰胺類抗生素。在20世紀80年代出現后,它們成為一類具有廣譜,強效和低細菌抗性的藥物。

隨著國內“限制抗性令”的出臺,抗生素市場明顯下降,碳青霉烯類抗生素也在其中。盡管抗生素市場已進入新的正常階段,但碳青霉烯仍然表現出嚴格的要求。在多年來市場上頭孢菌素和其他藥物引起的耐藥性棘手問題之后,Pylon藥物在市場上迅速增長。它已成為國內抗生素品種。在目前的情況下,許多公司加入了Pein型藥物的競爭,他們擁有無限的市場前景。

在經歷了“限制阻力”低谷后返回正確的軌道

在過去的五年中,在“國家限制政策”的影響下,系統中抗生素的使用得到了有效的抑制。在2012 - 2013年抗生素醫院市場直線下滑后,其增長率逐漸趨于正常。國家衛生和計劃生育委員會等14個部門聯合發布了《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》,這是在國家層面實施抗生素綜合治療的重大舉措。

根據Minai.com中國城市公立醫院化學藥物終端(HDM)系統的數據,2015年中國主要城市公立醫院的抗菌藥物終端比2015年增長了7.51%。繼高峰增長之后2010年為22。94%,2012年增長率為-17.07%,最終呈現正常趨勢。

碳青霉烯類抗生素已超過100億規模

目前,我國城市公立醫院使用的抗菌藥物分為10個子類,其中TOP5為頭孢菌素單藥抗生素,碳青霉烯類,頭孢菌素類化合物制劑,復方半合成青霉素類和喹諾酮類。國內列出的碳青霉烯類僅有6個品種,但它們占抗菌藥物市場的13.96%,這表明它在臨床上處于舉足輕重的地位。

根據HDM數據,2016年,中國主要城市公立醫院的碳青霉烯類藥物比上年增加了14.24%,比全身抗菌藥物高出近7個百分點。碳青霉烯類具有比頭孢菌素更強的殺菌活性,因此成為產生超廣譜β-內酰胺酶(ESBLs)和頭孢菌素酶(AmpC)的多重耐藥細菌的最有效的抗菌劑。藥物。

迄今為止,市場上有七種碳青霉烯類藥物。單側藥物分別是美羅培南,比阿培南,厄他培南,多利培南和西班牙。該化合物制劑是亞胺培南/西司他丁,帕尼培南/褶皺。他是米隆。在原藥品專利到期和仿制藥上市的影響下,國外市場的銷售額從高峰時期開始急劇上升。

根據相關數據,2016年,TOP3碳青霉烯類藥物在原有品牌藥品市場的全球市場銷售額仍為10.08億美元,與去年相同,也為仿制藥市場帶來了發展機遇。

根據內聯網的數據,在市公立醫院,縣級公立醫院,城市社區中心和鄉鎮衛生院,2016年碳青霉烯類抗生素市場突破100億元。總體而言,進口品種和國產產品。品種形成了一種對抗的局面。

2016年,在國內醫院TOP3碳青霉烯類抗生素中,美羅培南占全國的一半,第二種亞胺培南西司他丁占28.08%,第三種比阿培南占14.81%。占5.57%。其中,美羅培南是第一種抗感染藥物,表明碳青霉烯類抗生素在中國的重要性。

重點城市醫院碳青霉烯類抗生素的市場份額和增長率

國內和進口均分秋季

根據HDM數據分析,2016年,21家公司對國內醫院的碳青霉烯類抗生素市場提出了激烈的爭議。進口藥品主要有6家公司,包括默克,住友,日本的First Sankyo,韓國的Yungjin Pharm和JW Pharmaceutical Corporation,它們共占50.40%。

國內企業有深圳海濱藥業,正大天晴藥業,海正輝瑞,石家莊歐益藥業,先生藥業等15家企業,占有49.60%的市場份額。

碳青霉烯類抗生素TOP10在重點城市醫院的競爭對手

國內培南仿制藥成功轉化后,已進入快速發展期。在抗感染藥物市場的激烈競爭中,國內藥品和進口原創研究搶占了碳青霉烯類抗生素市場。國內碳青霉烯類抗生素短期內迅速上升的主要原因是多年來市場上頭孢菌素等藥物引起的耐藥性問題,以及第四代頭孢菌素和新一代喹諾酮類藥物的推廣缺乏。中國重點城市公立醫院的碳青霉烯類抗生素特別引人注目。

機遇與挑戰并存

全球抗生素耐藥性的增加和超級細菌的出現已經對人類產生了威懾作用。然而,在創新藥物研發的困境下,美國通過了《鼓勵開發抗生素法案》(GAIN),這無疑刺激了新制藥公司研發新抗生素的積極性。

據報道,在2006年至2011年的六年間,美國FDA批準的111種新藥中,只有4種是抗生素。 GAIN推出后,美國FDA在2014年批準了10種新的抗感染藥物,2015年FDA批準了5種。新的抗感染藥物的推出推動了全球抗感染藥物的發現過程。

隨著中國非典型β-內酰胺類抗生素的推廣和使用,中國80%的碳青霉烯類抗生素已經局部化,從而加強了競爭機制。目前,只有Paniperan Benedict由日本的First Three Co.Ltd。獨家銷售。雖然它已在中國超過10年,但其總體增長緩慢,并且在過去兩年呈下降趨勢,并且沒有報告國內注冊信息。

碳青霉烯類是最具抗性的抗感染臨床藥物,通常被稱為“抗生素的最后防線”。這類藥物難以開發,生產過程復雜,具有很高的附加值,是一種利潤。相當豐富多樣。

值得注意的是,國產惡唑烷酮類抗生素利奈唑胺,環脂肽類抗生素達托霉素,甘氨酸環肽類抗生素替加環素和萬古霉素糖肽類抗生素替考拉寧市場的快速增長也將對碳青霉烯類帶來挑戰。

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