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智飛生物采購默沙東HPV疫苗金額從此前46.31億元增至180億元

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-10-17瀏覽次數:1945

[2018年11月6日/醫療信息一覽]

禮來公司的糖尿病藥物,Volumein,第3期結果均為陽性;強生公司的12億買入第三代EGFR-TKI正在研究中;產后抑郁癥藥物Zullesto獲FDA批準;前三種FLT3抑制劑quizartinib由歐盟EMA評估.每日新鮮藥物聞到醫學新聞,速讀機構,你注意它!

第1部分政策簡報

|國家食品藥品監督管理局發布了第18批通用參考制劑

11月6日,新浪藥業獲悉國家藥品監督管理局通用藥品質量和功效評價專家委員會批準,并發布了通用參考制劑目錄(第18批)。 (新浪醫學新聞)

|修訂普迪蘭小燕片(膠囊)的非處方說明

6日,國家食品藥品監督管理局發布公告稱,為進一步保護公共藥品安全,國家藥品監督管理局決定修改普迪蘭消炎片非處方藥規格模型(膠囊)。 (新浪醫學新聞)

|新中醫證候臨床研究技術指南發布

為了繼承和發揚中醫診療的特點和優勢,我們將完善符合中醫特色的技術評價體系。 6日,國家食品藥品監督管理局官方網站更新了新中醫證候臨床研究技術指南的通知。 (新浪醫學新聞)

CDE公布了8項臨床記錄。隱含的許可證時代正式到來

5日晚,在國家食品藥品監督管理局藥品評價中心官方網站的熱門欄目中,出現了“臨床檢測隱含許可證”欄目,這意味著中國正式批準了新藥的改革從過去的審批制度的臨床試驗。 (藥學康德)

遼寧:基本藥物不包括在公立醫院的藥物占用計算中

5日,遼寧省衛生計劃委員會發布《關于做好國家基本藥物目錄2018年版執行工作的通知》。為了加強激勵措施,《通知》表明國家藥品不包括在計算公立醫院的藥品比例中。 (賽柏藍)

|大量討價還價,高價值的消耗品和數量購買!

最近,江蘇省衛生委員會發布了《關于建立藥品和高值醫用耗材重點品種動態帶量采購工作機制的通知》(蘇威藥業[2018]第21號),并決定建立江蘇省藥品和高值易耗品重要品種的動態采購機制。 (網絡藍裝備)

第2部分上市公司

|智飛生物購買默克公司的HPV疫苗將增加到180億只

根據芝飛生物公報,與Merck East的附屬公司Merck簽署了HPV疫苗相關協議,以進一步調整和確定由Zhifei Bio代表的HPV疫苗,包括四價和九價HPV。購買疫苗的綜合基地。新協議規定,從2019年到2021年,智飛生物購買四價和九價HPV疫苗的基本購買量將從之前的46.31億元增加到180億元。 (1億歐元)

第3部分投資和融資

| NeoChord完成了經導管電纜修復程序的2500萬美元圓形融資開發

醫療技術公司NeoChord最近完成了D輪股權融資,金額達2500萬美元。 NeoChord成立于2007年,是一家私人醫療技術公司,致力于改善退行性二尖瓣關閉不全的微創修復。 (動脈網絡)

|腫瘤管理公司OA完成了2100萬美元的B輪融資

最近,美國腫瘤管理公司Oncology Analytics完成了B輪融資,金額達2100萬美元。完成融資后,公司計劃利用這些資金擴大其腫瘤福利管理能力,加快其在數據分析,數據科學和創新數字醫療技術方面的戰略投資。 (動脈網絡)

| AI Imaging公司的醫療準情報獲得了4500萬元的一輪融資

新浪醫藥了解到,AI Imaging在資本市場的醫療準情報越來越冷,僅用了一個半月就完成了4500萬元的A輪融資。這輪融資由Hanergy Ventures領導,Multidimensional Haituo擔任財務顧問。 (動脈網絡)

第4部分藥物通訊

| Eli Lilly糖尿病重癥藥物Trulicity第3階段結果陽性

在6日,禮來宣布其2型糖尿病的重型藥物,胰高血糖素樣肽-1受體激動劑Trulicity在REWIND試驗中達到預先設定,顯著降低了主要不良心血管事件的發生率。主要療效終點。 (藥學康德)

Boehringer/Lilly Jardiance的大規模現實世界研究明顯優于DPP4抑制劑

Boehringer Ingelheim/Lilly糖尿病聯盟最近公布了降糖藥物Jardiance的大規模現實世界研究EMPRISE的積極數據。結果顯示,在美國的常規臨床實踐中,二肽基肽酶-4抑制劑是低血糖的。與藥物相比,Jardiace與心力衰竭住院相對風險降低44%相關。 (生物谷)

| Lilly和NextCure已達成戰略合作伙伴關系,開發新一代免疫腫瘤藥物

Lilly和NextCure宣布,雙方已達成多年合作,以發現和開發免疫腫瘤藥物。該合作旨在使用NextCure專有的FIND-IO平臺發現新的癌癥治療目標。 (生物谷)

|首批DNA損傷反應抑制劑宣布第1階段結果:強烈針對性

5日,法國臨床階段生物技術公司Onxeo表示,該公司首次對DNA損傷反應抑制劑AsiDNA進行臨床試驗? DRIIV-1發布了最新結果。在該研究中的六個劑量水平中,最初評估了三個劑量水平并且獲得了陽性中期結果。 (新浪醫學新聞)

|諾華首席執行官:未來3年內提交的60種新藥申請預計將成為大片的26個項目

諾華公司首席執行官Vas Narasimhan表示,其藥物,細胞和基因治療平臺將在2019年至2021年期間提供不少于60種重要的新藥申請。目前,26種具有重磅炸彈潛力的藥物已經超越了這一概念。性驗證的臨床開發階段。 (制藥魔方)

|用于艾滋病的新合成肽:4周內病毒載量減少99%

Zion Medical是一家致力于開發艾滋病和癌癥創新療法的公司。最近,該公司公布了實驗性HIV藥物Gammora的首次臨床試驗結果。數據顯示該藥物在治療4周內清除了99%的HIV病毒。 (新浪醫學新聞)

|挑戰AstraZeneca Teresa Johnson在研究中的12億買入第三代EGFR-TKI

幾天前,強生公司的Janssen Pharmaceuticals和韓國Yuhan Pharmaceutical簽署了非小細胞肺癌藥物lazertinib的許可協議。最初的支付是5000萬美元,未來的發展和商業里程碑支付將高達12億美元。 (新浪醫學新聞)

|重大更新!在未來3年內,諾華研發管道將提交60種新藥申請

諾華公司最近在英國倫敦的研發和投資者更新大會上展示了其行業領先的研發管道資產,并承諾在2019 - 2022年間提交不少于60項重要的新藥監管申請。細胞和基因治療平臺。 (新浪醫學新聞)

| Amgen和Provention合作開發新的抗IL-15抗體AMG714

Amgen宣布已與Provention Bio達成授權和合作協議,共同開發AMG714,這是一種新型抗IL-15單克隆抗體,目前正在開發用于治療無麩質飲食中的厭氧性腹腔疾病。 (生物谷)

|產后抑郁癥新藥Zulleso,經FDA批準上市銷售

最近,Sage Therapeutics宣布FDA顧問委員會建議FDA批準該公司的Zulresso市場治療產后抑郁癥,投票率為17: 1。 (藥學康德)

前三種FLT3抑制劑quizartinib由EU EMA加速

日本制藥公司First Sankyo Pharmaceutical Co.Ltd。宣布,歐洲藥品管理局已接受目標抗癌藥物quizartinib在成人患者復發/難治性FLT3-ITD急性髓細胞白血病治療中的上市批準申請,并獲得加速評估。 (生物谷)

|世界上第一個HIF-PH抑制劑roxadustat或首次在中國上市

安斯泰來和合作伙伴FibroGen最近在美國腎臟病學年度腎病學周宣布,新的貧血癥藥物roxadustat被用于兩項日本III期臨床研究,用于治療接受透析的慢性腎病患者的貧血。數據。 Roxadustat在該研究中耐受良好。 (生物谷)

| Xuantai Haimen提交Shakuba Qusarsa鈉片用于仿制藥

最近,上海軒泰海門藥業提交了Shakuba Qusartan鈉片的仿制藥申請,這是該仿制藥的首次國內上市申請。據悉,目前國內已有10多家公司在分發Shakuba /纈沙坦(鹽)復方藥物。 (CPhI Pharmaceutical Online)

Alkermes用于嚴重抑郁癥的新藥ALKD5461被FDA委員會拒絕

最近,Alkermes的新藥ALKS5461,一種主要的抑郁癥藥物,在美國報道了不利消息。美國FDA精神藥理學藥物咨詢委員會和藥物安全與風險管理咨詢委員會以2票贊成和21票反對ALKS5461的福利風險數據不足以支持該藥物的批準。 (生物谷)

| Sympazan已被FDA批準為口服膜的第一種氯貝特

最近,美國FDA批準了專業藥物開發商Aquestive Therapeutics的Sympatazan口服膜治療2歲及以上患者的Lennox-Gastaut綜合征相關癲癇發作。該公司計劃在不久的將來將Sympazan推向市場。 (生物谷)

|新的4合1抗體有望幫助人類對抗多種流感感染

來自斯克里普斯研究所(Scripps Research Institute)等機構的科學家開發出一種新型的四合一抗體流感病毒感染策略。在文章中,研究人員描述了他們如何開發新型抗體,并在小鼠體內進行檢測。 (生物谷)

|對湖北107批藥品進行了不合規調查

11月5日,湖北省食品藥品監督管理局于2018年發布第三期藥品質量公告,共發布107批次不合規藥品,其中包括28批次制劑,43批中藥材(湯劑),和醫院準備13批次,23批次假藥。 (藥房經理)

|中國學者轉向大腦“黑匣子”來分析細胞與行為之間的關系

最近,中國學者莊小偉和他的同事研究了大腦的神秘區域:他們創建了一個鼠標關鍵大腦區域的細胞圖,并使用尖端成像檢查了大腦的2mm×2mm×0.6mm區域的100多萬個區域。技術。細胞不僅可識別70多種不同類型的神經元,還可精確定位細胞的位置及其多種功能。 (生物探索)

新發現:與肥胖相關的遺傳因素或保護身體免受糖尿病的影響

最近,布魯內爾大學等機構的科學家發現,與肥胖有關的遺傳變異可能有助于身體抵抗2型糖尿病。研究人員認為,儲存多余脂肪的身體部位可能是由遺傳決定的。當涉及胰島素抵抗,糖尿病和其他疾病時,體內儲存的多余脂肪的確切位置可能超過數量。這很重要。 (生物谷)

|科學家澄清了致癌性人乳頭瘤病毒的進化之謎

香港大學和阿爾伯特愛因斯坦醫學院的科學家們發現,致癌的人乳頭瘤病毒與大約50萬年前最近的共同祖先不同,無論是古代的尼安德特人。它大致與分裂現代智人的時間一致。 (生物谷)

《自然》分發布:加速10,000次!新的AI算法如何探索藥物的晶體結構?

來自瑞士洛桑聯邦理工學院的科學家們創建了一個名為ShiftML的機器學習程序,用于預測磁場中分子中原子的運動。這項研究表明,AI可以幫助化學家以比傳統建模方法更快的方式打破晶體的分子結構。 (圓明康德艾)

| BMJ:計算28種冷處理方法

在《BMJ》最近發表的一篇文章中,國際專家認為,6歲以下兒童不應使用鼻腔減充血劑,12歲以下兒童應慎用。沒有證據表明這些藥物可以緩解鼻塞或流涕等癥狀,安全性尚不明確。 (健康新視野)

|科學補充:虹膜隱藏帕金森病的種子。去除它可能會阻止它。

最近的一項新研究表明,含有健康人的闌尾含有與帕金森病相關的腦損傷蛋白。迄今為止最大規模的研究還發現,早期闌尾切除術可以降低帕金森病患者的風險或延遲其發病。 (生物探索)

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