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要想走得遠,仿制藥首先得過醫生這道坎

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-10-11瀏覽次數:1570

在過去兩年中,“專利懸崖”一詞已被生物醫學界的人們廣泛提及。由此產生的仿制藥市場也受到相關分析師的高度期望。該數據顯示,目前受仿制藥影響的前10大生物制藥,2014年銷售額已降至620億美元,2020年銷售額將降至490億美元。

然而,目前許多關于仿制藥的調查都是從制藥公司和患者的角度進行的。許多人忽視了直接而且最重要的醫生的態度。最近一個名為QuantiaMD的醫生平臺對300名醫生和專家進行了生物仿制藥調查,結果有點令人驚訝。

在調查中,78%接受調查的醫生表示他們非常熟悉生物仿制藥的概念,但只有38%的醫生可以命名與其專業領域相關的仿制藥,并且正在接受FDA的審查。更令人驚訝的是,只有17%的受訪醫生表示他們很可能為患者開具仿制藥(嚴格來說,他們將在未來使用)。

這一結果可能給仿制藥市場帶來麻煩。事實上,Bio Valley小編認為,這個結果可以說是出乎意料和合理的。一方面,經過多年的經營,原有的研究藥物奠定了很好的用戶基礎。盡管仿制藥已經具有價格優勢的優勢進入市場,但公眾可能仍然難以接受沒有確切療效的證據。另一方面,盡管該行業已經高呼“狼來了”好幾年,但仍然沒有真正進入市場的仿制藥。這也導致許多醫生不了解其專業領域的仿制藥,自然他們不敢給予太多希望。當然,如果考慮到制藥行業廣泛流傳的“行業潛規則”,仿制藥市場的情況就更加復雜了。

這也給許多仿制藥公司帶來了嚴峻挑戰。以前,由于FDA沒有生物仿制藥審查和批準的監管框架,因此美國在生物仿制藥領域脫軌,而且在世界上許多其他國家,人們可以相對容易地獲得廉價的昂貴生物制劑 - Biosimilar 。但是,在2010年專利保護和應付醫療法案的指導下,FDA現在有權批準生物仿制藥。結果,許多仿制藥公司開始大驚小怪,希望從許多流行的藥品市場上獲得一塊蛋糕。

目前,FDA批準了諾華公司的仿制藥Zarxio。該藥的原始藥物版本是Amgen最暢銷的藥物Neupogen。但是,由于雙方之間的專利糾紛,Zarxio只能在今年9月之后進入美國市場。將測試美國市場對生物仿制藥的接受程度。

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