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艾爾健$2.5億重金買進默沙東CGRP偏頭痛新藥項目

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-09-21瀏覽次數:874

Allergan和Merck(MSD)最近簽署了一項獨家許可協議,以支付2.5億美元購買默克公司CGRP偏頭痛開發項目的獨家全球權利。該項目包括兩種小分子口服降鈣素基因相關肽(CGRP)受體拮抗劑,目前正在開發用于治療和預防偏頭痛。大量購買CGRP項目將加強Elkin中樞神經系統的管道資產,并幫助公司成為急性治療和預防偏頭痛的潛在領導者。 CGRP是一種傳遞感覺的神經肽,被認為與血管舒張,炎癥反應和疼痛信號有關,所有這些都被認為與偏頭痛的病理生理學有關。

根據協議條款,2.5億美元(1.25億美元)中的一半將在通過美國《1976年哈特斯科特羅迪諾反壟斷改進法(HSR)》審核后支付,另一半將在2016年4月支付。此外,默克將獲得潛在的開發和商業化里程碑,以及藥品銷售的兩位數版稅。

Alken將全權負責CGRP項目的開發以及產品的生產和商業化。該協議使愛爾康公司獲得了兩種CGRP受體拮抗劑:(1)MK-1062,一種用于急性偏頭痛的口服小分子拮抗劑,目前是該藥的II型臨床階段已經完成。在與FDA討論第二階段數據后,將進入第三階段臨床開發;第一期III期研究預計將于2016年啟動。(2)MK-8031是一種預防偏頭痛的口服小分子拮抗劑,該藥物的II期臨床試驗預計將于2016年推出。

事實上,早在2011年,由于肝臟毒性問題,默克公司終止了兩種口服CGRP拮抗劑MK-9074(telcagepant)和MK-3207的臨床開發。然而,MK-1062和MK-8031屬于與前兩種不同的一系列化合物,到目前為止,臨床上尚未顯示出肝毒性的證據。

偏頭痛是一種常見的慢性神經血管疾病,其特征為反復發作的嚴重頭痛,多為偏癱,通常持續4-72小時,常伴有惡心,嘔吐,聲光刺激和視覺改變。安靜的環境,休息可以緩解偏頭痛。目前,沒有可以治療偏頭痛的藥物。

在美國,偏頭痛患者人數為3600萬,約占總人口的12%。據估計,38%的患者(每月4-30天的偏頭痛發作)可以從預防性治療中獲益,但只有13%的患者使用每日預防性偏頭痛藥物,因此該領域存在巨大差距。滿足醫療需求。

世界衛生組織(WHO)已將偏頭痛定為20種最具破壞性的疾病之一,偏頭痛患者更容易出現抑郁,焦慮,睡眠障礙,其他疼痛和疲勞

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