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深入解讀人工麝香研制及其產業化項目

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2020-01-08瀏覽次數:1871

近日,2015年國家科技獎勵大會在北京召開,187個項目獲得國家科技進步獎。其中,人造麝香的發展獲得一等獎,屆時我們將對其神秘性有一個深入的了解。

深入解釋人工麝香發展及其產業化項目

麝香是一種珍稀瀕臨滅絕的中草藥。它具有清除痰液,活化血液循環,緩解絡脈,減輕腫脹,緩解疼痛的作用。在安宮牛黃丸和蘇荷香丸等中草藥中,麝香是其中一種藥材。

但是,長期狩獵和嗅覺,痰資源嚴重不足,可購買的香氣量減少,價格昂貴,質量難以保證。

自中華人民共和國成立以來,木鄉一直是國家指揮計劃管理,統一收購,轉讓和定價的主題。由于長期無法滿足供應,一些經典的中成藥已經減少或停產。麝香成分在新藥批準中的使用一度受到限制,即使是含有麝香的中成藥也必須用麝香代替作為新藥批準。

為解決麝香短缺造成的臨床藥物問題,緩解中成藥廠原料供需矛盾,保護生態平衡。 1972年,國家有關部門組織了該項目并發布了人工麝香研究任務。 1月8日,“人工麝香開發及其產業”該項目獲得2015年國家科技進步獎一等獎,并在中國珍稀瀕危動物藥用替代品研究方面取得重大突破。實驗研究與結果轉化和中藥來源創新相結合的實證意義。

解釋麝香的科學內涵

“人工麝香開發與產業化”項目的主要完成單位是中國醫學科學院藥物研究所,中國中藥總公司(原中草藥公司),山東紅吉堂藥業集團有限公司(原山東濟南中藥廠),上海醫藥有限公司,北京聯鑫藥業有限公司,中國醫學科學院藥物研究所院士于德全等是主要的成果。

項目組首次系統地闡明了天然麝香的主要化學成分,發現了天然麝香中的關鍵藥用物質、抗炎肽蛋白成分,并測定了天然麝香中各成分的相對含量和比例。是人造麝香的發展。提供堅實的科學基礎。

根據仿生學原理,對天然麝香的各種化學成分和藥理作用進行了深入研究。中國醫學科學院材料醫學研究所對天然麝香中復雜組分的化學成分、結構及相對含量進行了研究,根據中醫學原理,為了反映出痰、痰,激活血液循環。本實用新型建立了神經內分泌、心腦血管、抗炎免疫、藥物酶誘導等16種藥理動物模型,鑒定出29種藥理作用。l評價天然麝香效果的指標。首次用現代藥理學方法解釋天然麝香的功效。解決了人工麝香評價問題。

項目組突破了砷、麝香酮、激素等主要成分的技術難題。創造天然麝香中關鍵藥物的新替代品,合成重要原料麝香酮、乙偶姻I和II,獲得4項國家新藥證書。解決了天然麝香代用品主要成分的安全性、有效性和質量可控性等關鍵問題。

一類中草藥替代品

根據對天然麝香化學成分和藥理作用的研究結果,設計了人工麝香的制備原理。根據天然麝香的分離及各成分的藥理作用驗證,確定替代成分并進行藥理藥效驗證。

在對天然麝香進行全面系統分析的基礎上,設計了“保持化學成分與藥理活性與天然產物的一致性”和“化學特性分類,生物活性一致性,物理化學性質近似”的制備原理,發明了人造麝香中的重要活性物質,并開發了幾種配方方案。經過反復藥理實驗,對配方中各成分的比例進行了修改和補充,以確定人工麝香配方。

在人工麝香的臨床研究中,與天然麝香的功能相比,采用人工麝香代替天然麝香配方的中成藥雙盲對照試驗,根據凱羅覺醒,促進血液循環,減輕炎癥和緩解的作用。疼痛,選擇與療效有關。在10項急性病綜合征研究中,通過近2000例(II期,III期)臨床研究,證實人工麝香與天然麝香的功能相似,療效相似,未發現明顯不良反應。專家認為,人造麝香的主要藥理作用與天然麝香基本相同,物理性質相似,臨床療效確切,可與天然麝香配方使用。 1997年,該成果被授予國家中醫藥管理局科技進步一等獎。

1993年,人造麝香被授予中藥新藥證書,這是中國衛生部批準的第一批新型中草藥替代品。 2004年,國家食品藥品監督管理局批準北京聯鑫藥業有限公司作為唯一的人造麝香生產企業,不斷完善質量管理體系,大規模生產優質人造麝香。經過十多年的推廣,業界已廣泛認識到使用人造麝香代替天然麝香。

麝香工業化帶來了廣泛的好處

人造麝香的投產帶來了巨大的經濟效益和社會效益,每年為相關制藥企業帶來300億元的工業增加值,創造巨大的經濟效益,產生深遠的社會效益。市場推出總量相當于保護了2600多萬野生驢資源,為中國資源的恢復和生態環境的可持續發展做出了巨大貢獻,具有顯著的生態效益。

目前,全國每年約有400名人造麝香基本用戶,涉及人造麝香,蒙藥,藏藥,衛藥等中成藥的生產。劑型包括中藥和噴霧劑,如藥丸,粉劑,霜劑和丹。現代準備,如注射。截至目前,含有麝香的常用中成藥有400多種,形成了多種國寶級急救藥品或特種藥品。人造麝香可以完全滿足軟肝牛黃丸,蘇香香丸,木香寶信丸,云南白藥,六神丸等品種。馬斯克長期未能滿足需求的情況已經大規模消失生產人造麝香。人造麝香使舊品種滿足供應,促進新品種,保證研究中的品種。

自1994年引進人造麝香以來,430種中成藥已完全取代人造麝香與人造麝香,滿足了對醫藥的需求,確保了中成藥和含麝香的民族藥物的繼承和改良。能夠支持健康。

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