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一個名叫Vitrakvi的抗癌新藥由此進入公眾視野

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-12-28瀏覽次數:749

“抗癌藥”“癌癥治愈率高達75%”“人類克服癌癥并不遙遠”.兩天,一條“鼓舞人心”的信息被傳播和轉發。一種名為Vitrakvi的新型抗癌藥物已進入公眾視線。

Vitrakvi,也稱為Larotrectinib,是Bayer和Loxo Oncology開發的精確抗癌藥物。它于11月26日獲得美國食品和藥物管理局的批準,是第一個與腫瘤類型無關的“廣譜”。 “抗癌藥物。

這種新的抗癌藥物真的是“神奇的”嗎?

已知Vitrakvi是口服TRK抑制劑,其對患有腫瘤不能切除或轉移的晚期實體瘤的患者具有治療效果,并且適用于肺癌,甲狀腺癌,黑素瘤,胃腸癌,結腸癌等。

TRK是調節細胞通訊和腫瘤生長的重要信號通路,NTRK是編碼TRK的基因。復旦大學附屬腫瘤醫院腫瘤學教授吳湘華告訴《中國科學報》,Vitrakvi是一種治療攜帶NTRK基因融合的腫瘤的靶向藥物。許多腫瘤攜帶NTRK基因融合突變,因此Vitrakvi可用于多種腫瘤類型,即它具有“廣譜”特征。

數據顯示,美國每年約有2,000至3,000人患有與NTRK相關的癌癥。 “根據國外研究,在大多數實體腫瘤類型中發生NTRK基因融合突變的概率可能低于1%。沒有確切的數據顯示這種融合突變在中國癌癥患者中的發生。”吳向華說。

對中國知名制藥公司《中國科學報》的采訪也表示,Vitrakvi確實是一種“廣譜”抗癌藥物,但它僅適用于極少數具有某些遺傳水平特異性的癌癥患者。可以看出,Vitrakvi患者的數量非常少。在美國,Vitrakvi可以說是罕見病例的孤兒藥。

今年2月,《新英格蘭醫學雜志》發表的關于Vitrakvi安全性和有效性的臨床研究表明,對于4個月至76歲的患者,治療17種不同癌癥的總體有效率為75%。在10月舉行的歐洲腫瘤醫學會醫學會會議上,一項關于治療TRK融合癌成人和兒童24種獨特腫瘤類型的Vitkvi的臨床數據顯示,總反應率為80%,部分反應率為62。 %,完整的回復率為18%。

在這方面,復旦大學腫瘤醫院腫瘤科主任胡錫純告訴《中國科學報》:“這里的'效率'并不代表'治愈率'。”

“75%的總體效率意味著使用Vitrakvi后,腫瘤病變患者比例減少超過目標病灶總直徑的30%占所有治療患者的比例,并不代表患者的比例治愈“。吳向華解釋說,“值得根據報道的數據,Vitrakvi可以使18%的腫瘤患者中的所有腫瘤消失。也就是說,Vitrakvi可以使其中一些人長期存活,這比其他人更為突出抗癌藥物。地方。“

根據上述藥物管理人員,在使用這種新的抗癌藥物之前,腫瘤患者需要進行基因檢測以檢查是否進行了NTRK基因融合突變以確定該藥物是否適合其自身的疾病。如果確定適用,則可以實現更好的治療效果。

“由于這種藥物目前只在美國批準,中國患者想去美國尋找醫生看病。如果中國計劃引進Vitrakvi,它需要做一系列的臨床試驗。中國樂觀估計超過5年。“醫藥高管表示,由于該藥僅適用于極少數癌癥患者,且價格非常昂貴,因此中國不太可能推出Vitrakvi。此外,Vitrakvi是一種新批準的藥物,其專利有效期仍然很遠,因此幾乎不可能在家中復制它。由于它僅適用于極少數患者,原始研究制造商應該沒有動力在中國授權模仿生產。

然而,胡希春告訴《中國科學報》,中國批準新藥的速度已大大加快。對于臨床實踐中迫切需要的藥物或孤兒藥,外國公司可以根據國外臨床試驗的結果,從國家市場管理局藥品評估中心申請臨床試驗。 “Vitrakvi是一種很好的藥物,但其長期有效性和安全性需要進一步的后續確認,”胡希春說。

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