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國內青蒿素產業現狀:難覓中企身影

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-09-30瀏覽次數:1457

每年8月左右,廣西榮安縣,廣西的鄉鎮都覆蓋著綠色植物,青蒿素是從這個一米高的植物中提取的。

作為國內外最大的生產基地,榮安縣每年為整個市場貢獻50多噸的產量。據不完全統計,全球青蒿素需求量僅為每年約200至220噸。

盡管青蒿素是由中國人發明的,但涂玉也獲得了2015年諾貝爾獎,但目前中國企業只獲得了對原料的絕對控制。在青蒿素行業的“金字塔”頂端,中國公司仍難以弄明白。

中國是世界

90%的艾蒿“供應商”

重慶阜陽是世界上最重要的青蒿生產基地。

自20世紀50年代和60年代以來,青蒿(Artemisia annua)已在這片土地上得到推廣和種植。目前,阜陽青蒿種植面積約8萬畝,年產量60多噸。到了20世紀70年代,阜陽已經開始建廠。到2015年,重慶華芳武陵山藥業有限公司和瑞南農業有限公司已達到一定規模,產值6000萬元。

像廣西的榮安縣一樣,重慶襄陽也承擔著青蒿素原料的輸出作用。在全球200噸的市場份額中,僅兩個地方的產量總和就占了近3/4。更不用說福建等地的“小”產量,“全球90%的艾蒿來自中國”不是風中的漏洞。

中國已成為世界上最大的艾蒿原料供應國,但中國只是最大的原料供應國。

目前的情況是青蒿的價格低,綠蒿作為原料自然是“低潮”。 2004年,由于世界衛生組織(世界衛生組織)正式推薦使用艾蒿為主的組合藥物(ACT),青蒿素的價格已上漲至每公斤8000元。從那以后,對青蒿素的需求趨于穩定,增長并不明顯。到2012年,國內青蒿素企業的生產成本在2,500-2,700元/公斤之間,但青蒿素的銷售價格和出口價格僅為2000-2100元/公斤。

艾蒿的比例不到世界的5%:

失去銷售權

遺憾的是,當中國成為世界上最大的青蒿生產國時,國產青蒿(Artemisia annua L.)未能占據絕對的市場優勢。

據了解,90%的青蒿素全球市場在非洲,而90%的非洲在大部分公共市場。青蒿素作為中國唯一獲得國際認可的原創藥,近半個世紀以來一直在推動全球化進程。在全球青蒿素大宗公共采購市場,50%的份額被印度仿制藥集團的突然出現帶走,歐洲制藥集團的市場份額迅速回落至不到30%,而中國縮減至不足5% %。

事實上,國內醫藥市場仍處于原料供應的低端市場。除了國內公司主要集中在種植和開采方面,青蒿素藥物成功開發已有40多年的重要因素。不,沒有中國制藥公司進入世界衛生組織(WHO)的采購目錄。

這是一項失去了出售權的偉大發明。 1994年,原專利持有人中國軍事醫學科學院將青蒿素類復方藥物的國際銷售權出售給瑞士公司Ciba-Cargill(諾華制藥的前身)。五年后,諾華公司成為世界上第一家引入固定劑量的青蒿素化合物或聯合用藥(ACT)的制藥公司。兩年后,世衛組織建議使用青蒿素復方抗瘧藥物代替青蒿素單藥治療,因為沒有中國制藥公司符合世界衛生組織藥品生產質量管理標準(GMP),諾華公司成為當當網。同時,它已經形成了自己的青蒿素衍生物專利。

青蒿素發展的整個過程也是知識產權制度缺陷的典型案例,最終導致“諾貝爾獎回歸中國,而青蒿素屬于外國人”的現狀。

很難找到中國企業的另一面:

中國仍然賺大錢

長期以來,中國青蒿素原料藥的出口主要由兩家主要的制藥企業 - 瑞士諾華公司(Novartis Switzerland)和法國賽諾菲(Sanofi France)控制。另一方面,印度仿制藥集團的出現使得中國企業的銷售比例非常小,遭受了敵人的困擾。

意識到價值鏈末端的劣勢,復興藥業(26.13,0.84,3.32%)和昆明藥業集團(34.13,1.16,3.52%)開始了青蒿素產業的國際化。一些業內專家表示,國際化的困難是如此之大,中國制藥公司可能不會成為市場的贏家。

據了解,制藥企業需要通過PQ認證才能進入國際市場,這是他們進入國際市場必須獲得的資格。到目前為止,中國只有一家企業獲得了PQ認證,而且數量太少。雖然有數十家國內公司生產青蒿素原料,但他們無權直接出口青蒿素制劑。

“在藥品的價格結構中,最大的原料仍然是原料。到目前為止,中國華力仍然是世界上最大的原料供應商。“長春以來一直向世界推廣中國青蒿素產品的嚴春明正在接受《中國企業報》記者在采訪中稱”青蒿素類藥物含量低“利潤并沒有特別高的市場回報。雖然'青蒿素屬于外國人'而且現狀不小,但是在其余的10%的私人市場中有不小的遺憾,中國企業的發展仍然很好,這件作品的利潤要好得多。“

齊魯證券制藥行業分析師孫健認為,獲得土玉獎可能為國內企業打破青蒿素市場目前的困境提供希望。從更高的層面來看,中國現在應該以中藥的化學成分為核心,對當前中藥新藥和質量標準的研究給予認可,并更加關注目前優質中藥的臨床表現。

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