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藥企研發不積極應設基金鼓勵

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-09-18瀏覽次數:1598

在10月底舉行的第12屆全國人大常委會第17次會議上,新藥上市成為討論的焦點。

全國人大常委會委員劉新成表示,鑒于目前復雜的新藥審批程序,時間長,資金要求高,有必要通過國家新藥支持基金,

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為批準的藥物提供經濟援助。

國家食品藥品監督管理局南方藥品經濟研究所所長林建寧近日表示,今年中國醫藥行業總產值將達到2.8萬億元。其中,仿制藥市場占96%,而新藥僅占4%。

為了建立一個新的藥物研發支持基金,許多業內人士告訴《每日經濟新聞》,該國每年都投入大筆資金進行研發,但效果并不好。國家應該加大對政策的支持力度,如增加新藥審查的綠色通道,保護市場專有權,順利對接醫療保險,不降價。

新藥的盈利能力下降會影響積極性

中國工程院院士桑國偉公開表示,目前中國有超過4700家制藥公司,數量眾多,集中度低,研發投入嚴重。其中,仿制藥占比高達96%,新藥市場幾乎被外國公司壟斷。大多數制藥公司在紅海中使用仿制藥,并獲得了微博的利潤。

據了解,目前我國新藥研發的困難不僅僅是技術,而且在制度機制的發展和審批中不適應,評價,定價和市場準入并沒有形成科學的系統。

北京鼎辰醫療管理咨詢中心負責人史立辰告訴《每日經濟新聞》,沉陽有一種由一家制藥公司開發的藥物。經過長時間的審批,公司的招標采購降低了價格,讓人覺得“新藥研發不賺錢。”

中國醫藥工業信息中心高級行業分析師蘇紅告訴記者,“新藥研發是一種市場化行為。目前,國內制藥企業的主要銷售來自老品種,新藥的低利潤導致了研發熱情的不足。“

劉新成認為,中國新藥上市的門檻越來越高,臨床研究需要大量資金。同時,隨著驗證試驗要求的提高,臨床試驗的規模逐漸增大。藥品注冊所需的試驗資金成為阻止藥物開發商進入的第一個天然“鐵門”。

隨著明年專利藥品數量大幅下降,仿制藥將面臨無藥仿制的局面,國內制藥企業可能轉向創新藥物研發。

支持基金模型混合

劉新成認為,如果國家新藥支持基金成立,經過一定程度的評估后確定的有希望的藥物將獲得大量資金,并且將保證完成藥品注冊所需的各種實驗,這將有助于在一定程度上研究和開發新藥。

中國藥科大學國際藥學院副院長丁錦熙告訴記者《每日經濟新聞》“新藥研發資金仍需企業提供,國家應制定更好的政策支持他們。“

蘇紅還認為,國家每年都設立了重大的新藥研發專項,投入資金并不少見,但研發成果不顯著。 “這種支持基金涉及選擇和評估符合標準的藥物。很難說這個過程是否真的透明。“

與國內新藥研發相比,美國食品藥品監督管理局(FDA)已經出臺了一系列政策。確保制藥公司從研發到最終上市的盈利能力的整個過程是有序進行的。

這些保障措施極大地激發了制藥公司對研發的熱情。根據FDA發布的數據,2014年,美國FDA藥物評估和研究中心(CDER)批準了41種新的分子實體和生物制劑,增加了14種新藥品種。

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