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2014年全球暢銷藥Top50及國產競品分析

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-09-02瀏覽次數:1241

根據EvaluatePharm的統計,2014年全球暢銷藥品50強的總銷售額達到了2157.18億美元,占全球處方藥和非處方藥市場總量的27.62%,而2013年是2010 - 2014年。保持在27%或更高。前十名占藥品市場總量的10.77%,2012年不到10%,9.71%,超過10%。可以看出,全球最暢銷的50種藥物對世界毒品市場的格局產生了巨大影響。受多種因素影響,傳統重藥的市場主導地位正在逐步走弱,暢銷藥對全球銷售的貢獻率正在下降。

排名第50位的藥物是Zytiga,2014年的銷售額為22.37億美元。這是2014年全球暢銷50強的門檻。自2011年起,它已降至19.8億美元,2014年這一年回到了20億美元的路線。

2014年十大暢銷藥品排名2014年全球十大暢銷藥品總銷量達到841.67億美元,占前50強的39.14%,高于2013年。隨著Sovaldi的加入,2014年十大毒品排名猛烈飆升。吉利德的新型抗肝炎藥物Sovaldi(sofosbuvir)于2013年底獲準在美國上市。隨后,歐盟于2014年1月批準臨床使用。這是世界上第一種純口服抗HCV藥物,全球銷售2014年達到102.83。億美元排名第二,2013年增長率高達7275%。

自2012年以來,Adalimumab的“Saumei Music”連續三年贏得了頭把交椅,2014年的銷售額達到了128.9億美元,這要歸功于FDA最近批準的第7項指標和價格上漲。 Merlot 2014年的全球銷售額比上一年增長了17%。由于秀樂樂的銷售基礎龐大,2014年的絕對增幅高達18.76億美元。僅此一項增長就相當于重型產品的銷售額。 Sovaldi的出現使其他藥物的排名逐一上升。其中,GSK的哮喘治療藥物Seretide從第4位下降到第7位。 2014年,全球銷售額下降了15%。 %。 Shu Lidi銷售下滑的原因更多是由于仿制藥和臨床替代藥物的競爭壓力的兩個主要因素。 Melan在英國市場推出了第一款Shuli Die的通用產品,用于成人哮喘患者。在哮喘和COPD治療領域,來自阿斯利康(AstraZeneca)的Symbicort和默克公司(Merck's Singulair)等替代產品的競爭對Schulida構成了巨大的威脅,這導致了Shuli Die的市場。這一份額正在逐漸被吞噬。

生物醫學技術的發展使生物制藥在疾病治療方面取得了更大的突破。近年來,生物制藥的增長引領了整個行業。 Lipitor之后最暢銷的藥物是Aibowei的秀美樂,成為第一個年銷售額超過100億美元的生物制藥。 2014年,世界50強藥品中,生物技術藥品22種,市場營業額1058.24億美元,占銷售額的49.05%,占總量的一半。在Top10中,有7種生物技術藥物,占銷售額的71.84%,生物技術藥物占據主導地位。其中,Enbrel和Lantus屬于生物技術重組產品,而修樂樂(Humira),Remicade,Rituxan,Avastin和Herceptin均屬于單克隆抗體類別。

然而,這些生物制藥中的大多數將在2020年失去專利保護,并將失去市場獨占性,并面臨來自生物仿制藥的激烈競爭。從Xiu Meile看,除了2020年的銷售預測外,其余生物制藥的市場份額有所下降。賽諾菲的到貨率下降了9%,因為在2015年基礎胰島素問世時,它將面臨來自歐洲禮來式藥物的競爭。到2020年,克的銷售額將下降5%。 2013年,歐盟批準了韓國Celltrion的Remsima和伊利諾伊州Hospira的Inflectra,這是Infliximab的兩個通用版本,這是世界上第一個類似單克隆抗體的生物仿制藥在該行業中引起了很多反響。這也意味著強生公司和默克公司的產品也將直接面臨生物仿制藥的競爭。

三家全球暢銷藥品生產商2014年,全球處方藥市場領先企業躋身暢銷藥品50強,強生公司排名最高的產品數量最多。安進和輝瑞入圍五個品種,其次是諾華,羅氏和默克,賽諾菲,阿斯利康和吉列都有三個品種。

四種最暢銷藥物的分布基于2014年Top50暢銷藥物的治療類別。最暢銷的藥物迅速切入傳統高膽固醇和高血壓領域最普遍的疾病領域;腫瘤,關節炎,糖尿病,呼吸系統。它是發病率最高的疾病領域,也與最暢銷的藥物治療類別相吻合,但唯一的例外是細菌感染。雖然發病率不低,但抗菌藥物并未出現在名單上。在2014年全球暢銷藥品50強中,癌癥治療的總銷售額達到了414.77億美元,成為最暢銷的藥品類別。其次是關節炎用藥,糖尿病用藥,呼吸內科,血液系統用藥。

國內競爭產品五大關鍵品種評價

1.阿達木單抗(阿達木單抗,西梅)

“秀美樂”早在2010年就被批準用于治療中國的類風濕性關節炎,并于2010年8月初在中國正式上市。2013年,CFDA批準它用于緩解活動性強直性脊柱炎(AS)相關癥狀和病人的癥狀。根據南方醫院數據樣本醫院的數據,2014年中國16家城市樣本醫院的阿達木單抗銷量達到2051萬元,同比增長9%。阿達木單抗在中國只有進口品種,“秀梅”處于壟斷地位。

2015年,共有2家公司提交了阿達木單抗注射液和2種治療性生物制品,這些產品正處于臨床試驗應用階段。隨著中國生物工程產業規模的擴大,抗體藥物技術逐漸成熟,相信阿達木單抗國家產品的問世也不會太遙遠。

2依那西普(增強),

2012年10月,Enbrel專利到期,但Amgen贏得了一項新專利,將Enbrel專利保護期延長至2028年.Enbrel生物仿制藥的組件專利(歐洲標準)將于2015年到期.Cipla India宣布Enbrel首次推出2013年生物仿制藥,由中國上海CP國健藥業有限公司生產。三星Bioepis還開發并生產了Enbrel的生物類似物,以打開歐洲市場。

根據2014年樣本醫院的數據,依那西普的銷售額為2040萬元,同比增長24%。目前,恩利在中國的仿制藥是中信國健的“Yisei”和賽金的“建科”。這兩種藥物分別于2005年和2011年獲得批準。海正藥業的安哲國(注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體 - 抗體融合蛋白)已于2015年初完成產品注冊現場檢查,現已進入三位一體綜合評審階段。該國還有其他制造商宣布依那西普的生物仿制藥。

3羅蘇伐他汀鈣(羅蘇伐他汀,可確定)

“可以確定”是阿斯利康的降脂藥,于2007年進入中國市場。“明確的”專利將于2016年1月8日到期。在中國,近年來心血管疾病的發病率顯著增加,瑞舒伐他汀鈣在中國的前景是樂觀的。由于“可確定”的專利保護范圍不包括中國,因此,國內瑞舒伐他汀鈣原料藥品或制劑沒有專利保護問題。截至2015年10月20日,CFDA批準的羅蘇伐他汀鈣產品獲得25項批準,涉及浙江京新藥業和魯南貝特藥業等11家本地公司,其中6家獲得了API的生產許可。其中五個獲得了制劑的生產批準,包括膠囊和片劑。從2014年到2015年10月,羅蘇伐他汀共有47份申請。

根據醫院數據庫中標點信息樣本的統計分析,2014年瑞舒伐他汀的國內銷售額增長了37%。從樣本醫院市場來看,阿斯利康的原藥“可以確定”占市場份額的76.51%,其次是山東魯南貝特占10.05%,其中不到10%的廠家。

4阿立哌唑(阿立哌唑,安茹凡)

阿立哌唑是大冢制藥有限公司開發的一種新型非典型抗精神病藥物,歐洲的專利保護已經到期。 2015年4月,美國專利到期,Teva和Apotex Pharmaceuticals的假藥上市。

大冢制藥的阿立哌唑于2006年進入中國市場,并以商品名“Anlufan”出售。 2014年,樣本醫院中阿立哌唑的年銷售額約為6448萬元,同比增長16%。成都康宏的仿制藥“博斯清”樣本醫院占市場份額的34.73%,上海中西藥業有限公司的“奧牌”占11.85%。總體而言,國內和原始研究藥物均分。

5醋酸阿比特龍(珂珂)

強生公司的Zytiga自2011年推出以來一直處于市場領先地位,但安斯泰來和Medivation開發的新一代前列腺癌口服藥物Xtandi具有獨一無二的獨特優勢。業界預測Xtandi是歐洲和美國的兩個主要市場。將顛覆Zytiga的統治地位。

2015年5月,CFDA批準從中國西安楊森制藥公司生產和銷售Zytiga。 Zytiga的有效成分醋酸阿比特龍的專利有效期為2014年2月18日,專利號為美國。 2014 - 2015年,中國共有10家公司報告了醋酸阿比特龍的原料和片劑,均為3.1種藥物。他們正處于申請新藥的臨床階段,而Abitrone的國內仿制藥即將到來。

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