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2015年NIPT大戲開演:貝瑞和康獲CFDA認證

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-09-01瀏覽次數:1140

NIPT 2015在大型展會上發布。 Berry和Kangxi獲得CFDA資格,并與華大,大安和博鰲等三家NIPT服務提供商進入市場。 Berry和Kang批準的基因測序儀是NextSeq CN500,它們與Illumina在美國合作,以及互補試劑,如基于該平臺的Bebean NIPT檢測試劑盒。

在Berry和Kang獲得證書之后,最重要的一點是對整個NIPT市場的影響。想象一下,雖然有三家認證公司,即Huada Gene,Daan Gene和Boao Bio,但他們的測序平臺基于最初的美國生命技術離子質子測序儀,它們之間的性能差異很小。 Berry和Kang基于Illumina在美國的測序技術,這將是市場上第一次擁有完全不同的測序平臺產品,這將使NIPT產業能夠更快地在產品差異化的推動下發展。

在CFDA的報告進展中,周興興的團隊更像是一種使用松散的內部緊張的策略,這可以從過去一年的主要舉措中看出。首先,Berry和Kang選擇與Illumina合作,成為Illumina在中國大陸的高通量基因測序儀的唯一合作伙伴,在NextSeq CN500測序平臺上贏得了Illumina的強大技術優勢,甚至對其他同行公司也是如此。也默契。其次,Berry和Kang繼續加強與核心合作伙伴湖南嘉匯遺傳專科醫院的合作,獲得了嘉匯醫院提供的遺傳咨詢和臨床服務的無可比擬的優勢。特別是在衛生計劃委員會公布的第一輪試點單位中,湖南嘉匯是唯一的雙重試點組織。第三,截至2014年底,Berry和Kang宣布與香港中文大學合作,獲得NIPT專利,在香港成立Xcolem,并獲得NIPT專利許可。根據就業專家的說法,獲得專利將阻止Berry和Kang在香港開展NIPT業務,而不會有任何知識產權風險。另一點不容忽視。在健康計劃委員會發布的第一次室內質量評估中,85個參與質量評估機構中的39個使用NextSeq CN500音序器,這意味著近一半的產前診斷機構更傾向于使用NextSeq CN500平臺,這意味著Berry和Kang已經在產前診斷中心建立了遺傳疾病篩查和診斷網絡。

中國每年增加1600萬孕婦,如何準確,輕松,快速,有效地對這一大批人進行產前檢查,控制先天缺陷,始終在中國相關政府部門和臨床實驗室面前。一個尚未得到解答的謎題。 NextSeq CN500及其互補試劑易于操作,可靠且質量穩定,適合臨床使用。這種易于使用,高通量的基因檢測平臺是理想的工具。因此,具有實力的大型產前診斷中心也強烈主張醫院獨立建立一個高通量測序實驗室來集中管理即將形成井噴的NIPT。在這種感興趣的氛圍中,大型產前診斷中心的大量NIPT實驗室肯定即將到來。這種情況對NIPT整個行業的影響將是巨大的。因為,通常,大型產前診斷中心可以覆蓋和支持一個區域,形成區域產前檢測網絡,加上NIPT對臨床思維和遺傳咨詢的依賴,以及產前檢測設施和人員的《母嬰保健法》的剛性。要求以高通量測序自主運作的大規模產前診斷中心將成為NIPT的主導力量。不久前,浙江大學醫學院婦產科醫院臨床實驗室主任陸世明教授在接受采訪時說:“醫院實驗室如果有能力,應該獨立完成這項工作。”/p>

一般來說,經批準的Berry和Kang,Huada Gene,Daan Gene和Boao Bio都是商業運營和市場渠道的國王,他們的實力不容小覷。隨著政策的不斷調整和臨床需求的增加,NIPT市場勢必逐步開放。具有巨大臨床需求和新技術的產業的進步,最終使人們受益更多,是公眾的希望。

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