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血液檢測技術明星公司“圣杯”投資 10 億美元,押注早期癌癥檢測

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-12-08瀏覽次數:1146

在早期階段發現的70%的癌癥可以治愈。我們能及時通過血液檢查發現嗎?

在南卡羅來納州斯巴達堡的吉布斯癌癥中心,張貼了“幫助消除癌癥”字樣的海報。同意捐獻血液的志愿者將獲得25美元的禮品卡,他們捐贈的血液樣本將用于“試圖查看新的血液檢測是否可以在早期發現癌癥”。

這些海報的海報是圣杯。這家總部位于硅谷的公司去年提出這樣的想法,即大多數癌癥的治療方法不是新藥,而是在早期及時發現癌癥。 Grail認為,通過使用“高強度”DNA測序,可以檢測血樣中腫瘤細胞仍未檢測到的遺傳物質。

在獲得11億美元融資后,Grail成為全球三家最私營的生物技術公司之一。然而,為了贏得具有相同高成本和良好前景的行業之間的技術競爭,例如自動駕駛和人工智能,公司可能仍需要更多資金。目前的投資者包括測序行業巨頭Illumina,Johnson&Johnson和亞馬遜創始人Jeff Bezos。

圖丨圣杯公司團隊

該研究需要大量的工程,目標是發現癌癥的遺傳標記,并證明篩查確實有助于診斷癌癥。自去年以來,Grail已經在Gibbs中心和其他社區醫院收集了7,000名癌癥患者的血液樣本,并于今年4月宣布將開發一種方法,可替代年齡超過30歲的女性乳腺癌的乳腺X線檢查。 45.癌癥篩查。

為此,Grail目前正在與Mayo Clinic等醫院合作,為接受乳房X光檢查的女性提供12萬份血液樣本。根據之前的癌癥發病率預測,大約650名在一年內參與該計劃的女性將患上乳腺癌。 Grail將分析這些血液樣本,以驗證DNA測試是否正確預測了他們的癌癥。

這項研究所需的志愿者數量巨大,每人25美元將花費圣杯300萬美元。 “醫院希望確認我們的資金充足,”負責公司籌資活動的Grail首席商務官Ken Drazan說。 “他們不想冒險終止我們的項目。”

綜合癌癥檢測

Grail領導人Jeff Huber是谷歌軟件高管。在他加入Grail擔任首席執行官之前不久,他的妻子Laura死于結腸癌。作為世界上每年約有800萬患癌癥的患者之一,勞拉給了她無限的道德意義。為她的疾病支付的200萬元保險費用也反映了Grail正在開發的測試的經濟成本。

圖Grail創始人Jeff Huber

“勞拉的生命可能得救,”Huber說,如果你能用Grail的持續測試找到早期檢測,那么你只需要做一個非常便宜的手術。胡貝爾今年5月在伊利諾伊大學的畢業典禮上發表講話說。 “沒有什么是注定的,只要你能找到更好的改變方式。”

其他生物技術公司,如Guardant Health和Personal Genome Diagnostics,已開始向患有確診癌癥和術后復發的患者銷售DNA測序產品。相比之下,Grail在無癥狀人群中進行篩查的目標更具挑戰性。這是因為剛剛發生的癌癥難以檢測,可能會發生錯過的檢查;或者可能出現假陽性結果,導致受試者不必要地受到驚嚇。

直接針對早期癌癥檢測就像是“直接觀察珠穆朗瑪峰而不經過大本營”,Guardant Health的負責人Helmet Eltoukhy說。 Grail的競爭對手此前獲得了近6億美元的融資。他們的產品用于幫助癌癥患者選擇更好的治療方法。但是,他同意在體檢期間對公眾進行篩查。 “這是現代診斷史上最大的機遇。沒有人。”

支持癌癥篩查的論點是明確的:早期發現的癌癥中有三分之二可以通過手術等治愈。但如果在晚期發現,80%是絕癥。然而,篩查也有明顯的缺點:它可能會給出誤報或盲目追求不必要的治療。

“這項技術的一個關鍵問題是,它不是用于檢測癌癥,而是用于發現應該治療的癌癥,”Sarah Lawrence College的遺傳咨詢師Laura Hercher說。

根據Huber的說法,由Grail開發的測試方法將告訴醫生除癌癥存在外的更多信息,同時盡可能節省。此外,他向《麻省理工科技評論》透露,該測試將告知醫生腫瘤的位置,良性和惡性程度,以及如果已經轉移,如何治療。

不久前,似乎Grail很難實現2019年將第一代測試服務推向市場的目標。然而,在上周宣布收購Cirina的香港成立的驗血基因檢測公司之后分子解剖學家Dennis Lo,一切都進行了。

陸漢明教授(Dennis Lo)

雖然面對11億美元,其1,200萬美元可以忽略不計,但Cirina擁有重要專利。陸玉明教授被稱為血液診斷學界的“教父”,他和香港大學的同事花了17年的時間來確定鼻咽癌,這是一種由EB病毒引起的惡性腫瘤,在華南地區男性患者中高,可以通過血液測試被發現。

一位圣杯發言人表示,盧教授已經提交了一份關于他們對期刊的2萬年后續行動結果的研究報告。該研究表明,鼻咽癌可以早期診斷,從而提高治愈率。這將是世界上第一份液體活檢篩查可以挽救生命的完整報告。 Cirina計劃今年在香港開展商業篩選測試。

高強度

位于加利福尼亞州門洛帕克的Grail占地70,000平方英尺的總部大約有一半被實驗室和一排超快速DNA測序儀所占據。該裝置價值100萬美元,用于深入分析血樣中脫落的腫瘤細胞的非常小的DNA片段。

如果發現這些碎片是及時的,可以在感覺到任何癥狀之前警告患者存在癌癥。

早在20世紀60年代,科學家就在血液中發現了免費的DNA片段。然而,直到近年來“第二代”測序的快速發展,對它們的分析才得以實現。這種測序技術是在2011年發明的。同年,幾家公司通過檢測孕婦血液中的游離胎兒DNA片段,發明了產前篩查技術。憑借其快速和準確的優勢,這種測試方法很快成為潛在父母的常規選擇,以了解胎兒是否患有唐氏綜合癥等遺傳性疾病。

但是,有些測試結果異常。事實上,這些孕婦患有癌癥,并且在胎兒檢測期間也被發現。 “這激發了我的靈感,”由位于谷歌的Illumina測序董事會代表的Huber說道。 “我們看到了未來的信號,所以接下來我們必須做點什么。”

血液樣本由Grail以“高強度”進行測序,然后數據與計算機同步,通過稱為“管道”的軟件進一步解析,分析和存儲,其復雜性使得Grail成為一家看起來更像的生物技術公司一家軟件公司。

根據Grail的說法,他們從每個志愿者的血液樣本中收集了1000 GB的測序原始數據,相當于500小時電影的數據大小。根據志愿者的病歷,這些測序數據將進入“分類器”基于特征的搜索軟件。 Huber表示,如果測試成為未來的例行檢查,Grail將“迅速達到ZB(10 ^ 12GB)的存儲”,并可能成為全球最大的數據存儲公司。

但首先,圣杯必須發現的是什么特征預示著隱藏的癌癥。 Grail的科學家表示,盡管DNA中隱藏著無數的線索,但最關鍵的特征尚未確定。該特征可以是DNA突變,片段大小,遺傳化學修飾或上述的組合。

“我們不僅僅關注其中一個方向,”Grail臨床開發負責人Anne-Renee Hartman說。 “以前的受試者都是癌癥患者。我們必須嘗試各方向。“

打破船

使用硅谷方法進行生物學研究已使一些觀察者產生懷疑。 “讓我們從大數據中挖掘這些參數'完全忽略了生物學的復雜性,”在Grail的一家競爭公司工作的一名醫生警告說,“在生物學方面,我們甚至無法確定應該測量哪些參數。”/p>

其中一個問題是癌癥信號可能并不總是出現。來自紐約癌癥治療中心的腫瘤學家路易斯迪亞茲認為,血液樣本完全檢測不到35%-40%的癌癥類型,因為他們沒有足夠的DNA進入血液。

在其他情況下,腫瘤DNA的量也可以是可檢測的低水平。 “這會導致信號太弱,”Guardant的Eltoukhy說。 “這就是為什么這項研究會非常大。”

與此同時,Huber聲稱Grail的高強度測序計劃成本仍然不如醫院高。為了從蜱的序列海洋中的腫瘤細胞中發現罕見的單個突變體片段,需要對每個血液樣品進行測序。目前,測試血液樣本的成本足以購買二手車。

并且檢測需要高度準確。據估計,2017年,美國每200人中就有一人會得到癌癥診斷。當數百萬人接受篩查時,即使極低的誤報率也會引起群眾的恐慌。

完善的癌癥檢測方法可能會導致許多社會問題如果成本過高而只有富人可以負擔得起怎么辦?如果患有癌癥的患者沒有獲得足夠的癌癥護理怎么辦?

在現實生活中,早期發現癌癥是不利的。前列腺癌篩查的價值始于1990年,至今仍存在爭議。沒有人能夠確定這些篩查真的可以挽救生命,或者他們只是在浪費資源,并且可能是對人類無害的癌癥的健康危害治療。

“如果圣杯可以報告每一種癌癥,我們就會破產。這很明顯,“Hercher說。 “我們不能無限制地提高世界上最昂貴的醫療保險的價格。”

Huber表示,Grail的目標不會改變:為大眾市場大量實施大眾市場篩選測試服務。 Grail的追求顯著降低了癌癥死亡率,并補充說“將在一定的人口規模下實現篩查,并使整個社會系統能夠負擔得起。”

Grail已經開始招募保險公司,經濟學家和監管機構,討論如何使社會支付測試費用以及如何將這種篩查納入預防醫學計劃。 Huber不會對這項技術定價,但他表示,“我不會從一開始就將價格設定為169美元(低價)。”該測試可能最初定價在1000美元左右。

如果是這樣,每個美國人的放映將花費3億美元。不計算可能遵循的治療費用。

每個人都要付錢嗎?胡貝爾認為,一個妻子在支付高昂的治療成本后沒有恢復生活的例子就是為什么每個人都應該接受早期癌癥篩查。 “對整個社會來說,篩選的積極結果幾乎為零,成本巨大,”他解釋道。 “但對于個人而言,如果我的妻子的癌癥可以及早發現,她可能已經通過手術治愈了10,000美元到20,000美元。我們相信社會將為這項工作提供足夠的發展空間。“

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