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GEN:制藥公司爭相布局CAR

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-11-30瀏覽次數:1353

免疫療法是近年來的熱門話題,人們大聲疾呼:治愈癌癥不是夢。 CAR-T細胞療法的研究越來越熱,許多制藥公司正在趕上這種狂熱。然而,Terumo BCT的專家Tim Taga最近在GEN網站上寫道,盡管CAR-T治療具有驚人的潛力,但該公司仍然面臨著制造這些細胞的一些主要問題。

大約20年前,Taga開始專注于CAR-T細胞的研究。試驗結果表明,CAR-T細胞療法在對抗血液癌癥方面是積極的。許多制藥公司已準備好進入商業化階段。他們正在建立研究和臨床之間的橋梁。然而,Taga認為沒有足夠的時間來確定構建橋梁的最佳方式。

靈活性

Taga認為,商業化時人們面臨的一個問題是細胞分離和細胞純度在分離細胞時更為重要。有些設備提供了極好的純度,有些設備提供濃縮,有些設備兼具。靈活性很有價值,因為CAR-T細胞可能會給我們帶來更多驚喜。研究發現,不同類型的白細胞可以攻擊不同形式的癌癥。

制藥公司通常擁有單一用途的制造工廠,因此跟上癌癥免疫治療的步伐是一項艱巨的任務。任何在實驗室工作過的人都知道這個過程是一致的,所以結果保持不變。但是,您可能需要設備來適應未來的新流程。

封閉系統

Taga認為,從手動到自動的過渡也是商業化過程中的一個挑戰。完成研究后,您將開始尋找一個封閉的自動化系統來完成大部分工作,這可能會讓您感到不舒服。在研究階段開發的手動過程通常難以擴大規模。這是一項巨大的投資,對人員和時間有更多要求。

端到端場景

細胞療法的制造面臨著獨特的障礙,因為關鍵設備和工藝不一定來自同一供應商。有許多設備制造商,但許多設備制造商不提供足夠廣泛的產品組合來覆蓋制造過程,特別是因為某些流程涉及醫院和運營商制造工廠等第三方地點。為了解決這個問題,公司需要混合和匹配來自不同供應商的設備或以新的方式使用設備。

使用不同供應商的設備來構建制造流程非常有吸引力,但實際上它們可能無法很好地協同工作。例如,來自同一供應商的設備可能具有通過軟件互連的數據和過程管理,這對于維護蜂窩產品的監管鏈至關重要。

Taga最后說制藥公司,設備制造商,癌癥中心和其他機構的專家正在考慮癌癥免疫治療中許多尚未解決的問題。目前,建立靈活,自動化,封閉的端到端制造流程有望使CAR-T制造商取得成功。

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