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世界上最貴的基因藥即將下架,基因療法市場受挫

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-10-17瀏覽次數:1844

UniQure開發了第一種用于基因治療的西藥0. Glybera,但由于銷售不佳,它將下架。

Glybera是一種經過修飾的病毒,攜帶一種特殊基因,可用于治療罕見的代謝疾病,即脂蛋白脂肪酶缺乏癥,但單次注射成本高達100萬美元,自稱是歷史上最昂貴的。處方。

早在2012年,Glybera就突破了障礙并獲得了歐洲藥品監管機構的上市許可,成為基因治療的里程碑。但低銷量和疑慮一直困擾著UniQure。

“對Glybera的使用受到嚴重限制,很難想象Glybera的未來,”UniQure首席執行官Matthew Kapusta在一份公司聲明中表示。因此,Glybera將在今年10月之前上市,并且在上市許可證到期之前不會續簽。

“銷售緩慢的原因不僅在于它銷售100萬美元,還因為它沒有太多證據就花費了100萬美元,”麻省理工學院生物醫學創新的Casey Quinn說道,他正在為歐洲藥物定價。奎因說,Glybera的去除并不能標志基因療法的失敗,但如何定價基因療法將永遠是藥品制造商的影子。

今年,美國食品和藥物管理局(FDA)將接受幾種基因治療產品,包括Spark Therapeutics的遺傳失明治療和Novartis和Kite Therapeutics的CAR-T癌癥治療。基因治療的未來,讓我們拭目以待吧!

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