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聚焦醫用塑料“三高”:高安全、高精度、高能效

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-10-15瀏覽次數:901

對于塑料行業而言,醫療應用領域無疑是一個巨大的資金銀行,擁有無限的資金,從相對簡單的塑料產品,如注射器,移液器,培養皿和量杯,到復雜的集成醫療設備,如胰島素。測量筆,透析器,超聲霧化器,醫用X射線機等均由塑料材料制成。由于這些產品的使用與人們的健康和生活密切相關,其制造材料和生產工藝要求非常嚴格:材料應安全可靠,生產車間清潔;生產設備精制,成本低,效率高。

高安全性

安全是醫用塑料制品最基本的要求,主要取決于產品是否對醫務人員,患者和產品的后處理是安全的。需要從產品設計,原材料選擇,生產工藝和加工生產工藝,生產環境,產品質量技術指標等方面綜合考慮。

塑料用作醫用材料時,一般應符合下列要求:對人體無毒,無致癌性,無過敏反應或干擾人體免疫機制;植入體內的材料應具有生物相容性;與血液接觸的物質應具有一定的抗凝血特性;能承受滅菌過程而不變形等。

對PVC的替代材料的研究是近年來的熱門話題。 PVC是目前醫療行業中使用最廣泛的聚合物,但它可能釋放鄰苯二甲酸鹽,這可能對人體健康造成潛在危害。 TPU被認為是更安全的替代品。首先,TPU的生物性能,機械性能和加工性能與PVC相當,并且不需要增塑劑來實現柔韌性,因此不存在鄰苯二甲酸酯遷移的風險。另外,TPU在插入人體之前具有足夠的剛度,并且進入人體的柔韌性確保了患者感覺舒適。然而,醫用級TPU昂貴,并且目前主要用于高附加值精確介入導管,人造心臟輔助裝置,人造血管等。由于醫用級TPU的高純度,反應條件和工藝要求,生產技術僅集中在幾家外國公司的手中,如:巴斯夫,科思創(前拜耳材料科學),路博潤,陶氏化學和狩獵等待。

醫療領域對有機硅材料的需求也在增加。與PVC相比,它具有明顯的抗感染,密封和粘接,防水和無刺激的優點。道康寧,藍星有機硅和瓦克等公司在該領域取得了巨大成就。其中,瓦克的有機硅薄膜SILPURAN?允許諸如水蒸氣和氧氣的氣體通過薄膜擴散的薄膜可用于生產有助于愈合過程的透氣傷口帶,或用于人工心肺機。用作設備中的透氣薄膜。

除了對生產材料的嚴格要求外,醫用塑料制品對加工設備有嚴格的要求。特別是,對環境使用有特殊要求的醫療產品,如測試,測試,容器和器官,必須在成型過程中使用潔凈室。許多加工設備供應商為此目的開發了許多解決方案。例如,Netstal已經制定了醫療注塑機設計和生產的特殊規則和生產程序。它建立了一個獨立的潔凈室注塑機生產區,由專業人員用于潔凈室的注塑成型。機器組裝完畢。同時,它還提供了多種特殊配置,包括:水冷驅動電機,可以避免空氣冷卻時形成的渦流;移動模板和固定模板表面的特殊模板涂層處理;無毒液壓油符合FDA標準。

高能效,高精度

在快速變化的時代,能源效率是所有企業追求的目標。通常,醫療產品制造商需要加工設備來生產最優質的產品,在最短的循環條件下具有最高的設備穩定性和安全性。因此,自動化和系統集成解決方案已成為人們關注的焦點。

高精度也是醫用塑料產品的關鍵要求。例如,注射器和移液管對于圓角和通孔需要高橫截面精度,而培養容器需要高尺寸精度;雖然吸入器,胰島素筆等是復雜的并且可以是特定的,但是組裝了許多精密部件,例如存儲,霧化和計量,因此塑料結構構件之間的配合精度和彼此之間的力是需要。而且,在市場的壓力下,今天的醫療設備往往更小,更多功能。因此,這些產品需要更穩定的處理系統和更精確的控制。

注塑產品是醫用塑料產品的最大品種,全電動注塑機因其高速,高效,精確,節能的優點被認為是首選的生產設備。 Arburg的電動注塑機Allrounder 520A專為滿足移液器吸頭的高質量要求而設計。夾緊力為1500kN,注塑單元尺寸為400,每次生產為64.成型周期僅為4.5s。生產的模塑部件為0.35克。其能耗比標準液壓注塑機低50%。

在微注射方面,WITTMANN BATTENFELD擁有一臺15T微功率15/10微注塑機,能夠生產重量不到幾毫克的微型元件。微型元件的制造采用轉盤技術,該技術利用具有1個頂部和2個底部部件的6腔模具。使用的材料是聚甲醛。這些注塑成型的微型部件滿足醫療技術的特定要求,并用于特殊醫用注射針的穿透測試,例如,用于制造胰島素筆以最大化患者舒適度。

在醫療部件領域中,通過多部件模制生產復合部件變得越來越重要,即,在模具內執行不同材料或不同功能的各個部件的組裝。例如,通過模內組裝,可以將密封件添加到吸入器殼體中。對于醫療行業的特殊工藝應用,如多組分注塑和模內組裝,恩格爾能夠提供一系列具有多個注塑單元的注塑機。如果您使用專為潔凈室設計的無拉桿ENGELe-victory160combi混合電動注塑機,您可以生產帶過濾器的輸血滴注積分儀。滴頭的上部和下部材料分別是聚苯乙烯和聚丙烯。同時注射成型,然后將過濾器插入同一模具中并通過另一部分PP復合成型固定。整個過程的循環時間僅為12秒。

3D打印前景光明

它只需要超過20個小時,您手中就可以擁有一個“私人制造的”“噱頭”。是的,這是3D打印可以創造的神奇速度。在最近的一次醫療展覽會上,一家上海公司全面關注由光敏樹脂3D打印制成的完整顱骨。這個“頭骨”可以幫助醫生提前預覽手術并準確移動刀。這也是最常用的輔助醫學實例。另外兩個更深入的研究方向是:個性化永久性植入物,細胞和組織的3D打印。在醫療保健行業,3D打印已成為個人定制醫療產品(如助聽器和牙科設備)的主流實踐。其他3D打印技術仍然遠離大規模應用,但未來的市場前景是公眾賦予的。高希望。面對未被發現的“多金”市場,材料開發商也無法分享一塊蛋糕。例如,在9月,它正式更名為科思創的前拜耳材料科技,并宣布已將其眾多產品和原材料轉變為3D打印應用,特別是具有優異夾層粘合性的TPU材料。已經開始為3D提供3D。印刷PC材料。

同期展會:第二屆醫學塑料論壇

在《中國制造2025》計劃中,為了制造一個強大的國家,生物醫學和高性能醫療器械行業已被確定為一個重要的發展領域,這必將推動行業對醫療級塑料的強勁需求。為此,CHINAPLAS2016(4月25日至28日,上海新國際博覽中心(浦東))將在展會期間舉辦“第二屆醫用塑料論壇”,來自世界各地的專家將分享醫用級聚合物的最新發展。以及醫療設備,消耗品和藥品包裝的尖端生產技術。 CHINAPLAS2016是世界上最先進的材料和技術,可以為行業提供指導。現場展品涵蓋醫用橡膠和塑料材料,模具,注塑和包裝工藝,自動化生產設備,潔凈室解決方案和測試技術,這將幫助您開拓新市場。

目前,著名的橡塑機械和原材料參展商已預留展位包括:阿博格,振雄,戴維斯標準,恩格爾,諾信,海天,克勞斯瑪菲,赫斯基,模具,好創意,米拉克龍,劉道,易Zhi Mi,Hask High,Shulman,巴斯夫,科思創,杜邦,道康寧,伊士曼,埃克森美孚,吉寶口香糖,路博潤,索爾維等。

2016年Chinaplas預計將有來自150個國家的140,000多名專業觀眾參觀展覽,討論商業和采購。此前,它已吸引了眾多國際知名醫療器械和醫藥制造商及醫療包裝公司參加此次活動,包括邁瑞,利邦,飛利浦維康,凱利,西門子,康德,Drger,駱駝集團,微創,百特,楊浦,雷諾,塞納藥業包裝,長健醫療包裝,佛山特種醫療導管,雅寶藥業,中國塑料加工工業協會醫藥委員會,廣東省醫藥工業協會等。

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