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賽默飛悄悄下了一盤大棋:這能否顛覆整個抗體行業

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-12-25瀏覽次數:1471

指南:所謂的混亂英雄,這種抗體行業的震撼,將給許多中小企業提供前所未有的擴大市場份額的良機,他們可能很快就會讓一群圣克魯斯用戶渴望尋找替代品。然而,就在市場陷入混亂的情況下,另一家超級巨頭賽默飛世爾(Thermo Fisher)站起身來,向全世界宣布抗體行業的野心。

抗體市場革命

抗體行業的市場結構在今年下半年發生了巨大變化。

今年5月底,抗體巨頭圣克魯斯生物技術公司被懷疑虐待動物,因此違反了美國動物保護法案,并遭受了350萬美元的巨額罰款。更糟糕的是,圣克魯斯被永久禁止生產和銷售多克隆抗體 - 這是一個已經停播的多重抗體玩家,現在已完全退出游戲(ScienceLondon已對此進行了深入報道:第一個抗體巨頭將在2016年下降)。這意味著Abcam,CST和Santa Cruz的時代已經不復存在,整個抗體行業已經迎來了多年來的第一次大地震(參見抗體市場分析,了解Abcam的布局) 。

Santa Cruz占研究抗體市場19%的份額,其主要收入依賴于多克隆抗體。圣克魯斯現已從網站上刪除了所有多種抗反應產品,留下了超過20,000種單克隆抗體。

無論是從營銷策略還是市場定位轉向單克隆抗體。一家年銷售額超過1億美元的抗體巨頭目前削減了近90%的產品線,這意味著它今年將至少損失三分之二的收入。此外,海外市場已有許多大學和其他研究機構已通知該公司,他們將不再購買圣克魯斯的抗體。

在當前的西方社會倫理準則中,虐待動物和侵犯人權是同一級別的嚴重事件。因此,除了銷售鏈和市場份額的急劇下降外,圣克魯斯可能陷入人才流失和大規模裁員的兩難境地。

圣克魯斯市場份額的喪失將很快將研究抗體產業帶入新的藍海。從消費者的角度來看,由于無法購買圣克魯斯的多重阻力,為了能夠重復實驗,有必要找到它的替代品。因此,目前的市場結構將逐漸從壟斷市場轉向分散市場,原有市場中小型企業的市場份額將擴大(即替換圣克魯斯)。根據一系列調查,自圣克魯斯時代以來,谷歌針對許多抗體公司的付費搜索廣告呈線性增長,搜索引擎優化關鍵詞繼續擴大。當然,其他巨頭也不會閑著。例如,Abcam的官方網站上有這樣的廣告:

細心的用戶會發現,如果Google搜索與Santa Cruz相關的關鍵字,搜索結果已被其他公司的廣告占用。

所謂的混亂英雄,抗體行業的震撼,將為許多中小企業提供前所未有的擴大市場份額的良機,他們可能會迅速讓一群圣克魯斯用戶渴望尋找替代品。然而,就在市場陷入混亂的情況下,另一家超級巨頭賽默飛世爾(Thermo Fisher)站起身來,向全世界宣布抗體行業的野心。

大自然的重磅炸彈

賽默飛世爾采取了什么行動?它將如何影響抗體行業的發展方向?這從一篇論文開始。最近,Nature的著名期刊《Nature Method》發表了一篇論文:《A proposal for validation of antibodies》。本文再次強調,未經證實的抗體可能導致質量問題,造成嚴重的成本浪費,并導致非重復性實驗。更重要的是,該論文首先提出了一種系統的,非常具體的抗體驗證標準。

長期以來,抗體產品本身存在不可避免的質量危害。每年,由于抗體的質量,全球研究經費損失達8億美元,直接占整個研究抗體市場總價值的三分之一以上。為了避免質量抗體的問題,提高實驗重復性的最有效方法正是抗體驗證。

因此,近年來,學術界越來越重視抗體驗證,而且Nature已經發表了多篇關于抗體驗證的論文。越來越多的學者呼吁抗體供應商和研究人員自己驗證抗體并促進行業的標準化和標準化。但是,您如何進行抗體驗證?什么樣的驗證有效?市場上缺乏統一的標準和標準化流程。無論是公司還是研究員,都是時間問題。當出現問題時,發現原始驗證方法不統一并且不能解決問題。

關于《Nature Method》的這篇論文可能會改變上述情況,并且更有可能在抗體產品的標準化方面向前邁出一大步。本文提出了一個由“五大支柱”組成的抗體驗證標準,以指導用戶和供應商如何進行抗體驗證,從根本上確保抗體產品的有效性和可重復性:

1.基因策略:使用對照細胞或組織中的CRISPR/Cas或RNAi敲除靶基因的敲除(KO)或敲低(KD),然后關聯相關信號。

2.正交策略:在多種樣品中使用抗體非依賴性定量方法(例如MS),然后是基于抗體的定量方法(例如WB)和非抗體方法之間的關聯。

3.獨立抗體策略:兩種或更多種抗體(其識別靶蛋白上的不同抗原決定簇)用于比較或定量分析以確認抗體特異性。

4.標記蛋白的表達:將內源基因工程化以添加親和標簽或熒光蛋白DNA序列。標記蛋白質的信號可以與基于抗體的方法的檢測結果相關聯。

5.免疫捕獲和質譜:偶聯免疫捕獲方法可以通過結合靶蛋白特異性抗體將靶蛋白與溶液分離。在該方法之后,通過質譜法鑒定與抗體直接相互作用的蛋白質和可與靶蛋白質形成復合物的蛋白質。

作者提出,至少有一種上述方法應用于驗證抗體產品,無論它們是抗體使用者還是供應商。該文章的第一作者Uhlen說:“本文的出版是朝著廣泛的抗體驗證標準邁出的重要一步,這可以極大地保證抗體的高質量和可重復性。”這一指導標準無疑將影響未來整個抗體行業的標準。

當你看到這個時,你可能會感到困惑:雖然這篇文章會對抗體行業產生影響,但它與Thermo Fisher有什么關系呢?

別擔心,我們開始尋找文章作者的線索。不難發現本文作者是抗體驗證國際工作組(IWGAV)。這是一個國際獨立的非營利組織,由抗體研究和應用領域的多頭牛組成。該組織的目的是建立一個完整的抗體驗證系統,為整個行業提供指導。這個組織剛剛由Thermo Fisher贊助!換句話說,該系統的開發完全是通過Thermo Fisher提供的資金,Thermo Fisher是Thermo Fisher攢的“局”。

從Thermo Fisher官方網站上我們可以看到,2015年9月28日,賽默飛世爾發布消息,宣布正式成立IWGAV,并在加拿大舉行了首次正式會議。賽默飛世爾科技首席科學家表示:“使用優化的抗體驗證標準將為抗體使用者提供信心:這意味著更可靠的抗體質量和可重復的研究結果。新聞稱IWGAV將于2016年秋季完成。該指導計劃的制定。

果然,今年9月5日,這個標準如期發布。同一天,賽默飛世爾在官方網站上發布消息,表示他決心大力支持該標準。從9月5日開始,Thermo Fisher將采用這五種方法進一步驗證其自身的抗體產品系列(Invitrogen),包括質譜,KO,抗體測序等。 Thermo Fisher將使用新商標重新包裝經過嚴格測試的抗體。

賽默飛世爾科技生物科學部總裁彼得西爾維斯特說:“我們相信這個標準將幫助抗體用戶克服現有問題。這種抗體驗證計劃將按照IWGAV提供的標準進行,證明我們對科學的責任和向用戶提供高質量抗體的使命.IWGAV主席Uhlen也向Thermo Fisher致意:“我很高興看到抗體供應商在他們的產品線中應用這些指南。”

作為一名教練和運動員,賽默飛世爾非常重要。它是從一年前開始計劃的,現在正好趕上圣克魯斯事件。

發表在“自然”雜志上的這篇文章無異于放棄一部重磅炸彈。重要的是要知道,不僅IWGAV的成員非常有名,而且《Nature Methods》的影響因子高達23(2011年之前,大陸學者甚至從未發表過一篇文章),這篇文章的影響關于抗體行業。力量可想而知。賽默飛世爾的一年計劃也是一個成功的廣告。這實際上是向大多數抗體使用者發出信號:這是世界上最標準化的抗體驗證標準,我們已經實施了Thermo Fisher,你說我們的抗體質量好嗎?與此同時,這對傳統抗體巨頭也是一個挑戰:我們已經做過這個抗體驗證標準,你能做到嗎?

賽默飛世爾的舉動不僅影響了抗體使用者的消費者理念,而且還給抗體行業的同行帶來壓力,迫使他們在抗體驗證方面投入更多資金。如果賽默飛世爾能夠在短時間內完成大量產品的驗證,將不可避免地大大提升其在抗體行業中的地位,從而建立行業的示范模型。繼圣克魯斯事件之后,賽默飛世爾可能會給抗體行業帶來第二次影響,這將使不穩定的工業格局再次發生變化。

如果Santa Cruz主要影響中低端抗體市場,那么Thermo Fisher的影響主要影響高端抗體市場。

這些嚴格驗證的抗體肯定不便宜,許多中小型公司都在努力競爭。 Abcam,CST和Sigma等巨頭將成為他們的直接競爭對手。

然而,賽默飛世爾的雄心不僅僅是計劃營銷活動,而是促進銷售。

巨人的野心

Thermo Fisher和Abcam以及其他抗體供應商完全不屬于同一水平。

作為行業領導者,Abcam的市值僅為10億美元,而賽默飛世爾的市值高達600億美元!

此外,賽默飛世爾科技的業務范圍,從化學品,儀器到抗體,都是無所不包的。事實上,Thermo Fisher本身不會產生抗體。

2014年,賽默飛世爾收購了上市公司Life Technologies(2008 Invitrogen和Applied Biosystems合并創建Life Technologies)后收購了獨立抗體業務部門。抗體的產生和開發也直接接管了最初的Invitrogen。這種財團型公司完全不同于傳統的生物技術公司的盈利模式 - 不依靠自己的技術,而是依靠資本運作。

最常見的手段是兼并和收購,這也是在競爭中獲勝的最強有力手段:您的技術先進,市場份額大,我不與您競爭,直接購買。通過這種方式,這種先進的技術和市場份額是我的。

從賽默飛世爾,我們可以看到無數兼并和收購的痕跡。從收購Life Technologies,到收購Affymetrix,到上個月謠言傳聞:收購Illumina。賽默飛世爾的商業領域也在逐步擴大,并且有“統一世界”的強勁勢頭。

坦率地說,這次資本運作的最終目標是壟斷并在一個領域占據足夠大的市場份額來操縱該領域的市場。

因此,依靠出售抗體所賺取的小錢,就不會有所體現。 Thermo Fisher真正關心的是使用抗體驗證標準將“參與者”的角色轉變為“統治者”,并通過“壟斷”標準控制整個抗體行業。如果抗體驗證標準被廣泛接受并且消費者愿意為此付費,那么Thermo Fisher的壟斷地位就在您的指尖。

此外,不排除Thermo Fisher收購其他抗體公司的可能性。畢竟,CST,Abcam和Santa Cruz Biotech的三個抗體巨頭加起來只占市場價值的一小部分。通過規范的制定,Thermo FIsher可以迫使其他公司妥協并進一步收購,從而完全壟斷抗體市場。只要Thermo Fisher明確了賬戶,收購只是時間問題。

最后,這也是OEM行業一貫OEM模式的挑戰。有多少OEM可以提供穩定的抗體產品?這會對OEM工廠產生影響嗎?

總之,Thermo Fisher將通過以下方式影響抗體行業:

1.推廣新的產品質量標準,改變抗體使用者的消費觀念。

2.向高端抗體制造商施加競爭壓力,迫使他們改變策略

3.運動員和裁判都壟斷了這個行業

4.新標準促進產業升級,OEM模式將受到挑戰

促進新標準的四大問題:

雖然賽默飛世爾是雄心勃勃且快速發展的,但小編并不樂觀這一規范,也不認為賽默飛世爾能夠輕松改變這一規格的行業。

1.價格和成本問題。如果根據IWGAV規范完全驗證抗體,則驗證成本可能超過抗體產生的成本。抗體驗證的高成本最終將傳遞給用戶。 Abcam目前的網站有超過500種抗體,由KO驗證超過400英鎊/100ul。有多少科學用戶可以承受如此高的價格?

2.批量問題。假設Thermo Fisher可以通過技術或管理來控制成本,使價格變化可以接受。然后,即使一批抗體已通過驗證,當更換動物并開始新批次時,先前的驗證結果全部無效,并且即將開始新一輪驗證。面對如此龐大的產品種類和批量,恐怕這個超級巨頭買不起。因此,這并不能從根本上解決抗體質量問題。

3.公正的問題。無論驗證多么嚴格,這始終是公司自身的實施,不可避免地存在“自我吹噓”的嫌疑。消費和無法監控這些驗證數據的真實性。

4.用戶的產品購買標準問題。雖然高質量的抗體似乎已成為眾多研究用戶的吸引力,但這些年來Santa Cruz業務的快速增長和超過12萬份的文件數量足以說明問題(Santa Cruz目前的文獻很多)高于CST和Abcam)。研究用戶已明確投票支持他們手中的研究經費。面對高品質,高價格,低質量和低價格,許多用戶選擇購買低質量和低價格的抗體來試試運氣。因此,實際上,科研用戶自己的產品選擇標準客觀上導致了大量低質量抗體產品涌入市場的情況。

抗體驗證數據是確保抗體可靠性的最有效方法,但這不是一項容易的任務。公司和一些用戶的權力是有限的。在共享經濟的時代,只有依靠同行的合作和用戶的積極參與才能真正解決抗體質量的根本問題。

科學用戶需要了解的行業現實:

1.由于個人用戶投訴,抗體制造商不會輕易放棄整批產品。

2.用戶只能參與反饋數據共享,在研究行業中建立“公眾意見”,以第三方監督機制促進產業改革。

3.抗體質量與成本之間的客觀矛盾實際上是由有限的預算研究和客戶的價格敏感性引起的問題。

抗體供應商需要了解的行業未來發展方向:

1.隨著互聯網的發展和滲透,行業中的信息不對稱最終將通過技術得到解決。

2.近年來,越來越多的生物技術公司加大了檢查自身抗體質量的力度,那些被質量控制忽視的公司很快就會被淘汰。

3.第三方抗體驗證平臺可以有效幫助抗體公司提高品牌可信度和可靠性。除了未來的文獻外,獨立的第三方抗體驗證報告將成為抗體產品最重要的質量參考標準。

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