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浙產醫療設備何時挑大梁

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-11-20瀏覽次數:971

近日,第28屆中國(浙江)國際科學研究與醫療儀器設備技術交流展在杭州召開。今年的展覽隆重推出了浙江醫療器械,并就如何促進國內醫療設備的發展舉辦了論壇。

與展會上眾多國內品牌的興奮相比,臨床醫院使用的國產設備非常差。

在今年的浙江省兩會上,省人民醫院副主任張大洪教授提出要大力推進浙江醫療器械的生產,希望在轉型升級中找到浙江的特色之路。

進口設備占臨床醫療設備的90%以上

導致高昂的醫療費用

“你知道嗎,目前,90%的臨床醫療設備都被外國品牌所占據。”張大紅教授說,手術室里的器械是外國品牌,國內醫療器械只能做低輸液袋和推車。結束。

拿著腹腔鏡手術鉗,張教授發現了兩個,一個是進口的,一個是中國制造的。雖然記者是外行,但兩者之間的差距只是從外觀上看:國內外觀粗糙,而且進口看起來光滑有光澤。

“從外觀上可以看出差異,更不用說內部結構了?”張教授表示,他想支持國產設備,但他也知道國內和國外設備將如何與患者不同。

“依賴進口設備造成的最大問題是醫療費用高,因為進口設備的價格是國產設備的幾倍甚至幾十倍,這需要病人支付。”張教授說。

雖然患者支付的費用更高,但這意味著醫療保險基金將節省更多的錢,而將來留給我們接受治療的資金將會減少。

除了價格差異外,記者還了解到,一些高價進口設備,通過一些后續服務來增加成本。

一位眼科醫生曾經介紹說,德國制造的設備會為每位患者使用序列號,并且在花費一定數量的序列號之后,再次購買它將花費金錢。

我省某省級醫院醫療器械部門負責人透露,進口設備的后續維護費用也很高。

“為了防止核心技術的泄漏,外國大型企業將派遣專門人員進行后續維護,防止國內人員參與,”該官員說。

浙江醫療器械有一定的產業基礎

一家當地的電子公司成功地嘗試了

“浙江是一個制造業大省,擁有一定的制藥業生產基地。我希望在醫療設備領域,越來越多的浙江企業將被看到,”張大宏教授說。

據統計,全省有醫療設備生產企業1332家,居全國第四位,企業規模達到175家,居全國第三位。

其中,杭州和寧波集中了全省醫療器械生產企業57.6%,形成杭州體外診斷試劑,寧波醫用磁共振成像設備,臺州和溫州一次性輸液注射器和注射針,桐廬醫療硬性內窺鏡,金華人工關節和骨科植入材料,紹興湖州醫用敷料等特種塊。

那么,醫療設備的生產應該解決哪些問題呢?

兩年前,在杭州,一家從事電子產品開發的公司和一家從事醫療器械制造的公司開始合作,開發了四種具有自主知識產權的數字醫療產品。其中,值得一提的是尿量測試。泌尿道監護儀。

“我們負責開發電子儀器和所需的傳感器。他們開始了專利申請和市場研究。所有的研發費用都是由他們不斷提供的,“其中一家公司的負責人馮天興說。

經過一年半的研發,這種泌尿道監護儀終于解決了技術難題。在西安的產品推廣會上,受到了許多供應商和醫療機構的歡迎。

“我們發現只有日本和以色列有這樣的產品,但功能只有我們的一半,但價格是幾十倍。”馮天興自豪地說,這個產品有望在本月底獲得生產許可證,超過20個國內的省市經銷商已經提前支付了押金,估計產量將是20萬單位一年。

浙江醫療器械制造之路

有什么方向可以去?

“除軍工外,醫療設備是高科技應用最多的行業。我省醫療設備產值居全國第六和第七位,全省建設達到全國第五位。 2017年”浙江省食品藥品監督管理局醫療器械監督局局長董偉說。

去年年底,浙江省發布了《關于“精準對接精準服務”支持醫療器械產業提升發展的若干意見》(以下簡稱“意見”),為今后醫療設備的發展奠定了基本方向。

其中一個方向是專注于大型醫療設備。這種大型設備指的是醫療設備,如CT,磁共振,PET等。這些大型醫療檢測設備目前由外國品牌主導。

據統計,我省有66家縣級西醫綜合二甲醫院,其中45家尚未配備1.5T磁共振,53家公立醫院級醫院已整合并購和S3醫院,其中47家中國醫院尚未配置1.5T。磁共振。

我省鼓勵這些醫療機構在設備采購中青睞國內醫療設備。該省還在考慮對使用浙江醫療設備的醫療機構實施一定的財政補貼政策。

另一個方向是大力發展云健康。那就是通過移動醫療,云計算和其他技術改變醫療衛生服務,這是一片可以開墾的處女地。例如,最近發布的Apple Watch使用傳感器實時傳輸人體的一些基本健康數據,并設法引導健康。

“這個領域的全球起點是相似的。誰能做出一些突破性的創新將帶來行業的顛覆性變革。我們希望擁有該省技術專長的公司能夠脫穎而出并迅速開拓市場;建立平臺并盡快占領市場。董偉說。

董偉說,這種轉變不僅限于醫藥行業,各界人士可以共同創造“健康的浙江”。

“例如,在家具和汽車行業,可以考慮開發一種有利于脊柱健康的座椅;眼鏡行業也可以考慮如何生產更舒適,更健康的產品;面膜行業也可以致力于空氣污染防護產品的開發。該行業在健康方面實際上非常有前景。“董偉說。

加快審批流程

為醫療器械衍生產業提供機會

馮天興曾表示希望有關部門在醫療器械注冊號碼審批方面有較高的效率。

對此,董偉表示,“我們正在考慮多種形式共同解決加快醫療器械上市的過程。”

據了解,按照省統一部署,省食品藥品監督管理局在余杭生物醫藥高新區等醫療機構等省級高新區設立了行政服務窗口。統一接受省,市,縣級藥園行政審批的園區企業。事項,實現“省級審批事項不能走出園區”;省級醫療器械評估中心整體進園,并根據需要與相關重點城市建立評審服務平臺;省醫療器械檢驗所在園區設立服務窗口,在基礎條件良好的寧波等城市建立實驗室,在桐廬等工業基地設立業務驗收點,定期發布醫療器械技術和發展前沿信息。第一期信息已經出版。

但是,由于醫療器械與人的生命和健康有關,因此上市前的技術檢查非常嚴格。新產品測試,臨床試驗和技術評審都是必要的程序。

去年新修訂的《醫療器械監督管理條例》實施,醫療傷口和醫用口罩等風險較低的一流醫療設備已經過簡化和記錄。風險程度最高的三級醫療設備,如植入式心臟起搏器和呼吸機,仍然由國家食品藥品監督管理局直接批準,法定時間相對較長。

“在醫療器械制造業,很多人才都回歸海洋。這些海歸需要一定的時間來適應國內的法律法規。我們也在考慮指導一些具有臨床試驗,注冊,質量管理經驗的機構。一些注冊,生產,經營和使用醫療器械的第三方機構為推動醫療器械行業的發展提供了行業機會,“董偉說。

如何改造和升級醫療器械行業

讓我們聽聽一線醫學專家的意見

作為醫療行業的一線員工,張大鴻教授還希望向從事醫療器械開發的公司和個人提出兩點建議。

首先,我們必須堅強,否則我們將無法贏得醫療行業的認可,因此開發小材料非常重要。

其次,盡管行業非常專業,但也意味著掌握關鍵技術的制造商具有絕對的優勢,而且模仿非常困難。

去年10月,浙江大學第一醫院引進了寧波興奧伊生產的1.5T磁共振儀,并承擔了比較和改進國產設備和進口設備的研究任務。浙江省大型醫療設備醫療推廣中心放射科專家徐順良教授也談到了自己的臨床研究經驗。

“國內1.5T磁共振在中國是一個三點的局面。在上海,四川和寧波有一家企業。整體技術差異與進口產品沒有太大差別,但它們還沒有解決成像'的分散'。'特征。'

徐教授說,這個功能是國外廠商的核心技術秘訣。取決于一個家庭,它可能無法解決它。這可能需要中國許多相關產業的共同進步。

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