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取消“一品雙規” 國產高端醫械打破外資壟斷

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-10-17瀏覽次數:598

最近,在“中國微創醫療技術創新之路”研討會上,上海益思醫療科技有限公司創始人兼首席科學家聶洪林說:“與國際醫療水平相比,國內高端設備與國內低端產品相比,最終會在價格上失敗。這種困境往往會讓好公司頭疼,因為它們在技術上與外資企業處于同一水平,而且在價格方面與國內低端設備競爭。“

改革開放初期,原衛生部為了保護國產醫療器械,國內和國際產品被分組在招標中,即所謂的“一個產品和兩個規定”。經過十多年,這本來是保護國內品牌發展的良好意圖,但國內高端醫療設備的地位有些尷尬。

在微創介入設備領域,由于招標政策的影響,國內高端介入設備尚未得到很好的應用。手術,放療,藥物治療和微創手術是癌癥治療的四種主要方法。根據歐盟衛生經濟學的統計,微創手術的費用比傳統手術低20%,僅占放療和化療的1/5到1/10,但僅占最低限度的7%到10%。國內患者的侵襲性腫瘤。 %。

聶紅林坦率地說:“創傷小,價格低的微創介入治療應該成為癌癥治療的常備軍,但實際使用它的人并不多。醫生和患者的臨床推廣和接受仍可用于臨床。微創手術。原因。更重要的是,基層缺乏專業人才。并非患者不想使用它,但醫院沒有能力使用它。特別是在一些基層醫院,腫瘤的微創手術可能不介紹。“

打破集團,跨國制藥公司降價更多

2015年,規模以上醫療器械企業銷售額占醫藥行業總規模的14%,國內醫療器械占低端醫療器械的60%以上。顯然,國內醫療的主力更集中在低端市場。

創新一直是國內醫療器械發展的軟肋。一些參加會議的行業專家指出:“模仿和仿制開發方法已經從頭開始完成了中國普通醫療設備的歷史使命,特別是在低端醫療設備領域,國內醫療設備一般占用60多個%市場份額。“

最近浙江省沒有明確的醫療設備招標分組。超大角度多功能內窺鏡吻合器和強生公司和美敦力訂書機在評估中直接競標。

在SGS在歐洲進行的對比試驗中,國產超大角度多功能內窺鏡縫合器的縫合強度比進口產品好10%,鈦釘形成的缺陷率小于30%。進口產品。該設備的影響低于進口產品。 19%。

在產品質量和跨國制藥公司的情況下,即使在優勢的情況下,為了避免在招標中被淘汰,跨國醫療器械巨頭只能直接降低30%的出價。

據記者了解,在招投標實踐中,國際通用設備巨頭僅將價格降低了約5%,但遇到國產超大角落多功能內窺鏡訂書機時也面臨很大壓力。

業內人士指出,取消分組和直接招標對本地高端醫療器械公司更有利。

聶洪林指出:“最需要微創手術的是基層患者。2017年2月,國家癌癥中心發布了中國最新的癌癥數據,顯示小城市的癌癥死亡率較高,因為他們缺乏治療觸手可及。

今年,在國家衛生和計劃生育委員會和科技部的支持下,益思醫療發起了“321項目區/縣醫院癌癥防治技術推廣計劃”,并在中國建立了20個臨床診所。 3年內至少10個省。該示范培訓基地將推動全國至少100家地級或縣級醫院腫瘤微創手術技術的普及,使其具備腫瘤微創手術的能力,并探索推廣從企業的角度看國家的“大病和縣”。實施“醫療”政策。

聶紅林強調:“我們希望組建癌癥領域微創外科領域的一流專家,召集省級醫院專家組成一個培訓小組。省級衛生規劃委員會負責篩選合格的縣,縣醫院和學術帶頭人。組織培訓,提供必要的設備。通過不斷的培訓,增強醫生使用國產醫療設備的信心。“

合作研發有助于打破困境

2015年,億思醫療推出了世界上第一臺60度超廣角多功能鏡面切割訂書機,以及世界上第一臺單手操作訂書機。

為了研究和開發的成功,聶紅林分享了合作研發非常重要的經驗。他強調:“醫療設備用于臨床服務。只有在臨床實踐中使用良好時,該裝置才具有更強的生命力。產品開發與臨床密不可分。讓臨床專家參與并積極與研發團隊溝通,形成新的互動創新模式,這是國內醫療器械創新的出路。臨床專家是產品專利的第一個簽約人,科研成果是工業化的。他們參與利潤分享。“

此外,與國際醫療器械公司的合作也是這種模式的延伸。據記者了解,在腔鏡系統產品線領域,益思醫療通過與國際領先品牌的技術合作,向中國引進了最新一代技術 4K內窺鏡技術及其專利。

在能量刀產品系列中,益思醫療的超聲刀手術系統已進入注冊階段。在早期進行的動物臨床試驗中,切割時間和破裂壓力與強生公司的產品相當,但產品使用壽命更長。

聶洪林坦言:“在當前的市場環境下,由于MADEINCHINA產品在海外市場獲得完全獨立定價權的局限,更好的商業模式是益思醫療將自己的技術轉讓給知名的高質量醫療歐洲和美國發達國家的護理。設備公司。利用他們的品牌和營銷渠道快速形成市場規模,幫助我們成長為一家國際公司。“

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