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九強生物創IVD技術輸出先例 雅培現診斷業務圖謀

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-10-08瀏覽次數:775

3月1日,九強生物(38.140,1.51,4.12%)表示,已獲得北京市食品藥品監督管理局頒發的體外診斷(IVD)《醫療器械注冊證》。生化分析儀第一種測定人血清或血漿中小密密低密度脂蛋白膽固醇的產品。

不久前,九強生物與雅培簽署了生化診斷試劑《技術許可和轉讓合作協議》,涉及55種產品,開創了中國體外診斷企業技術的出口。

九強生物表示,與雅培的合作證明,雅培的產品開發、質量控制等水平將對其未來業績產生積極穩定的影響,并能促進九強的國際化。但是,在2月29日的分析師會議上,九強董事長鄒作軍沒有透露支付金額和合作涉及商業秘密的比例。

鄒作軍表示,九強生物立足產業,增強核心競爭力,以科技產品取勝。同時,加強與行業巨頭的合作,不斷推出新產品。然而,在業內人士看來,雅培等地塊不僅著眼于九強的技術,而且其市場占有率,如十大生物體外診斷醫院的覆蓋率為70%。

IVD技術輸出第一例

體外診斷是指對血液、體液和人體組織樣本的診斷。目前,有80%以上的臨床疾病是通過體外診斷的。根據檢測原理和方法,體外診斷可分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血診斷、血液學和流式細胞術。前三類是IVD主流應用程序。

九強生物主要從事生化診斷試劑(“金賽”牌試劑)的研發、生產和銷售,目前擁有130多個生化診斷試劑注冊證。

2月24日,雅培與久強生物合作協議的主要內容包括ABB以技術(包括專利)形式提供的生化診斷試劑的生產配方和過程控制過程。作為考慮因素,雅培將提供一次性技術轉讓費和里程碑付款,以及未來某段時間內轉讓的產品的銷售傭金。

合同合作涉及55種產品,雙方同意雅培有權從久強生物的現有研究產品和新開發的產品線中選擇新產品。新產品的技術許可和轉讓將繼續按照本協議實施。

在簽約儀式上,雅培診斷業務運營副總裁Keith Cienkus表示,“Nine Bio-Bio在生化試劑領域的頂尖技術,良好的聲譽和在中國的發展前景使其成為雅培的強大合作伙伴。根據中國醫療改革進程,雅培的全球平臺和經驗將幫助中國醫療器械制造商更快地進入國際市場。“

據了解,與雅培簽約的55種產品中的大部分都是原始供應商所沒有的重要產品,原始供應商無法滿足其質量要求或更高成本的產品。此前,2013年,“Kingsell”試劑產品與雅培之間的合作以定制方式銷售給雅培。這是一種完全不同的技術轉讓交易類型和定價方法,為公司帶來了好處。根本不是一個數量級。

正如九通董事長鄒佐軍所說,合作將促進其表現和品牌推廣,也將成為九通繼續研發新產品,鞏固和維持公司領先地位的內在動力。在生化試劑領域的地位。

鄒佐君承認,由于中國主要生化原料的制備技術尚處于起步階段,受研發技術和生產技術的限制,國內生產體外診斷試劑的主要原料將主要保留一段時間。 Strong Bios堅持使用相同的原材料來維持獨特的供應商,同時增加對原材料研發的投入,以及用自產原料替代進口原材料的努力,可以減少對關鍵原材料的依賴。

作為IVD技術輸出的第一個例子,Nine Strongs也受到資本和機構的追捧。 2月29日,華安基金,華寶興業,回天府,上頭摩根等30家機構對9種強勢生物進行了調查。華創證券認為,九強生物作為生化診斷領導者開辟了新篇章,這是行業發展的里程碑。

雅培的情節

一些業內人士也擔心一家上市制藥公司研發中心的董事向“21世紀經濟報道”記者表示,很多跨國公司都在收購國內公司壟斷市場。 “跨國公司購買的技術不是為了使用,而是以更低的價格獲取技術秘密,并以更好的技術擊敗國內公司,例如恒瑞的PD-1項目。”

“國外企業技術研發,質量等遠遠領先國內市場,但不排除國內企業的領先技術,但只有一次性合同的前九大生物55產品,可能更多的是在國內市場,通過前九名加強雅培的中國市場,“前任主任說。

據了解,目前十大生物IVD醫院的覆蓋率為70%,二甲基的覆蓋率較低,但數量較多。前三名是主推。合作方式主要包括:檢驗部門保管,配送管道,大型項目合作等,除港澳臺,西藏,海南,上海外,市場仍在發展,全國的發展是均衡。

“巧合的是,”美國當地時間2月1日,雅培宣布將以58億美元的價格收購診斷測試服務提供商Alere Inc,以加強其全球診斷業務并進入新市場。根據協議,雅培將支付每股56美元的Alere股票現金,比1月29日該股票收盤價37.20美元溢價51%。眾所周知,Alere也是中國IVD領域的市場領導者。其中,Triage三鏈心肌標記物的銷售量約為1.5億,是羅氏科巴斯H232的最強競爭對手。

根據未來產業研究所發布的《2014-2018年中國體外診斷行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》(以下簡稱《報告》],2013年中國體外診斷市場規模接近200億元。由于醫院市場需求量超過90%在體外診斷需求的百分比中,中國的未來將在體外。診斷行業將受益于臨床醫生數量的增加和人均檢查的成本。預計規模增長將保持在高水平的16%-18%。按照這個平均增長率,中值為17%,到2018年中國的體外診斷產業規模將達到384億元。

《報告》表示,IVD市場主要分為北美,歐洲,亞太地區和其他地區,北美占據最大的市場份額。此外,對先進診斷設備的需求增加以及醫療保健支出能力的提高促使亞太地區成為IVD市場中增長最快的地區,有望在2020年之前創造最高收入。

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