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我國藥企國際化發展的6大經典路徑

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-09-23瀏覽次數:1672

全球醫藥產業正在快速變化,推動中國企業國際化已成為激活中國經濟發展新動力的重要起點。中國監管部門正在逐步規范制藥公司的質量體系。政策層面的調整提高了行業的門檻,促進了行業與國際市場的聯系。公司采取了哪些其他途徑來實現這條道路呢?

由于國內醫藥市場的蓬勃發展和國家鼓勵進口的政策,中國的醫藥貿易順差逐漸縮小。 “十五”期間藥品出口復合增長率達到37.77%。 “十一五”期間受國際金融危機影響。外貿需求一直低迷,復合增長率已下降至19.22%。到2012年初,只有一位數的增長。 2014年,中國醫藥產品出口額達到550億美元,同比增長7.38%。

近年來,中國醫藥出口增長率較低,制藥企業不再滿足于單一產品出口,而是開始從更多方面選擇,采取不同路徑,并以不同形式合作走上國際化。

路徑1:經常與國際制藥公司合作

“跨國公司與中國公司之間的合作要比競爭對手更大。”阿斯利康中國和香港總裁王磊表示,競爭是提高彼此能力的良性過程。期待更多本地制藥公司出國并收購外國公司。 “如果你不能買外國公司,你也可以嘗試從外國公司購買治療領域或產品,因為外國公司也在考慮退出一些成熟的治療領域。國內市盈率如此之高當地公司可以從海上借款,與外國公司共同發展,必須是改善創新的出路。“

路徑2:原材料出口升級為配方出口

早在11年前,浙江華海藥業有限公司就開始制定國際化發展戰略的準備工作。經過11年的深耕,華海藥業已成為全國第一家,目前是中國唯一一家大批量出口到美國的制藥公司。公司在產品研發申報,質量控制,標準化市場銷售網絡建設等方面為成長為世界一流的仿制藥公司奠定了條件,專注于特種原料,歐美仿制藥,國際原創研究制造商。

那么準備出口需要什么樣的工作?開元醫藥化工有限公司總經理顏立波表示,首先是提高研發能力;第二是高度國際化。目前,中國的設備,人才和配件有很好的基礎;持續的研發投入;四,產品線;五是經營,管理,合作和認證。

路徑3:廣泛的并購打開國際市場

“隨著公司現有的業務和組織結構逐步合理化,外展并購將成為2015年的主題,并有望創造更多的利潤增長點。”昆明制藥集團董事長何勤近日透露。

昆明醫藥集團投資2.94億元收購持有50%股權的中外合資子公司昆明貝克諾頓(KBN)49%股權,并將繼續通過其美國子公司KBN International收購其余1%股權。未來。完成后,公司將控制KBN的100%股份。昆明制藥集團的收購戰略被業界評為“通過KBN的全面控制,開辟了與國際公司深入合作,進入國際市場的道路。”

路徑4:從全球視角開發新藥

近年來,世界上出現了重癥藥物。例如,去年在吉利德上市的藥物生產藥物Sovalid在上市后每年銷售額達到160億美元。這在醫學史上從未出現過。恒瑞醫藥董事長孫飛揚認為,“只有自主創新,為中國人民提供醫藥保障,加快藥品開發,擁有自己的核心技術,才能進一步提升新一輪全球醫藥市場的世界水平。競爭。差距巨大。“

擁有一兩種全球創新藥物,進入美國市場是亞洲公司成為國際化企業的唯一途徑,也是成為具有國際競爭力的公司的先決條件。近年來,恒瑞不斷將自身開發的創新藥物和新分子引入歐美市場,探索新的國際商機。據報道,2009年,恒瑞首款用于治療糖尿病的DPP4抑制劑進入美國; 2013年,GPR40疾病領域的準備也進入了美國FDA I期臨床; 2015年,癌癥治療領域HRE-2抑制劑也進入美國I期臨床。目前,恒瑞在美國,歐洲和日本擁有19種原料藥和17種制劑。這些品種已進入高端市場銷售。海外市場空間比國內市場更廣泛,也有助于打開公司市場價值的上限。

此外,一些公司增加了對新產品開發的資本投入。正大藥業董事長謝兵說:“正大集團非常重視新產品的研發,并建立了新的產品研發部門。例如,2014年,研發資本投資占總銷售額的8%至9%。截至今年上半年(至6月30日,我們的研發總支出超過人民幣100億元,占公司收入的13.7%。“

路徑5:中藥企業國際化的六大步驟

根據世界衛生組織的統計,目前世界上有40億人使用中草藥治療疾病,占世界總人口的80%。未來10年,中藥材的開發和利用將在世界范圍內興起。

數據顯示,中草藥出口的主要市場在亞洲,北美和歐洲,其中亞洲市場占三分之二。近年來,日本和韓國的中成藥發展迅速。憑借技術和資金的優勢,它們在全球范圍內得到推廣并取得了良好的效果。他們已經成為中國中醫藥國際化道路上的強大競爭對手。但是,市場份額低,國際競爭力弱,質量標準低等因素一直困擾著企業。中醫藥國際化。

一些專家提出了六點建議:中藥重新開發,中藥標準制定,中藥資源保護與開發,中藥人才培養,國際舞臺文化大力推廣。以“以我為主要特征的保護”為主要方向。中醫藥出國將是未來醫藥企業國際化發展不可或缺的一部分。

路徑6:回歸者幫助當地企業拓寬國際視野

前FDA高級法官兼USP/WHO生物等效性PQM顧問張元超博士認為,中國制藥企業國際化的捷徑一方面是他們對法規沒有透徹的理解,他們認為對全球注冊和合作研發中的藥物開發過程沒有透徹的了解。

近年來,越來越多的“海歸”和“千人計劃”專家積極參與國內醫藥研發階段。這些資深專家具有國際視野,依托多年的國際發展經驗,在項目初期全面掌握產品開發和申報策略,臨床計劃等。

張元超博士說:“在國際合作中,很多企業也重視海歸專家。他們在研發注冊方面有豐富的經驗。雖然他們有不同的背景和出發點,但他們對藥物開發過程有很好的了解。通過長期和密切的國際交流,我們也看到了國內研發人才的快速增長。

恒瑞和華海在過去三年的收入呈上升趨勢。他們的國際化道路是什么?今年的第27屆全國醫療經濟信息大會將于10月27日至29日在江蘇泰州召開。期間,恒瑞副總經理沉亞平和華海副總經理王杰將帶著《探尋中國藥企的國際化策略》主題演講與大家分享公司國際化道路的荊棘和成就,敬請關注。

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