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2014年國內復方抗生素銷售英雄榜與抗菌新藥研發

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-08-31瀏覽次數:1674

自從人類發現青霉素以來,抗生素為挽救生命做出了突出貢獻。在上世紀70或80歲的黃金時代之后,它們開始衰落。特別是在過去20年中,抗生素似乎有一個令人擔憂的問題,而且它們正在日益肆虐。細菌更令世界擔憂。有關數據顯示,近年來全球抗生素市場增長緩慢,主要原因是近年來仿制藥的競爭和抗菌新藥的停滯發展。可以看出,未來抗生素市場將繼續放緩甚至出現負增長。

目前市場上的主要抗生素是頭孢菌素,青霉素,氟喹諾酮類,大環內酯類和碳青霉烯類。在過去的20年中,人類僅發現了兩種新型抗生素,即由重氮唑酮代表的惡唑烷酮和由達托霉素代表的環脂肽。與抗腫瘤藥物的速度相比,抗生素的創新確實很小。原因是大公司現在更愿意通過兼并和收購獲得新的抗生素,而致力于研究和開發的小企業則缺乏資金。臨床試驗所需的巨大資金流量,始終面臨生存問題的小企業都被拉長,這導致抗生素研究和開發的動力不足。當然,這只是冰山一角。

從準備工作中尋找商機一直是市場的便利。與艾滋病和其他免疫系統疾病相比,使用三種以上的藥物聯合治療疾病,抗生素的組合相對簡單。除了為了提高抗生素的穩定性或延長抗生素的生命周期而開發酶抑制劑之外,β-內酰胺酶抑制劑(例如新上市的avidabtan)的開發已經得到了特別的關注,研究和開發非常緩慢。目前,最常用的腎臟脫氧酶抑制劑西司他丁和二氫葉酸還原酶抑制劑甲氧芐氨嘧啶是上世紀抗生素時代的產物。

西司他丁的出現源于碳青霉烯的興起,碳青霉烯在20世紀70年代發現了第一種天然碳青霉烯類,具有廣譜,高效和抗細菌的作用。諸如內酰胺酶穩定性的重要特征是關注的,但它們在化學上不穩定并且難以應用于臨床實踐中。原因是人腎中存在腎脫氫肽酶。腎肽酶存在于腎小管近端的刷邊微絨毛上。當碳青霉烯從腎小球過濾并從腎小管分泌時。它被它降級了。因此,尋找腎脫氧肽酶抑制劑以防止碳青霉烯類抗生素迅速降解已成為市場關注的焦點。先驅默克公司通過合成方法獲得西司他丁,最早的組合藥物為“泰寧”。它是thienamycin和西司他丁的組合。但最成功的藥物是稱為“泰能”的國內藥物,它是亞胺培南和西司他丁1:1的組合。默克于1985年11月推出該產品,并立即在全球范圍內廣受歡迎。亞胺培南具有抗菌譜廣,抗菌作用強的特點,而西司他丁可以阻斷腎臟中亞胺培南的代謝,提高尿液中亞胺培南的濃度,達到協同作用。協同作用。作為嚴重感染的救命藥物,“泰能”挽救了無數病人的生命,市場也取得了良好的回報,但其美國專利在2009年9月有所下降,但全球市場已經下降,但國內銷售不受專利到期的影響。

這種市場對比的原因是我們的原始研究能力之一仍遠遠落后于發達國家,原始研究藥物仍然存在。其次,對中國市場影響最大的是競標政策。 2011年,默克申請單獨定價促進了其市場的穩定增長。但隨著新藥價格改革政策的實施,這種情況可能會發生變化。

作為一種具有卓越銷售業績的西司他丁的復合抗生素,其酶抑制劑的后續研究和開發暫時缺乏后繼者,更不用說含有甲氧芐氨嘧啶的藥物的組合太早,更難以引起市場商業利益。復方磺胺甲惡唑逐漸被忽視但已變得非常流行,是一種含有甲氧芐啶(TMP)的復合抗生素,于20世紀60年代上市銷售。它由磺胺甲惡唑和TMP組成。 TMP選擇性地抑制細菌二氫葉酸還原酶活性,而磺胺甲惡唑競爭性地作用于二氫葉酸合成酶,并且兩者的組合導致細菌四氫葉酸的形成被雙重阻斷,導致顯著增強的抗菌活性。雖然它很精彩,但隨后的副作用報告已經耗盡了該產品的市場吸引力。在接下來的幾十年里,粘菌素B/TMP,胺碘酮/磺胺甲惡唑/TMP過多。和其他藥物組合,但在名稱,研究深度和普及程度無法趕上復方磺胺甲惡唑。在中國,含有TMP的復方制劑有565份,包括小檗堿和TMP的幾種組合,但無論它們是什么,市場都沒有給出溫暖的反應。內聯網抗菌市場它表明,無論哪種組合的市場排名位居第100位,即使它是矮人中的高兒,也是20世紀60年代排名最高的復方磺胺甲惡唑。

近年來,制藥業的成本增加,而利潤率和投資回報率一直在下降。最新數據是塔夫茨去年每種新藥平均26億美元。如何在每個治療類別中分配藥物開發的重量已成為大公司的必修課程。抗生素的開發在投資回報中不穩定,更容易受到耐藥性等副作用的影響,不再是大公司的主要方向。對于研發能力不強的發展中國家的公司而言,在現有產品開發中使用過度的力量更容易。因此,有許多藥物組合和一些突然的規格。改變這種狀況的唯一方法是不斷提高您的研究水平,使自己成為一個強大的研發國家。那時候,你可以輕松自在。

為了解決抗生素發展邊緣化的問題,美國于2012年7月通過《鼓勵開發抗生素法案》(GAIN)。根據規定,符合標準的抗生素藥物將獲得額外五年的市場專有權,以幫助開發者恢復他們的投資。最近,英國政府發布了一項新舉措:全球政府聯手提供資金以刺激藥物開發商,而制藥公司應該投資于早期研究。世界正在發生變化。為了確保人類健康的未來,舊的抗生素發展模式會發生變化嗎?

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