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對癌癥藥物競賽中醫療淘金熱的擔憂

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2020-01-22瀏覽次數:1091

對于一個經常被指責資助營銷研究的行業來說,這可能聽起來像是一個奇怪的抱怨,但一些高管和科學家表示,制藥商正在新的流行免疫療法領域進行過多的臨床試驗。

默克公司和百時美施貴寶公司利用他們的“檢查點抑制劑”來主導第一波免疫治療,免疫系統釋放咔嗒聲以便它可以攻擊腫瘤,而羅氏,阿斯利康和輝瑞則試圖推出競爭對手的版本。快來趕上吧。自兩年前上市以來,這些檢查站已售出近90億美元。

早期對這些藥物的熱情讓位于響應率的顯著提高。雖然約有20%至30%的患者對這些藥物的反應非常好 - 但生命月或數年比醫生預期的要長 - 但大多數患者沒有任何益處。

只需1美元即可獲得為期4周的無限制數字訪問金融時報。

“有一些阻力,”癌癥研究所首席執行官Jill O'Donnell-Tormey說。 “有太多的實驗嗎?我們只是把面食扔在墻上,復合'X'或'Y'并將它們加在一起只是為了看看會發生什么?“

大多數科學家表示,檢查站不需要用其他任何東西替代,而是添加可以進一步包含抗癌免疫系統的新藥。這導致了由藥物制造商贊助的前所未有的臨床研究,這些研究將檢查點與其他藥物結合起來,試圖找到治療癌癥的靈丹妙藥。

大量研究引發了一些公司正在經歷醫療淘金熱的擔憂,希望在沒有適當科學基礎的情況下選擇合適的雞尾酒。

根據政府數據庫,在美國正在進行近800項涉及檢查站的臨床試驗,其中700多項正在測試這些藥物與一種或多種其他藥物的組合。相比之下,2015年約為200.

專注于免疫療法的交易所交易基金Brad Loncar表示,一些投資者對這種熱潮感到不安。 “人們擔心沒有那么多科學嚴謹。”

AsstraZeneca首席執行官Pascal Soriot最近在接受英國“金融時報”采訪時表示,該公司正在試驗自己的免疫治療組合。

“這個領域非常具有競爭力。現在你有很多公司投注.沒有太多的數據,“他說。 “因此,我們也必須考慮速度。有時我們將不得不承擔接受教育的風險。可能沒有太多的信念或數據來支持臨床計劃,但這已經足夠了。“

盡管Loncar先生認為最近臨床試驗的激增對患者來說基本上是一件好事,但他表示,該領域的發展速度應該讓科學家們能夠充分了解具體成功或失敗背后的原因。

“當測試失敗時,沒有足夠的時間或精力來查看細節,看看為什么事情不起作用,”他說。

市場上有五個檢查站,藥物類型已經成熟,但許多藥品制造商仍在開發自己的版本,如諾華,禮來和Regeneron。總共有大約50種此類藥物,綽號“我也是”產品,正在準備中。

一些高管后來表示,對于那些尚未接受檢查站治療的“幼稚”患者來說,填寫他們的試驗可能會變得越來越困難。許多人服用這些藥物要么是因為他們完成了數百項現有研究中的一種,要么是因為他們的醫生在標簽外給他們開了藥,所以他們接受了免疫療法來治療癌癥。不批準。

諾華公司藥物開發全球負責人Vas Narasimhan說:“我們希望認識到預處理和控制的水平,因為我們希望確保我們對患者的基線評估一致。”我會說它變得越來越復雜。 “

從理論上講,招募參與者并不困難,因為只有4%的癌癥患者最終在美國接受檢測。但制藥業一直在努力擴大居住在城市中心的受過高等教育的人數。

患者也可能不愿意進入隨機試驗,因為他們可能最終進入未接受該藥物的對照組,擔心一些公司試圖通過允許人們在癌癥惡化后進入治療組來緩解這種情況。但是,以這種方式設計實驗可能會顯著影響結果。

默克公司的頂級科學家Roger Perlmutter博士對落后的公司幾乎沒有同情,稱他們應該集中精力挖掘新藥或找到可能預測哪些患者最有可能做出反應的生物線索。

“對于遲到的人來說很難,但應該是,”他說。 “世界上不再需要檢查站。我們還需要其他東西。我們應該找到一種方法來開發其他藥物。

一些投資者擔心檢查站的擴散最終將使多年來最有希望的藥物類別之一商業化。

人們普遍認為檢查點是未來聯合免疫治療的支柱,最好的解釋是急于開發出如此多的“me-too”藥物。

每當一家沒有自己的內部版本的公司找到可能用于雞尾酒會的有希望的分子時,它必須與競爭對手達成協議,降低其靈活性并在競爭激烈的領域浪費時間。

“我們完全意識到還有其他人,但我們決定發展自己,因為我們認為這是必要的組成部分,”Regeneron的副總裁Israel Loy博士說。 “我們希望靈活地將其結合起來進行嘗試。”

他補充說:“如果我們能夠提出正確的組合,那么仍有很大的改進空間。這就是未來。我們只是在免疫療法一書的第一章。”

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