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抗真菌藥物的市場概況和研發趨勢

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-12-01瀏覽次數:1721

近年來,隨著醫學科學技術的迅速發展,一方面,由于臨床上抗菌藥物的使用日益廣泛,細菌失衡和深部真菌感染增加;另一方面,免疫抑制劑,激素,抗癌化療和細胞毒性藥物的廣泛使用導致免疫缺陷,細菌感染加劇,以及真菌疾病。抗真菌藥物的發病率逐年上升,這也促進了抗真菌藥物的市場發展。

2012年至2014年,上海119家樣本醫院抗真菌藥物年復合增長率為6.69%,呈逐年上升趨勢,高于抗感染藥物(CAGR 4.45%),低于所有藥物(復合年增長率8.51%)。 2014年,抗真菌藥物占抗感染藥物的9.18%。

主要物種的銷售

從2012年到2014年,上海的119家樣本醫院在抗真菌藥物銷售方面排名第一:伏立康唑,卡泊芬凈,氟康唑和伊曲康唑,由于價格昂貴,占抗真菌藥物銷售的大部分。卡泊芬凈和伏立康唑迅速增加,而氟康唑和伊曲康唑減少。

口服伊曲康唑,氟康唑,特比萘芬和氟康唑注射液的DDDs占注射劑和口服劑型DDD總量的3/4以上,其中伊曲康唑和氟康唑口服劑量迅速增加;特比萘芬口服劑量和氟康唑注射液略有下降。

從制造商的角度來看,首批銷售額是美國輝瑞藥業有限公司,主要產品有“大夫康(Fluconazole)”和“威凡(伏立康唑)”,以下是美國默克公司,主營產品“Coss(卡片”Bofenjing“)西安楊森制藥有限公司,主要產品有”Spirenol(伊曲康唑)“,”Daknin(咪康唑)“和”Perusson(益康唑等)“;北京諾華該公司主要產品為“藍梅舒(Tebinafine)”;德國拜耳主要產品“Kintin(克霉唑)”等。抗真菌藥物的生產主要依據進口和合資企業。

主要品種分析

在真菌藥物中,主要是唑類,多烯類,棘白菌素等。吡咯類咪唑和三唑對深層和表層真菌均有影響。咪唑包括克霉唑,咪康唑和酮康唑,它們用于外用于治療皮膚粘膜腔中的真菌感染;后來開發的三唑對人細胞色素P-450的親和力低,影響肝酶。它更輕,可用于全身治療。通常使用氟康唑,伊曲康唑和伏立康唑。多烯包括兩性霉素B,制霉菌素等。棘白菌素是新型脂肽化合物,例如卡泊芬凈和米糠。其他品種包括特比萘芬,氟胞嘧啶等。

Itraconzole是一種合成的唑類抗真菌藥物,含有親脂性三唑環。其抗菌譜與氟康唑類似,對深部真菌和表面真菌具有抗菌活性。臨床上,它主要用于深部真菌引起的感染。伊曲康唑注射液用于治療不能耐受兩性霉素B或兩性霉素B治療的芽生菌病,組織胞漿菌病和曲霉菌病。口服制劑適用于治療不能耐受兩性霉素B或兩性霉素B治療的芽生菌病,組織胞漿菌病和曲霉菌病,也可用于皮膚癬菌引起的腳趾和指甲痙攣。口服液適用于治療疑似真菌感染粒細胞和口咽以及食道念珠菌病的患者。注射和口服伊曲康唑后,尿液和腦脊液中沒有原藥,因此該藥不適合治療尿路感染和中樞神經系統感染。

伊曲康唑已被廣泛用于治療由西安楊森制藥有限公司以商品名“Spirenol”生產的各種真菌感染性疾病,由于脂肪溶解性強,在肺部和腎臟和上皮組織在體內。它更高,但由于蛋白質結合率高,很少通過腦膜,支氣管分泌物也很少。不良反應輕微,患者可耐受,主要是胃腸道反應,罕見頭痛,頭暈,紅斑,瘙癢,血管神經性水腫等。它是最常用的抗真菌藥物之一。

伏立康唑(伏立康唑VRC)由輝瑞公司在美國開發,并于2002年以商品名“Vavan Vfend”在美國推出。伏立康唑具有廣譜抗菌譜,對抗病原酵母的抗菌活性高于氟康唑,對氟康唑耐藥的白色念珠菌具有良好的抗菌活性。 VRC主要用于治療侵襲性曲霉病,由氟康唑耐藥念珠菌引起的嚴重侵襲性感染,放線菌和鐮刀菌屬引起的嚴重感染,以及免疫缺陷患者的真菌感染治療。真菌感染的重要藥物之一。它主要用于具有免疫損傷的進行性免疫危險患者。它比兩性霉素B更有效地控制咽部和食管念珠菌病和侵襲性曲霉病。伏立康唑具有更廣泛的抗菌譜,其對新型隱球菌的活性優于氟康唑和伊曲康唑,對臨床上有很好的療效。治療煙曲霉感染。常見的不良反應包括可逆性視力損害,消化道反應和短暫的肝損傷。

氟康唑是由輝瑞公司以商品名“Dafucan”開發的氟三唑化合物,于1990年在美國推出。氟康唑是一種廣譜抗真菌藥物,具有高生物利用度,長半衰期和良好的水溶性。它可以口服和靜脈內給藥。它廣泛用于治療淺表性和深部真菌感染,用于全身念珠菌和新生兒。隱球菌,球孢子菌病,芽生菌病和組織胞漿菌病具有良好的抗菌作用,特別是對于常見的白色念珠菌,但不適用于曲霉菌。本品主要不良反應為惡心,頭痛,皮疹,腹瀉,嘔吐等,少數患者有短暫的肝轉氨酶和其他肝臟損害。目前,中國有許多生產仿氟康唑的制造商,口服制劑的增長速度更快。

特比萘芬是一種烯丙胺類抗真菌藥,可在真菌細胞中合成麥角甾醇時抑制角鯊烯環氧酶,并使角鯊烯在細胞內積聚,起到殺菌作用。由于細胞色素P450的抑制較輕,不會發生嚴重的不良反應。適用于淺表真菌和白色念珠菌感染引起的皮膚指甲感染,如體虱,手足,頭虱等。該藥具有肝毒性。治療期間應定期檢查肝功能。如果發生異常,應及時停藥。商品名“Lanmei”由北京諾華制造有限公司生產,其他國內制藥公司也生產。它是一種廣譜抗表面真菌藥,常用于上海樣本醫院。

卡泊芬凈(caspofungin)是棘白菌素的抗真菌劑,是一種葡聚糖合成酶抑制劑,可有效抑制葡聚糖,干擾真菌細胞壁的合成。由美國默克公司開發并于2001年在美國上市,商品名為“Cancidas”。

卡泊芬凈是一種新型抗生素,可作用于真菌細胞壁。它對抗性真菌病變具有良好的抗菌活性,對正常人體細胞影響小,毒性低,效率高。 2006年,原SFDA批準進入中國市場,商號為“Coss”。本品適用于念珠菌敗血癥和致病性曲霉菌病的治療。它還用于治療發熱性中性粒細胞減少癥患者的真菌感染。不應與環孢菌素合用,禁止對本品的任何成分過敏。與其他抗真菌藥物協同作用。 2012年至2014年上海樣本醫院的卡泊芬銷售量和消費呈上升趨勢。棘白菌素使用安全,具有良好的市場前景。

Micafungin(micafungin)也是一種用于棘白菌素的抗真菌藥物。它由日本藤澤公司開發,于2002年12月以商品名Fungusrd在日本推出。它于2005年3月獲得美國FDA批準并獲得批準。用于治療食管念珠菌病,骨髓移植和ADS患者中性粒細胞減少癥的預防和治療。 2006年批準用于兒童.Mikafen網狀涂層對酵母具有良好的抗菌活性,并且還增強了對曲霉菌等的作用,并為深部真菌病(如侵襲性曲霉菌病)的治療增添了新的選擇。 2006年在中國獲得批準,商號為“Mi Kaimin”。 2014年,上海樣本醫院的樣本使用量顯著增加,呈上升趨勢。

討論

近年來,抗真菌藥物的研究取得了很大進展,全身性真菌病的治療也存在一定的困難。真菌抗性和藥物不良反應的產生是未來的熱門話題。國內抗真菌藥物主要由進口商和合資企業提供。國內制造商應加大研發力度,縮小差距,趕上廉價優質抗真菌藥物的供應。

隨著真菌感染發生率的增加,抗真菌藥物的濫用也很普遍。新的三唑類如泊沙康唑,ravconazole等,棘白菌素脂肽,Anidulafungin等將被引入國內市場,以增加用于治療真菌感染的藥物的選擇。已經發現了抗真菌藥物和新結構類型的先導化合物的一些新靶標,例如肽,小分子芳香化合物,電子轉移抑制劑和植物中的高活性類固醇和萜類化合物。未來,新型抗真菌藥物的研究方向應著眼于先導化合物的優化,并深入研究各種藥物和靶點的作用機理,開發新一代高效,低毒的抗真菌藥物。

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