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雙鷺藥業重磅新藥呼之欲出 試水基因檢測投石問路

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-11-25瀏覽次數:1800

自年初以來,雙鹿藥業()的股價走勢一直“陰霾而高漲”,甚至再創新高。在此之前,雙鹿藥業的股價一直偏向一年多,市場對公司業績持悲觀態度。然而,這些失去的情緒正在逐漸消失,預計兩種主要新藥將在年內批準生產。這些產品的銷售可以帶來豐厚的利潤,并將提升公司的業績。該公司的子公司遼寧麥格雷迪也深入參與細胞免疫治療領域。

重型新藥或年內批準

資本市場一直在等待雙鹿藥業的兩個有利可圖的工具,即來那度胺和達沙替尼。這兩種產品來自雙鹿藥業對原藥制造商的“專利挑戰”。近年來,由于專利挑戰的成功,仿制藥企業獲得巨額利潤的先例很多,但這對中國制藥企業來說非常奇怪。因此,資本市場和制藥業都對雙鹿藥業寄予厚望。

Nadamine是Celgene在美國開發的新一代抗腫瘤藥物。它主要用于治療骨髓增生異常綜合征和多發性骨髓瘤。多發性骨髓瘤是B淋巴細胞的惡性漿細胞病,主要發生在中老年人群中。中國的發病率為每10萬人1-2人,超過白血病,是血液系統中惡性腫瘤的第二高發病率。 Celgene的年報顯示,來那度胺2013年的銷售收入為42.8億美元,同比增長13.6%,其中美國的銷售額約占一半。

據業內人士透露,雙鹿藥業的子公司卡文迪什已獲得來那度胺專利,該藥物是全球專利,面向全球市場。據另一位知情人士透露,該品種于2012年上半年獲批臨床使用,生產批準于2014年11月提交。作為一種國內稀缺藥物,來那度胺被列入綠色審批渠道,預計最早可在2015年開始銷售。

目前,中國多發性骨髓瘤的二線治療是硼替佐米,2014年樣本醫院市場已超過1億元。然而,該藥物被美國食品和藥物管理局引用為加拿大衛生部關于因使用硼替佐米不當而導致死亡風險的文章,導致該品種的銷售下降。來那度胺是一個后來者。 Celgene于2013年獲得美國食品和藥物管理局的國內銷售。在過去兩年中,Celgene在市場培育方面投入了大量精力。一旦雙鹿藥業的來那度胺批準出售,預計將憑借價格優勢迅速實現進口替代。此舉也是公司產品線的重大突破,預計將成為Beco的一項潛在產品,以支持公司持續的高增長。

此外,該公司的另一個重量級人物達沙替尼已進入食品藥品管理局藥品評估中心的技術審查階段。達沙替尼片是慢性粒細胞白血病的特殊藥物,來那度胺是雙鷺藥業的重要新藥。 2011年,Dasatinib的原始研究員Bristol-Myers Squibb的全球銷售額為8億美元。雙鹿藥業的內部人士認為達沙替尼是一個數億或數十億的大品種,海外市場潛力巨大。

細胞免疫治療暴露

雙鹿藥業從生物制藥開始,包括力神和新吉爾。然而,這些藥物在市場上競爭激烈,盈利能力和增長有限。該公司內部人士透露,該公司多年前不再局限于生物制藥,而是生化和化學藥物布局,包括腫瘤,心腦血管疾病,內科,創傷,免疫抑制等。細胞免疫治療業務也由公司。對商業部門寄予厚望。

業內人士表示,該公司的細胞治療業務相對低調,雖然業務部門相當自信,但為了避免過度的市場投機,該公司的高管在經紀研究方面基本上對這項業務關閉。

繼《Science》雜志將腫瘤免疫治療列為2013年十大科學突破之后,在2014年AACR(美國癌癥協會)和ASCO(美國臨床腫瘤學會年會)上,細胞免疫治療再次成為前沿的焦點。細胞免疫療法旨在通過增強患者自身免疫系統對癌細胞的殺滅和控制來治療癌癥。

2009年初,雙鹿藥業投資1020萬元建立遼寧麥迪生物科技有限公司,持股51%。遼寧麥迪董事長李文新與東京國家癌癥中心合作,參與了外周血干細胞移植的研究。回國后,先后開展了CIK,DC免疫細胞治療,干細胞移植等項目的研究,取得了良好的研究成果。

遼寧麥迪開發的體外診斷試劑包括免疫抗體,蛋白相關試劑,快速診斷試劑,核酸診斷試劑和生化診斷試劑。其中,用于預測心腦梗塞的TAFI體外診斷試劑盒已在中國獲得批準。免疫細胞生物治療技術已獲得專利,為超過16,000名癌癥患者提供治療,有效控制疾病。

北京大學腫瘤醫院的一位人士與中國證券報分析,細胞免疫治療是一種非常有前景的治療方法,可以避免藥物和放射引起的免疫力下降造成的雙重痛苦。 “我認為遼寧醫療的治療和腫瘤治療醫院的商業模式是可以重復的。該公司的TAFI體外診斷試劑盒為心血管疾病的主要疾病提供了非常大的市場空間。“醫生告訴”中國證券報“記者。

石材測試用水試驗

作為轉基因藥物領域的領先企業,在深圳證券交易所的投資者互動平臺上,許多投資者詢問該公司是否參與了基因檢測業務。雙鹿藥業回應稱該公司未直接進入該領域,但該公司于2013年投資3000萬元設立了崇德宏鑫基金,投資于安諾達基因技術(北京)有限公司和北京潘生子生物科技有限公司。有限公司參與基因檢測領域。

安諾優達基因技術(北京)有限公司成立于2012年,是產前診斷基因檢測領域的兩家龍頭企業之一,也是中國基因組行業的知名企業。 Anoyoda專注于新一代基因組學技術在人類醫學健康和生命科學領域的工業化應用。公司擁有自主研發,領先的基因組測序和生物信息技術,建立了領先的高通量測序平臺和高性能計算平臺,形成了Bio-IT基礎和工業服務能力。

北京潘生子生物科技有限公司成立于2013年,專注于癌癥基因組學分析和個性化全周期癌癥診療服務。潘勝子是世界領先的腦癌,膀胱癌和肝癌基因診斷和個體化治療領域的公司。公司科學家嚴海是腦癌相關基因的發現者,被列為西方診斷的金標準。他是世界上腦癌基因診斷的創始人。

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