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登革熱疫苗研制獲重大突破 相關測試方法或可用于寨卡疫苗研制

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-11-17瀏覽次數:1748

通過故意用弱化形式的致病病毒感染志愿者,科學家可能已經找到了最有力的證據證明疫苗可以對抗登革熱。這種被稱為“人類挑戰”的疫苗試驗在上個世紀不受歡迎,但它對預防某些疾病至關重要,包括寨卡病毒。美國科學家于3月16日宣布,他們的登革熱疫苗在小型人體感染試驗中為感染者提供了100%的保護,這使登革熱疫苗的發展向前邁進了一大步。研究人員樂觀地認為疫苗可能早在2018年就可以使用。

Duane Gubler是新加坡杜克新加坡國立大學醫學院的一名疾病研究員,他沒有參與這項新的研究,他說:“這是一個巨大的進步。這是人們30年來迫切需要的東西。”他說缺乏人類挑戰研究“這實際上是登革熱疫苗開發中最困難的因素之一。”

對故意感染者安全的擔憂限制了人類挑戰研究的發展。研究人員現在測試大多數疫苗是否有效,為許多已經患有這種疾病的人接種疫苗,看他們是否受到保護。

但是,在某些情況下,會使用故意感染,例如瘧疾疫苗的開發。

馬里蘭州巴爾的摩市約翰霍普金斯大學彭博公共衛生學院疫苗研究員安娜杜賓和她的同事們向《科學轉化醫學》解釋了他們如何使用這種策略來測試登革熱疫苗。

登革熱是由蚊媒傳播登革病毒引起的急性傳染病。每年約有4億人受到感染。他們中的大多數沒有出現癥狀或只有低燒,但有些人有危及生命的登革休克綜合癥。目前,有幾種登革熱疫苗正在進行臨床試驗,但還沒有一種具有廣泛可用的許可證。

登革熱疫苗開發的最大障礙之一是有四種血清型的登革熱病毒。疫苗必須具有針對這四種血清型的保護作用,因為感染血清型的人將發展出第二種血清型。更認真。部分有效的登革熱疫苗可能使人們面臨更大和更嚴重的登革熱感染風險。

經過大約15年的努力,研究人員混合了4種有毒弱登革病毒株,開發了一種名為TV003的減毒活疫苗,并使用人類感染模型進行了隨機對照試驗。在該試驗中,將41名健康志愿者分成兩組接種單次注射的疫苗或安慰劑。六個月后,他們感染了一種有毒的弱登革病毒。這種減毒病毒不會危及生命。

結果顯示,安慰劑組中有20人出現輕度癥狀,如皮疹和白細胞計數低,但疫苗組中的所有21人均未出現這些癥狀并完全受到保護。

馬里蘭州貝塞斯達國防醫學科學大學的病毒學家斯科特霍爾斯特德說:“這是一篇令人難以置信的論文,顯示了開發針對登革熱病毒的疫苗的絕對必要性。”

霍爾斯特德說:“這是一個非常重要的證據,表明你真的需要這項研究才能花費15億美元或20億美元用于III期療效試驗。”

進行這項研究的科學家們也希望利用人類挑戰戰略來加速針對與登革熱有關的寨卡病毒疫苗的開發。

一些研究小組正在研究潛在的寨卡疫苗研究。但是,尚不清楚這些疫苗是否可以預防這一流行病的嚴重后果。有100萬人感染了寨卡病毒,這可能導致出生缺陷,如小頭畸形。

Durbin說:“我們正在研究加速這個時間表的策略,我們相信Zika人類挑戰模型在這項工作中可能非常有用。”

美國國立衛生研究院的資深科學家斯蒂芬懷特黑德說:“我們正在努力開發一種四價登革熱疫苗,可以產生針對所有四種登革熱病毒血清型的抗體。”

據報道,美國和印度的一些制藥公司對這種疫苗表現出濃厚的興趣,并購買了進一步開發和生產的許可證。此外,巴西計劃招募17,000人進行該疫苗的3期臨床試驗。如果一切順利,疫苗預計最早可在2018年上市。總部設在大阪的日本株式藥業株式會社也開始對其自身的登革熱疫苗進行大規模的功效研究。

Gubler說:“這是50年來的第一次,我非常熱情和自信。我們將接種疫苗,我們將在未來幾年內使用它。”

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