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一管血就能測癌 資本搶跑200億液體活檢市場

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2020-01-15瀏覽次數:961

雖然存在諸多不確定因素,但未來巨大的腫瘤消費市場將為液體活檢的發展帶來巨大的想象。現在是資本布局的時候了。

兩年前,剛剛從美國回來的生物醫學博士徐明彥不應該想到,當他第一次回到中國時,他進入了最流行的液體液體活檢,他甚至不會想起他自己的Hyopoulos。在成立兩周年之際,公司將搬進3000平方米的豪華辦公室。

自成立以來的兩年里,海普洛斯已經獲得了兩輪投資6000萬元和130名員工。這種發展速度也是國內液體活檢公司快速發展的縮影。就在今年9月,同時進行液體活檢的Ginga宣布他迄今為止獲得了該領域最大的2億元A輪融資,并由Huada Gene,Volcanic Stone Investment和Songhe共同投資。首都。

目前,國內著名的生物醫藥領域資本正在爭先恐后地尋找液體活檢的目標,并抓住當前基因檢測醫學應用中最受歡迎的軌道。今天,“遺傳之道”談到了目前液體活檢技術的發展,為什么它會成為資本的新寵?

劍指未來1000億市場

液體活檢軌道依賴于巨大的腫瘤市場。近年來,中國肝癌,肺癌和乳腺癌等癌癥患病率逐年上升,推動了癌癥診斷市場的擴大。數據顯示,中國每年有430萬新發癌癥和癌癥病例,死亡人數為280萬。

一個嚴重的事實是,中國癌癥患者的5年生存率約為30%,遠低于美國。中國工程院院士,抗癌協會副主席程淑珍表示,中國癌癥治療患者中有大量晚期疾病患者。早期患者的比例很小,治療效果當然很差。美國癌癥的5年存活率約為60%至70%。

如果我們想要有一個良好的治療效果,我們需要及早發現,早期治療,一個良好的診斷方法是非常重要的。根據不同的樣本,腫瘤的分子診斷可分為傳統的“組織活檢”和新的“液體活檢”。

組織活檢是通過手術或穿刺作為測試樣品從腫瘤的最具代表性的部分獲得組織。這種獲取組織樣本的方法給患者帶來了巨大的痛苦。一些患者不適合進行組織活檢。一些腫瘤在被手術干擾后具有加速轉移的風險。采樣并不容易,這也導致無法進行多次采樣以進行動態檢測。

在這種背景下,液體活檢的出現給市場帶來了一絲光明。流體活檢是一種非侵入性技術,用于通過從患者體內提取血液來檢測血液中的循環腫瘤細胞(CTC)或循環腫瘤DNA(ctDNA)(包括尿液,腦脊髓液等)。

腫瘤細胞凋亡/壞死后釋放到血液中的游離DNA片段稱為ctDNA,可通過基因測序檢測藥物靶向,治療效果監測和耐藥突變檢測。

以前,基因測序在臨床領域的應用始于非侵入性產前基因檢測。自2011年以來,中國有200多萬孕婦接受了非侵入性產前基因檢測,以預防出生缺陷。

然而,非侵入性產前基因檢測只是在醫療市場中應用基因測序的前奏。受出生率下降的限制,市場容量是肯定的。因此,基因檢測公司正在探索新的臨床應用,癌癥被認為是市場的最大部分。

可以說,中國領先的基因檢測公司正在對腫瘤進行液體活檢,包括Huada Gene,Berry和Kang。華大基因最近在Ginka投入巨資并不奇怪,Ginka的創始人Yi Xin負責華大基因的癌癥產品線。

未來,液體活檢的市場前景可觀。今年8月,FMI發布《全球業態活檢市場報告》,該報告指出,在未來十年,液體活檢市場預計將以21.7%的復合年增長率,整個市場將達到289.37億美元。 2026年底。

據不完全統計,北京,上海,廣州,深圳和杭州有50或60家基因檢測公司參與液體活檢。他們中的大多數都是創業公司,長期以來一直受到首都的追捧,具有敏銳的嗅覺。一些公司已經估值超過10億。

就Heipoulos而言,2014年9月,新成立的Heipros從Shibuya Venture Capital獲得了1000萬美元的投資。今年上半年,它從軟銀中國等機構獲得了5000萬輪A輪融資。

行業發展仍處于早期階段

目前,液體活檢的主要應用是臨床患者。

例如,患有確診腫瘤的患者在基因檢測之前不知道哪種藥物可能有效。只有當患者無效時,才會改變藥物,這延遲了癌癥患者的寶貴治療時間。現在,在使用液體活檢的醫院中,患者可以使用血液測試來確定最合適的腫瘤靶向藥物。同時,也可以進行耐藥性追蹤。在治療中,一旦患者產生抗藥性,腫瘤就會復發,并且患者可以繼續引導患者進入第二代靶向藥物,通過液體活檢進行治療和控制。

Berry和Kang Oncology總經理王磊表示,由于血液ctDNA僅占cfDNA總含量的一小部分(通常低于1%),其絕對含量相對較低;同時,血漿DNA中游離的DNA以隨機片段形式存在,因此檢測方法需要高特異性和靈敏度,以及準確的定量。

包括徐明艷在內的企業家希望實現液體活檢,不僅為癌癥患者提供藥物指導,而且能夠在健康和亞健康人群中對癌癥進行早期篩查。

元碼基因首席執行官田偉說,什么是完美的液體活檢?通過一根血管找到腫瘤細胞,并確定腫瘤的分期,確定腫瘤的來源,以及將來是否會發生轉移。

如果這項技術能夠實現對健康人的早期癌癥篩查,液體活檢的市場前景將是可觀的,但實現這一目標需要大量的數據監測來支持。

在癌癥診斷的早期,許多公司都在努力提高技術的敏感性。海普洛斯正在實施“百萬癌癥基因測序計劃”,并與深圳市人民醫院合作,從高危人群中采集腫瘤I、II、III和IV期患者的樣本,以確定疾病進展期間基因的變化。在這種情況下,我們的目標是創建一個多維的動態數據庫,為將來對健康人進行液體活檢篩查做準備。”因此,我對聲稱能夠進行癌癥早期篩查的公司持保留意見。”徐明艷告訴第一財經記者。

剛獲得2億元資金的Giinga還推出了CFDNA基線計劃和健康人基線計劃,建立了中國腫瘤基線數據庫,粗略估計項目成本超過1億元。

世界上也有一些公司從事腫瘤基因的基礎研究。美國格雷爾公司為癌癥的“基線計劃”籌集了2億美元。他們聲稱測試了504個基因,7000多個腫瘤患者,包括14個高/高死亡率。實體瘤以及3000多個無瘤人群是一個巨大的項目,Grail已經制定了到2020年完成該項目的時間表。

田偉認為,這是一個龐大的項目。 10,000名志愿者的收集不是一個小項目。每個人都會生成100G數據。如何處理這些數據還不夠2億美元。完成可能需要更多的錢。

上游科學發現已成為推廣液體活檢技術的瓶頸。田說,腫瘤的早期篩查和早期診斷,以及癌癥藥物對公共篩查項目的指導,都取決于基礎研究的發展。

與此同時,對于中國的腫瘤測序行業,美國Illumina公司對上游測序儀的控制也成為該行業的瓶頸。硬件受人們的影響,整個行業受美國公司的約束。業內人士認為,雖然由華大基因獨立開發的測序儀器已經開始批量生產,但需要時間來獲得更多的市場份額并照亮Illumina。

上述因素決定了液體活檢仍處于發展的早期階段,而且該行業的公司也是混合的。有些公司沒有實驗室和樣本規模,但由于它們具有某些渠道擴展能力,因此它們似乎是代理商。一些人聲稱提供早期癌癥篩查以獲得高凈值人口購買,一些人聲稱在腫瘤基因檢測的旗幟下獲得政府補貼。

液體活組織檢查的真正發展需要臨床應用,這需要臨床醫生的批準。但就目前而言,沒有任何具有腫瘤基因測序的產品已獲得監管許可。該行業的真正風險是監管機構可以隨時關閉整個行業,就像2014年暫停非侵入性產前基因檢測產品一樣。

然而,盡管存在諸多不確定因素,未來巨大的腫瘤消費市場將為液體活檢的發展帶來巨大的想象力。現在是資本布局的時候了。

“隨著液體活檢技術的逐步推廣,臨床認知越來越高,遲早會被系統認可。有必要在三到五年內協同工作并將其標準化。”田說。

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