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制藥巨頭合力之下,抗乳腺癌藥物2020年銷售額或超200億美元

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-12-13瀏覽次數:790

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據彭博資訊(Bloomberg Intelligence)稱,2014年抗乳腺癌品牌藥物的銷售額為130億美元,預計到2020年將增至200億美元。本報告僅考慮FDA批準的藥物。2014年,70%的抗乳腺癌藥物銷售來自羅氏公司,輝瑞的明星藥物易卜朗將成為主要增長點,在2020年貢獻了24%的銷售額。此外,諾華新推出的抗乳腺癌藥物在2020年的全球銷售額將達到50億美元。

乳腺癌是全世界婦女最常見的癌癥形式,2012年新增近170萬例。在美國,每八個婦女中就有一個患有乳腺癌。乳腺癌治療在過去20年里取得了積極進展。20世紀90年代,阿斯利康開發的大多數激素療法都被應用于乳腺癌的治療,那時它還處于初期階段。后來,羅氏單克隆抗體赫賽汀似乎作用于細胞表面的人表皮生長因子II型受體(her2)。這種受體在某些乳腺癌患者中過度表達,導致腫瘤細胞增殖。五分之一的患者有過度表達的Her2受體,激素治療無效。后來,羅氏公司開發的兩種HER2受體靶向藥物perjeta(pertuzumab)和kadcyla(trastuzumab)進一步提高了患者的生存率。

2015年2月,輝瑞公司的抗乳腺癌藥物Ibrance(palbociclib)很快被FDA批準。該藥物是口服給藥的,是一種細胞周期蛋白依賴性激酶(CDK4,CDK6)抑制劑,對HER2受體無效。激素受體敏感的患者。在II期臨床試驗(PALOMA-1)中,Ibrance與激素抗乳腺癌藥物來曲唑聯合使用,以改善患者的生存而不會使疾病惡化,存活時間為20.2個月。該藥的第三階段臨床試驗正在全面展開。 Ibranc可用于65%-75%的患者,他們仍對激素敏感。在5月29日舉行的美國臨床腫瘤學年會上,輝瑞公司將在PALOMA-3實驗中展示Ibrance的最新研究成果。

諾華公司的兩種抗乳腺癌藥物也進入了最后的實驗階段,包括基于輝瑞和LEE011的改進的CDK4/6抑制劑,類似于輝瑞公司的PALOMA-3實驗方法。最終的實驗結果預計將于2016年初公布。同時,該公司還研究了磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3)抑制劑BYL719和buparlisib。磷脂酰肌醇激酶(PI3K)途徑是乳腺癌細胞變異性最常見的途徑。 buparlisib BELLE-2實驗研究的結果預計將于2015年中期推出。

Lilly的抗乳腺癌藥物Abemaciclib將于2016年進入最后的實驗階段,并將很快發布實驗數據。 Abemaciclib與Ibrance的工作方式類似,但效果更好,可以單獨使用。它不需要嚴格的劑量控制,也不會直接影響大腦。

大約5%至10%的乳腺癌患者發生基因突變,并且突變經常發生在年輕人身上。這種與遺傳性乳腺癌相關的基因縮寫為BRCA。 DNA修復酶(PARP)抑制劑可能在難治性癌癥患者中發揮治療作用。 2014年12月,FDA批準了AstraZeneca的Lynparza,這是第一個被批準用于晚期卵巢癌的類型。目前,該藥已進入臨床III期,正在研究其對BRCA敏感性乳腺癌患者的治療效果。預計實驗結果將于2016年上半年公布。同年,阿斯利康將向FDA提交申請。此外,BioMarin Pharmaceutical的PARP抑制劑Talazoparib也已結束。

20%的乳腺癌患者對兩種治療途徑(HER2和激素)都不敏感,因此難以治療。許多公司正在研究這些疾病的治療方法,Medivation的Xtand已被批準用于治療難治性前列腺癌,并已獲得Seattle Genetics的SGN-LIV1A和PARP抑制劑。結合阿斯利康,默克和羅氏的腫瘤免疫治療,藥物治療有望取得最佳效果。根據高盛(Goldman Sachs)的數據,難治性乳腺癌的年銷售額可高達50億美元。

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