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博雅控股集團:從布局干細胞全產業鏈到改寫全產業鏈

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-11-19瀏覽次數:701

上游干細胞設備制造市場廣闊,但技術壁壘高,中間干細胞庫是最早、最成熟的平板。除臍帶血庫外,其他干細胞庫如胎盤逐漸擴大,下游干細胞臨床治療逐漸開放。細胞治療需求和市場空間估計超過1000億元,占全球干細胞產業市場份額的50%,并有擴大的趨勢。

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干細胞產業鏈

上游:干細胞自動化設備將成為行業的新藍海

干細胞設備將成為國內干細胞產業鏈中的新藍海。一方面,隨著干細胞治療技術的快速發展,國家政策逐步開放三大醫院,通過備案設立干細胞實驗室,各大醫院相繼加入干細胞臨床研究陣營,帶來了廣闊的市場空間。用于高端干細胞設備的ACE。

另一方面,我國干細胞工業正經歷著爆炸性的增長,對標準化和自動化的要求也將很高。細胞治療通常需要體外操作,包括細胞分離、純化、擴增、誘導分化、冷凍保存和復蘇等復雜的過程和技術。在人工過程中不可避免地存在污染風險和不確定性。自動化設備可以減少體外操作和人工操作,顯著降低風險,提高效率,這是工業發展的內在要求。

全球80%的電池自動化設備市場份額集中在兩家公司。一家瑞士公司最近被通用電氣收購,另一家則是博雅控股集團的子公司Cesca Therapeutics。其自主研發的自動干細胞分離設備AXP?擁有60%的市場份額。世界上主要的知名干細胞庫,包括世界上第一個干細胞庫NYBC,美國最大的干細胞庫CBR是該設備的客戶,其國內用戶包括北京臍帶血庫,廣東臍帶血庫,香港香港紅十字會。除了AXP?博雅威爾集團還擁有世界上唯一的全自動干細胞液氮儲存裝置BioArchive?和手術室實時系統MXP ?它可以在60-90分鐘內自動分離和返回干細胞。作為一家創新型公司,博雅控股集團正在開辟一個新的商業模式,成為2B臨床級生物資源庫和手術室實時系統解決方案提供商。換句話說,博雅控股集團不僅可以為進行細胞臨床研究或治療的醫院或企業提供一整套設備,還可以幫助用戶完成標準化的細胞庫建設。一方面,在設備領域,博雅擁有一系列在市場上占主導地位的細胞分離,儲存和加工自動化設備;另一方面,博雅在實驗室認證領域非常有經驗,其博雅干細胞庫擁有全球公認的干細胞。質量標準體系AABB認證。

由Boya Medical獨立開發的自動干細胞分離設備AXP具有60%的市場份額

中游:干細胞儲存仍然是當前商業模式的核心

中游干細胞儲存的盈利模式主要是自體干細胞的儲存服務。近年來,除臍帶血干細胞庫外,間充質干細胞庫逐漸發展,成為當前干細胞產業鏈中最成熟的部分。

造血干細胞技術早期出現并在血液病治療領域成熟。歷史原因衛生計劃委員會僅在北京,天津,上海,廣東,四川,山東和浙江七個省份頒發了“臍帶銀行公共許可證”許可證。然而,這七個臍帶血庫也是私人的。在2020年之前,州政府將不再簽發臍帶血庫公共圖書館的許可證。為了彌補臍帶血的公共服務能力,建議建立國家公共臍帶血庫。

隨著國家健康意識和干細胞治療技術突破的加強,整體存儲市場仍在增長。根據2017年市場調查的結果,市場上干細胞儲存的最大潛力仍然是新生兒干細胞的儲存,主要為消費者提供圍產期組織(胎盤,臍帶,臍帶血)的干細胞儲存服務。市場規模繼續增長。 in。

一個重要的趨勢是胎盤間充質干細胞庫超過了傳統的臍帶血庫。間充質干細胞技術被稱為“新一代”干細胞技術。作為一種多能干細胞,間充質干細胞在疾病應用中得到更廣泛的應用,可以在體外擴增,可以解決干細胞的數量,以及免疫排斥的風險低的優勢和臨床前景廣泛樂觀。胎盤不僅含有造血干細胞,還含有大量間充質干細胞,使胎盤干細胞儲存成為市場上的熱點。此外,還有用于成人脂肪來源的間充質干細胞和牙髓間充質干細胞儲存的新型干細胞庫。

在衛生計劃委員會于2017年3月宣布的第一批干細胞臨床研究項目中,三個項目的干細胞制劑由與醫院合作的相關公司提供,這意味著國家政策首次澄清了企業可以作為細胞制劑的合格供應商。這意味著隨著干細胞下游產業的發展,對細胞的需求將進一步增加,干細胞庫的盈利模式將不再依賴于C端用戶的存儲,而是向用戶收費如下游醫院。

下游:即將到來的細胞療法藥物時代

下游干細胞的臨床和轉化,包括干細胞藥物的開發,以及干細胞疾病治療的臨床研究和轉化。在政策層面,國家食品藥品監督管理局首次明確表示將根據藥物管理細胞產品,并鼓勵對干細胞進行更多的臨床研究;國家衛生和計劃生育委員會將開展第二批干細胞臨床研究機構備案;很多地方都會促進生物技術的發展。輸入區域發展計劃。

到2020年,全球干細胞產業市場將達到1745億美元,細胞療法占整個市場的一半,在中國幾乎是一個空白市場。

根據2015年在中國發布的《關于印發干細胞臨床研究管理辦法(試行)的通知》,干細胞的臨床研究正在逐步釋放。干細胞技術企業將與三甲醫院合作,推動臨床研究,為未來的干細胞治療奠定基礎。目前,中原協和已與中國近十家三甲醫院合作建立了干細胞治療中心。博雅控股集團還與40多家三甲醫院合作,通過五結平基金會開展干細胞治療臨床研究,推動干細胞臨床轉化。與此同時,博雅控股集團擁有美國上市的自體細胞療法耐火傷口技術。其干細胞治療嚴重下肢缺血(CLI)III期臨床試驗已通過美國FDA臨床試驗。此外,博雅還在臨床I-II項目方面取得了一些進展,處于國內干細胞治療的最前沿。

博雅控股集團董事長徐曉宇指出,“經歷了小分子藥物和大分子藥物的爆發后,生物醫學正進入細胞治療藥物時代。”干細胞臨床研究逐步放開,細胞產品受藥物監管法規,表明干細胞的中游產業已經開始加速,這將對整個產業鏈產生深遠的影響。積累了相當大優勢的大企業將利用資本杠桿加速并購甚至跨國并購,進一步完善產業鏈布局,產品線,技術和人才儲備,從而促進產業結構的變化。干細胞和再生醫學是生命科學領域非常有前途的領域。盡管黎明即將來臨,但前方的道路仍然崎嶇不平,只有倒數第二,才能迎來這個輝煌的時代,產業鏈中的技術領先或領先公司。有可能占領該行業的高地。

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