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上海國家生物醫藥產業基地(金山工業園區)揭牌成立

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-10-27瀏覽次數:560

22日下午,由上海金山區人民政府,上海市食品藥品監督管理局和上海市科學技術委員會共同主辦的“金牌持牌系統高峰論壇”在浦東召開。論壇就進一步推進藥品上市許可證制度(MAH系統試點,鼓勵藥品創新,促進金山生物醫藥產業發展)進行了討論和交流。論壇上,上海國家生物醫藥產業基地(金山工業)園區亮相

圖片說明:上海國家生物醫藥產業基地(金山工業園區)亮相

據了解,MAH系統試點是近年來藥物審批領域的一項重要改革。在MAH系統的試點下,如果藥品上市申請人獲得上市批準和批準號,可以成為藥品營銷許可證持有人,持有人可以委托藥品生產企業具備生產批準的藥品的資格和能力。用于營銷。這一政策將帶來新藥研發產業的巨大變革,大大節省藥品研發企業的設施和設施投資,鼓勵藥品研發公司將寶貴的資源集中用于新藥研發。

2016年8月,上海根據“依法監管,全程可控風險,國際規則對接,復制推廣”的原則,開展了MAH系統試點項目,成為各試點系統的先行者。省和市。一批創新藥品進入新藥審批階段,為深化MAH體系改革奠定了良好的基礎。

金山區作為“十三五”戰略性新興產業發展規劃的重點產業,近年來一直在推進生物醫藥企業的MAH體系,重點關注“金山之志的美好生活”,吸引更多和更多的生物醫藥企業。注意金山,定居金山。目前,金山工業區已成為金山區生物醫藥產業的主要聚集地。據上海市食品藥品監督管理局統計,首批參與上海市MAH體系試驗的12個品種(含5種創新藥)共獲得金山工業區生物醫藥企業的3種創新藥品。品種。

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