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10年了!千呼萬喚的宮頸癌疫苗終于要在國內上市了!

文章作者:www.utbltn.icu發布時間:2019-09-02瀏覽次數:959

3月8日,在中國癌癥基金會宮頸癌健康講座上,華中科技大學同濟醫學院王增珍教授告訴媒體:“今年宮頸癌疫苗將在中國上市。如果你想獲得一個疫苗,你不必再去香港。國外。“

宮頸癌女性癌癥發病率第二高

根據最新的2015年中國癌癥統計報告,乳腺癌在女性特異性腫瘤中排名第一,宮頸癌是第二位最常見的婦科惡性腫瘤,發病年齡越來越小。 2015年,中國估計有98,000例新發宮頸癌病例,死亡人數為30,500例。這個城市高于農村地區。考慮到缺乏篩查和治療,實際病例數應高于統計數據。

HPV疫苗拯救生命疫苗

宮頸癌是世界上最致命,最可預防的女性癌癥。人乳頭瘤病毒(HPV)感染是罪魁禍首,導致99%的宮頸癌病例。《柳葉刀?腫瘤學》一項研究表明,經過適當的HPV疫苗接種后,隨機感染預防率為94%,持續感染預防率為95%。預防2級及以上宮頸上皮內瘤變(CIN 2 +)有效率為86%。

2015年美國婦產科醫師協會發布了最新的宮頸癌篩查指南,HPV檢測開始成為宮頸癌篩查的主角,細胞學檢測已成為輔助篩查方法。最新指南基于2014年美國婦科腫瘤學(SGO)和美國陰道鏡和宮頸病理學協會(ASCCP)聯合專家會議,該會議證實HPV檢測更敏感,陰性結果更安全。

作為世界上第一種癌癥疫苗,全球市場已經上市了10年! 10年!患有多種宮頸癌的潛在患者已被挽救。中國女性HPV16和HPV18感染率為84.5%。從理論上講,疫苗對中國女性更有效。

市場之路困難

目前,世界上有兩個主要的hpv疫苗制造商,葛蘭素史克的二價疫苗,慧康和默克的四價九價疫苗賈大秀。當葛蘭素史克在2008年未被FDA批準時,它開始在中國招募志愿者,為進入中國市場做準備。2009年2月,默克公司在浙江大學醫學院婦產科醫院附屬醫院進行了hpv疫苗三期臨床試驗。經過層層審批、四期臨床試驗、樣本量不足、感染指標嚴重、試驗時間延長等障礙,今年有望在中國上市。

目前,HPV疫苗已在日本、香港等160多個國家和地區上市。中國三家公司已正式申請了hpv疫苗的臨床試驗。華生生物、廈門萬泰渤海生物科技有限公司、浙江普康生物科技有限公司、廈門萬泰已于2015年完成三期臨床試驗。今年進口疫苗價格在2000元左右,國內疫苗價格還不清楚。

如何接種hpv疫苗

人乳頭狀瘤病毒疫苗不僅適用于女性,也適用于男性。眾所周知,人乳頭狀瘤病毒的主要傳播途徑是性傳播,人乳頭狀瘤病毒感染可導致男性陰莖癌。根據JAMA的最新研究,男性患口腔癌和喉癌的可能性是女性的兩倍(無論他們得到什么,都應該有一種圖像感)。目前,該疫苗可用于預防宮頸癌、外陰癌、肛門癌、陰道癌等癌癥,也可用于預防肛門癌、生殖器疣等疾病。

美國食品藥品監督管理局最近批準了新一代九價人乳頭狀瘤病毒疫苗(賈大秀9號)的推廣,將已接種的男性年齡組從前9至15歲擴大到9至26歲、9至26歲男性。婦女是使用這種疫苗的人群。

目前,中國的推薦接種年齡為9-45歲,最佳年齡為10-14歲。然而,由于年齡較大,接種HPV疫苗后抗體滴度濃度越低。與16-26歲年齡組相比,在9-15歲接種疫苗后,抗體滴度可以是之前人群的兩倍。

HPV疫苗通常用3針接種,可在6個月內獲得更好的接種效果。疫苗接種后最長的保護期尚不清楚,但不建議增加注射次數或劑量增強的免疫反應。

禁忌癥:接種疫苗前已確定懷孕的婦女和對酵母過敏的婦女不應接種疫苗。

健康的生活方式仍然是關鍵

雖然預防HPV疫苗的有效性高達90%以上,但宮頸癌不能100%預防。健康的生活方式,特別是性生活方式,仍然是預防宮頸癌的關鍵。健康生活,早期發現,早期診斷和早期治療是遠離癌癥的唯一可行方法。

2016年,當世界慶祝宮頸癌疫苗應用十周年并取得巨大的疾病預防成果時,如果HPV疫苗可以在中國推廣,對人們來說將是一個巨大的祝福!

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